Surface oculaire chez les patients porteurs de lentilles de contact souples (E2LC)
Les lentilles de contact modifient la structure du film lacrymal par des interactions biophysiques et biochimiques. Ces changements peuvent expliquer des symptômes de sécheresse oculaire plus courants et peuvent parfois entraîner une défaillance ou un arrêt de la lentille.
Au cours des dernières années, les enquêteurs ont mis au point diverses méthodes objectives non invasives d'évaluation du film lacrymal telles que le temps de rupture non invasif, l'interférométrie et la hauteur du ménisque des larmes. Ces mesures sont réalisées en pratique clinique lors de la consultation par des appareils tels que LACRYDIAG.
L'amélioration du confort des lentilles passe par une meilleure connaissance de la surface oculaire chez les porteurs de lentilles de contact. Mais actuellement aucun de ces paramètres objectifs n'a été décrit avec précision.
Par conséquent, les chercheurs souhaitent construire une base de données pour décrire les différents paramètres de la surface oculaire chez les patients porteurs de lentilles de contact souples.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beausoleil, France, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
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Blagnac, France, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
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Bordeaux, France, 33000
- Point Vision Bordeaux
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Draguignan, France, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
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Lille, France, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
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Paris, France, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Paris, France, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
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Paris, France, 75008
- Point Vision Paris Royale
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Paris, France, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
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Saint Etienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Saint-Laurent-du-Var, France, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
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Toulouse, France, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs de lentilles de contact souples
- Patients avec leurs lentilles de contact sur les yeux au moment de l'examen et ayant subi un examen LACRYDIAG
- Analyser uniquement l'œil droit
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de lentilles de contact rigides
- Patients ne portant pas leurs lentilles au moment de l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients porteurs de lentilles de contact souples
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Données recueillies à partir des dossiers des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état de la surface des yeux
Délai: ligne de base
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présence ou non : sécheresse oculaire, allergies, blépharite, abcès cornéen, ulcération cornéenne, néovascularisation cornéenne, conjonctivite inflammatoire chronique et autres
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réfraction
Délai: ligne de base
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mesuré avec des tests de vision
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ligne de base
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Score de l'indice des maladies de la surface oculaire
Délai: ligne de base
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est un questionnaire en 12 points conçu pour fournir une évaluation rapide des symptômes d'irritation oculaire compatibles avec la sécheresse oculaire et leur impact sur le fonctionnement lié à la vision. Le score OSDI global définissait la surface oculaire comme normale (0-12 points) ou comme ayant une maladie légère (13-22 points), modérée (23-32 points) ou sévère (33-100 points). |
ligne de base
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temps de rupture des larmes non invasif
Délai: ligne de base
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avec LACRYDIAG
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ligne de base
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interférométrie
Délai: ligne de base
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avec LACRYDIAG.
Analyse qualitative et quantitative de la couche lipidique.
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ligne de base
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larmes hauteur du ménisque
Délai: ligne de base
|
avec LACRYDIAG
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN922019/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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