Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powierzchnia oka u pacjentów z miękkimi soczewkami kontaktowymi (E2LC)

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Soczewki kontaktowe modyfikują strukturę filmu łzowego poprzez interakcje biofizyczne i biochemiczne. Zmiany te mogą wyjaśniać częstsze objawy suchego oka i czasami mogą powodować uszkodzenie soczewki lub przerwanie jej stosowania.

W ostatnich latach badacze dysponują różnymi obiektywnymi, nieinwazyjnymi metodami oceny filmu łzowego, takimi jak czas przerwania filmu łzowego, interferometria, wysokość menisku łzowego. Pomiary te wykonywane są w praktyce klinicznej podczas konsultacji za pomocą urządzeń takich jak LACRYDIAG.

Poprawa komfortu soczewek wymaga lepszej znajomości powierzchni oka u pacjentów noszących soczewki kontaktowe. Jednak obecnie żaden z tych obiektywnych parametrów nie został dokładnie opisany.

Dlatego badacze chcieliby zbudować bazę danych opisującą różne parametry powierzchni oka u pacjentów noszących miękkie soczewki kontaktowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

524

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Beausoleil, Francja, 06240
        • Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
      • Blagnac, Francja, 31700
        • Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Point Vision Bordeaux
      • Draguignan, Francja, 83300
        • Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
      • Lille, Francja, 59800
        • Cabinet du Dr Hélène Bertrand
      • Paris, Francja, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
      • Paris, Francja, 75004
        • Centre ophtalmologique Saint-Paul
      • Paris, Francja, 75008
        • Point Vision Paris Royale
      • Paris, Francja, 75017
        • Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Saint-Laurent-du-Var, Francja, 06700
        • Point Vision Nice - St Laurent du Var
      • Toulouse, Francja, 31400
        • Clinique St Jean Languedoc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miękkimi soczewkami kontaktowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z miękkimi soczewkami kontaktowymi
  • Pacjenci z założonymi soczewkami kontaktowymi w czasie badania i po badaniu LACRYDIAG
  • Analiza tylko prawego oka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze sztywnymi soczewkami kontaktowymi
  • Pacjenci nie noszący soczewek w czasie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z miękkimi soczewkami kontaktowymi
Inny: gromadzenie danych

Dane zebrane z dokumentacji pacjentów

  • Dane demograficzne: data urodzenia, płeć, miasto urodzenia
  • Soczewki kontaktowe: laboratorium, marka, model, czas noszenia przed badaniem, data otwarcia blistra, roztwór soczewek kontaktowych, materiał, czas wymiany
  • Refrakcja
  • Zespół suchego oka: wskaźnik choroby powierzchni oka (OSDI).
  • Dane LACRYDIAG: nieinwazyjny czas przerwania (NIBUT), interferometria i wysokość menisku łez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan powierzchni oka
Ramy czasowe: linia bazowa
obecność lub brak: suchego oka, alergii, zapalenia powiek, ropnia rogówki, owrzodzenia rogówki, neowaskularyzacji rogówki, przewlekłego zapalenia spojówek i innych
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
refrakcja
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzone testami wzroku
linia bazowa
Wynik Indeksu Chorób Powierzchni Oka
Ramy czasowe: linia bazowa

to 12-itemowy kwestionariusz przeznaczony do szybkiej oceny objawów podrażnienia oka związanych z zespołem suchego oka i ich wpływu na funkcjonowanie związane z widzeniem.

Ogólny wynik OSDI określał powierzchnię oka jako normalną (0-12 punktów) lub jako z łagodną (13-22 punktami), umiarkowaną (23-32 punktów) lub ciężką (33-100 punktów) chorobą.
linia bazowa
nieinwazyjny czas przerywania łez
Ramy czasowe: linia bazowa
z LACRYDIAGiem
linia bazowa
interferometria
Ramy czasowe: linia bazowa
z LACRYDIAGiem. Jakościowa i ilościowa analiza warstwy lipidowej.
linia bazowa
wysokość menisku łez
Ramy czasowe: linia bazowa
z LACRYDIAGiem
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Société Française des Ophtalmologistes Adaptateurs de Lentilles de Contact

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN922019/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj