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소프트콘택트렌즈를 착용한 환자의 안구 표면 (E2LC)

2020년 1월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

콘택트렌즈는 생물물리학적 및 생화학적 상호작용을 통해 눈물막의 구조를 수정합니다. 이러한 변화는 더 일반적인 안구 건조 증상을 설명할 수 있으며 때때로 렌즈 고장 또는 중단을 유발할 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 연구자들은 비침습적 파괴 시간, 간섭계 및 눈물 반월상연골 높이와 같은 다양한 객관적인 비침습적 눈물막 평가 방법을 가지고 있습니다. 이러한 측정은 LACRYDIAG와 같은 장치로 상담하는 동안 임상 실습에서 수행됩니다.

렌즈의 편안함을 개선하려면 콘택트렌즈를 착용한 환자의 안구 표면에 대한 더 나은 지식이 필요합니다. 그러나 현재 이러한 객관적인 매개 변수 중 어느 것도 정확하게 설명되지 않았습니다.

따라서 조사관은 소프트 콘택트 렌즈를 착용한 환자의 안구 표면의 다양한 매개변수를 설명하기 위해 데이터베이스를 구축하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Beausoleil, 프랑스, 06240
        • 모병
        • Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
        • 연락하다:
          • Valérie ELMALEH, MD
        • 수석 연구원:
          • Valérie ELMALEH, MD
      • Blagnac, 프랑스, 31700
        • 모병
        • Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
        • 연락하다:
          • Virginie MADARIAGA, MD
        • 수석 연구원:
          • Virginie MADARIAGA, MD
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • Point Vision Bordeaux
        • 연락하다:
          • Florence MALET, MD
        • 수석 연구원:
          • Florence MALET, MD
      • Draguignan, 프랑스, 83300
        • 모병
        • Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
        • 연락하다:
          • Françoise LE CHERPIE, MD
        • 수석 연구원:
          • Françoise LE CHERPIE, MD
      • Lille, 프랑스, 59800
        • 모병
        • Cabinet du Dr Hélène Bertrand
        • 연락하다:
          • Hélène BERTRAND, MD
        • 수석 연구원:
          • Hélène BERTRAND, MD
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
        • 연락하다:
          • Juliette KNOERI, MD
        • 수석 연구원:
          • Juliette KNOERI, MD
      • Paris, 프랑스, 75004
        • 모병
        • Centre ophtalmologique Saint-Paul
        • 연락하다:
          • Aurore MUSSELIER, MD
        • 수석 연구원:
          • Aurore MUSSELIER, MD
      • Paris, 프랑스, 75008
        • 모병
        • Point Vision Paris Royale
        • 연락하다:
          • Catherine PEYRE, MD
        • 수석 연구원:
          • Catherine PEYRE, MD
      • Paris, 프랑스, 75017
        • 모병
        • Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
        • 연락하다:
          • Cyrille TEMSTET, MD
        • 수석 연구원:
          • Cyrille TEMSTET, MD
      • Saint Etienne, 프랑스, 42055
        • 모병
        • CHU de Saint Etienne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Caroline TRONE, MD
      • Saint-Laurent-du-Var, 프랑스, 06700
        • 모병
        • Point Vision Nice - St Laurent du Var
        • 연락하다:
          • Louisette BLOISE, MD
        • 수석 연구원:
          • Louisette BLOISE, MD
        • 부수사관:
          • Katherine VIS, MD
      • Toulouse, 프랑스, 31400
        • 모병
        • Clinique St Jean Languedoc
        • 연락하다:
          • Marie MALECAZE, MD
        • 수석 연구원:
          • Marie MALECAZE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소프트 콘택트렌즈를 착용한 환자

설명

포함 기준:

  • 소프트 콘택트렌즈를 착용한 환자
  • 검사 당시 콘택트렌즈를 착용하고 LACRYDIAG 검사를 받은 환자
  • 오른쪽 눈만 분석

제외 기준:

  • 경성 콘택트렌즈를 착용한 환자
  • 검사 시 렌즈를 착용하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소프트 콘택트렌즈를 착용한 환자

환자 기록에서 수집된 데이터

  • 인구 통계 데이터: 생년월일, 성별, 출생 도시
  • 콘택트렌즈: 기공소, 브랜드, 모델, 시험 전 착용시간, 물집 개봉일, 콘택트렌즈 용액, 재질, 갱신 시기
  • 굴절
  • 안구 건조증: 안구 표면 질환 지수(OSDI) 점수
  • LACRYDIAG 데이터: NIBUT(Non-Invasive Break-Up Time), 간섭계 및 눈물 반월판 높이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 표면 상태
기간: 기준선
유무 : 안구건조증, 알레르기, 안검염, 각막농양, 각막궤양, 각막신생혈관, 만성염증성 결막염 등
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굴절
기간: 기준선
시력 검사로 측정
기준선
안구 표면 질환 지수 점수
기간: 기준선

안구 건조증과 일치하는 안구 자극 증상과 시력 관련 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가하기 위해 고안된 12개 항목으로 구성된 설문지입니다.

전체 OSDI 점수는 안구 표면을 정상(0-12점) 또는 경도(13-22점), 중등도(23-32점) 또는 중증(33-100점) 질환으로 정의했습니다.

기준선
비침습적 눈물 분해 시간
기간: 기준선
라크리디아그와 함께
기준선
간섭계
기간: 기준선
라크리디아그와 함께. 지질층의 정성 및 정량 분석
기준선
눈물 반월판 높이
기간: 기준선
라크리디아그와 함께
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 18일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRBN922019/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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데이터 수집에 대한 임상 시험

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