Oční povrch u pacientů s měkkými kontaktními čočkami (E2LC)
27. ledna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kontaktní čočky modifikují strukturu slzného filmu biofyzikálními a biochemickými interakcemi. Tyto změny mohou vysvětlovat častější příznaky suchého oka a někdy mohou způsobit selhání čočky nebo její přerušení.
V posledních letech mají výzkumníci různé objektivní neinvazivní metody hodnocení slzného filmu, jako je neinvazivní doba rozpadu, interferometrie a výška slzného menisku. Tato měření se v klinické praxi provádějí při konzultaci přístroji jako je LACRYDIAG.
Zlepšení komfortu čočky vyžaduje lepší znalost očního povrchu u pacientů s kontaktními čočkami. V současnosti však žádný z těchto objektivních parametrů nebyl přesně popsán.
Vyšetřovatelé by proto chtěli vytvořit databázi popisující různé parametry očního povrchu u pacientů s měkkými kontaktními čočkami.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Caroline TRONE
- Telefonní číslo: +33 04 77 82 94 28
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie PEURIERE
- Telefonní číslo: +33 04 77 82 92 72
- E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Beausoleil, Francie, 06240
- Nábor
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
-
Kontakt:
- Valérie ELMALEH, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valérie ELMALEH, MD
-
Blagnac, Francie, 31700
- Nábor
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
-
Kontakt:
- Virginie MADARIAGA, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virginie MADARIAGA, MD
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Nábor
- Point Vision Bordeaux
-
Kontakt:
- Florence MALET, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florence MALET, MD
-
Draguignan, Francie, 83300
- Nábor
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
-
Kontakt:
- Françoise LE CHERPIE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Françoise LE CHERPIE, MD
-
Lille, Francie, 59800
- Nábor
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
-
Kontakt:
- Hélène BERTRAND, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hélène BERTRAND, MD
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Kontakt:
- Juliette KNOERI, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juliette KNOERI, MD
-
Paris, Francie, 75004
- Nábor
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
-
Kontakt:
- Aurore MUSSELIER, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurore MUSSELIER, MD
-
Paris, Francie, 75008
- Nábor
- Point Vision Paris Royale
-
Kontakt:
- Catherine PEYRE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catherine PEYRE, MD
-
Paris, Francie, 75017
- Nábor
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
-
Kontakt:
- Cyrille TEMSTET, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cyrille TEMSTET, MD
-
Saint Etienne, Francie, 42055
- Nábor
- CHU de Saint Etienne
-
Kontakt:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 92 72
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie Caroline TRONE, MD
-
Saint-Laurent-du-Var, Francie, 06700
- Nábor
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
-
Kontakt:
- Louisette BLOISE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louisette BLOISE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katherine VIS, MD
-
Toulouse, Francie, 31400
- Nábor
- Clinique St Jean Languedoc
-
Kontakt:
- Marie MALECAZE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie MALECAZE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s měkkými kontaktními čočkami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s měkkými kontaktními čočkami
- Pacienti s kontaktními čočkami na očích v době vyšetření a po vyšetření LACRYDIAG
- Analýza pouze pravého oka
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tuhými kontaktními čočkami
- Pacienti, kteří v době vyšetření nenosí čočky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s měkkými kontaktními čočkami
|
Údaje shromážděné ze záznamů pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav povrchu oka
Časové okno: základní linie
|
přítomnost nebo nepřítomnost: suché oko, alergie, blefaritida, rohovkový absces, ulcerace rohovky, neovaskularizace rohovky, chronická zánětlivá konjunktivitida a další
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lom světla
Časové okno: základní linie
|
měřeno zrakovými testy
|
základní linie
|
|
Skóre indexu očního povrchového onemocnění
Časové okno: základní linie
|
je dotazník o 12 položkách navržený tak, aby poskytoval rychlé posouzení příznaků podráždění oka v souladu s onemocněním suchého oka a jejich dopadu na fungování související se zrakem. Celkové skóre OSDI definovalo oční povrch jako normální (0-12 bodů) nebo jako s mírným (13-22 bodů), středním (23-32 bodů) nebo těžkým (33-100 bodů) onemocněním. |
základní linie
|
|
neinvazivní doba rozpadu slz
Časové okno: základní linie
|
s LACRYDIAGem
|
základní linie
|
|
interferometrie
Časové okno: základní linie
|
s LACRYDIAGem.
Kvalitativní a kvantitativní analýza lipidové vrstvy.
|
základní linie
|
|
slzy menisku výška
Časové okno: základní linie
|
s LACRYDIAGem
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN922019/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr dat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie