소프트콘택트렌즈를 착용한 환자의 안구 표면 (E2LC)
콘택트렌즈는 생물물리학적 및 생화학적 상호작용을 통해 눈물막의 구조를 수정합니다. 이러한 변화는 더 일반적인 안구 건조 증상을 설명할 수 있으며 때때로 렌즈 고장 또는 중단을 유발할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 연구자들은 비침습적 파괴 시간, 간섭계 및 눈물 반월상연골 높이와 같은 다양한 객관적인 비침습적 눈물막 평가 방법을 가지고 있습니다. 이러한 측정은 LACRYDIAG와 같은 장치로 상담하는 동안 임상 실습에서 수행됩니다.
렌즈의 편안함을 개선하려면 콘택트렌즈를 착용한 환자의 안구 표면에 대한 더 나은 지식이 필요합니다. 그러나 현재 이러한 객관적인 매개 변수 중 어느 것도 정확하게 설명되지 않았습니다.
따라서 조사관은 소프트 콘택트 렌즈를 착용한 환자의 안구 표면의 다양한 매개변수를 설명하기 위해 데이터베이스를 구축하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beausoleil, 프랑스, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
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Blagnac, 프랑스, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Point Vision Bordeaux
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Draguignan, 프랑스, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
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Lille, 프랑스, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
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Paris, 프랑스, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Paris, 프랑스, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
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Paris, 프랑스, 75008
- Point Vision Paris Royale
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Paris, 프랑스, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Saint-Laurent-du-Var, 프랑스, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
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Toulouse, 프랑스, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소프트 콘택트렌즈를 착용한 환자
- 검사 당시 콘택트렌즈를 착용하고 LACRYDIAG 검사를 받은 환자
- 오른쪽 눈만 분석
제외 기준:
- 경성 콘택트렌즈를 착용한 환자
- 검사 시 렌즈를 착용하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소프트 콘택트렌즈를 착용한 환자
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환자 기록에서 수집된 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 표면 상태
기간: 기준선
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유무 : 안구건조증, 알레르기, 안검염, 각막농양, 각막궤양, 각막신생혈관, 만성염증성 결막염 등
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절
기간: 기준선
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시력 검사로 측정
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기준선
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안구 표면 질환 지수 점수
기간: 기준선
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안구 건조증과 일치하는 안구 자극 증상과 시력 관련 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가하기 위해 고안된 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 전체 OSDI 점수는 안구 표면을 정상(0-12점) 또는 경도(13-22점), 중등도(23-32점) 또는 중증(33-100점) 질환으로 정의했습니다. |
기준선
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비침습적 눈물 분해 시간
기간: 기준선
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라크리디아그와 함께
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기준선
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간섭계
기간: 기준선
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라크리디아그와 함께.
지질층의 정성 및 정량 분석
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기준선
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눈물 반월판 높이
기간: 기준선
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라크리디아그와 함께
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRBN922019/CHUSTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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안구 표면에 대한 임상 시험
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Alcon Research아직 모집하지 않음
데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로