Silmän pinta potilailla, joilla on pehmeät piilolinssit (E2LC)
Piilolinssit muokkaavat kyynelkalvon rakennetta biofysikaalisilla ja biokemiallisilla vuorovaikutuksilla. Nämä muutokset voivat selittää yleisempiä kuivasilmäisyyden oireita ja voivat joskus aiheuttaa linssin vajaatoiminnan tai hoidon keskeyttämisen.
Viime vuosina tutkijoilla on käytössään erilaisia objektiivisia ei-invasiivisia menetelmiä kyynelkalvon arvioimiseksi, kuten ei-invasiivinen hajoamisaika, interferometria ja kyynelmeniskin korkeus. Nämä mittaukset suoritetaan kliinisessä käytännössä konsultoinnin aikana laitteilla, kuten LACRYDIAG.
Linssien mukavuuden parantaminen edellyttää parempaa silmän pinnan tuntemusta piilolinssejä käyttäviltä potilailta. Mutta tällä hetkellä mitään näistä objektiivisista parametreista ei ole kuvattu tarkasti.
Siksi tutkijat haluaisivat rakentaa tietokannan, joka kuvaa silmän pinnan eri parametreja potilailla, joilla on pehmeät piilolinssit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beausoleil, Ranska, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
-
Blagnac, Ranska, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Point Vision Bordeaux
-
Draguignan, Ranska, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
-
Lille, Ranska, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
-
Paris, Ranska, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris, Ranska, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
-
Paris, Ranska, 75008
- Point Vision Paris Royale
-
Paris, Ranska, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Saint-Laurent-du-Var, Ranska, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pehmeät piilolinssit
- Potilaat, joiden piilolinssit olivat silmissä tutkimuksen aikana ja joille on tehty LACRYDIAG-tutkimus
- Vain oikean silmän analyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jäykät piilolinssit
- Potilaat, jotka eivät käytä linssejä tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on pehmeät piilolinssit
|
Potilasrekistereistä kerätyt tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmän pinnan kunto
Aikaikkuna: perusviiva
|
läsnäolo vai ei: kuivasilmäisyys, allergiat, luomitulehdus, sarveiskalvon paise, sarveiskalvon haavauma, sarveiskalvon uudissuonittuminen, krooninen tulehduksellinen sidekalvotulehdus ja muut
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taittuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitataan näkötesteillä
|
perusviiva
|
|
Silmän pintasairausindeksin pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
on 12 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu tarjoamaan nopean arvion kuivasilmäsairauteen liittyvän silmä-ärsytyksen oireista ja niiden vaikutuksesta näkökykyyn. OSDI:n kokonaispistemäärä määritteli silmän pinnan normaaliksi (0-12 pistettä) tai lieväksi (13-22 pistettä), kohtalaiseksi (23-32 pistettä) tai vakavaksi (33-100 pistettä) sairaudeksi. |
perusviiva
|
|
ei-invasiivinen kyynelten katkeamisaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
LACRYDIAGin kanssa
|
perusviiva
|
|
interferometria
Aikaikkuna: perusviiva
|
LACRYDIAGin kanssa.
Lipidikerroksen kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen analyysi.
|
perusviiva
|
|
repii meniskin korkeutta
Aikaikkuna: perusviiva
|
LACRYDIAGin kanssa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN922019/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .