Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční povrch u pacientů s měkkými kontaktními čočkami (E2LC)

15. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kontaktní čočky modifikují strukturu slzného filmu biofyzikálními a biochemickými interakcemi. Tyto změny mohou vysvětlovat častější příznaky suchého oka a někdy mohou způsobit selhání čočky nebo její přerušení.

V posledních letech mají výzkumníci různé objektivní neinvazivní metody hodnocení slzného filmu, jako je neinvazivní doba rozpadu, interferometrie a výška slzného menisku. Tato měření se v klinické praxi provádějí při konzultaci přístroji jako je LACRYDIAG.

Zlepšení komfortu čočky vyžaduje lepší znalost očního povrchu u pacientů s kontaktními čočkami. V současnosti však žádný z těchto objektivních parametrů nebyl přesně popsán.

Vyšetřovatelé by proto chtěli vytvořit databázi popisující různé parametry očního povrchu u pacientů s měkkými kontaktními čočkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

524

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Beausoleil, Francie, 06240
        • Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
      • Blagnac, Francie, 31700
        • Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Point Vision Bordeaux
      • Draguignan, Francie, 83300
        • Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
      • Lille, Francie, 59800
        • Cabinet du Dr Hélène Bertrand
      • Paris, Francie, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
      • Paris, Francie, 75004
        • Centre ophtalmologique Saint-Paul
      • Paris, Francie, 75008
        • Point Vision Paris Royale
      • Paris, Francie, 75017
        • Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Saint-Laurent-du-Var, Francie, 06700
        • Point Vision Nice - St Laurent du Var
      • Toulouse, Francie, 31400
        • Clinique St Jean Languedoc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s měkkými kontaktními čočkami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s měkkými kontaktními čočkami
  • Pacienti s kontaktními čočkami na očích v době vyšetření a po vyšetření LACRYDIAG
  • Analýza pouze pravého oka

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s tuhými kontaktními čočkami
  • Pacienti, kteří v době vyšetření nenosí čočky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s měkkými kontaktními čočkami
Jiný: sběr dat

Údaje shromážděné ze záznamů pacientů

  • Demografické údaje: datum narození, pohlaví, město narození
  • Kontaktní čočky: laboratoř, značka, model, doba nošení před zkouškou, datum otevření blistru, roztok kontaktních čoček, materiál, doba výměny
  • Lom světla
  • Onemocnění suchého oka: skóre indexu onemocnění očního povrchu (OSDI).
  • Údaje LACRYDIAG: Doba neinvazivního rozpadu (NIBUT), interferometrie a výška slzného menisku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav povrchu oka
Časové okno: základní linie
přítomnost nebo nepřítomnost: suché oko, alergie, blefaritida, rohovkový absces, ulcerace rohovky, neovaskularizace rohovky, chronická zánětlivá konjunktivitida a další
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lom světla
Časové okno: základní linie
měřeno zrakovými testy
základní linie
Skóre indexu očního povrchového onemocnění
Časové okno: základní linie

je dotazník o 12 položkách navržený tak, aby poskytoval rychlé posouzení příznaků podráždění oka v souladu s onemocněním suchého oka a jejich dopadu na fungování související se zrakem.

Celkové skóre OSDI definovalo oční povrch jako normální (0-12 bodů) nebo jako s mírným (13-22 bodů), středním (23-32 bodů) nebo těžkým (33-100 bodů) onemocněním.
základní linie
neinvazivní doba rozpadu slz
Časové okno: základní linie
s LACRYDIAGem
základní linie
interferometrie
Časové okno: základní linie
s LACRYDIAGem. Kvalitativní a kvantitativní analýza lipidové vrstvy.
základní linie
slzy menisku výška
Časové okno: základní linie
s LACRYDIAGem
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Société Française des Ophtalmologistes Adaptateurs de Lentilles de Contact

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRBN922019/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit