Superficie ocular en pacientes con lentes de contacto blandas (E2LC)
Las lentes de contacto modifican la estructura de la película lagrimal por interacciones biofísicas y bioquímicas. Estos cambios pueden explicar los síntomas más comunes del ojo seco y, en ocasiones, pueden causar fallas o discontinuación de los lentes.
En los últimos años, los investigadores tienen varios métodos objetivos no invasivos de evaluación de la película lagrimal, como el tiempo de ruptura no invasivo, la interferometría y la altura del menisco lagrimal. Estas mediciones se realizan en la práctica clínica durante la consulta mediante dispositivos como LACRYDIAG.
La mejora del confort de las lentes requiere un mejor conocimiento de la superficie ocular en pacientes con lentes de contacto. Pero actualmente ninguno de estos parámetros objetivos ha sido descrito con precisión.
Por lo tanto, a los investigadores les gustaría construir una base de datos para describir los diferentes parámetros de la superficie ocular en pacientes con lentes de contacto blandas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beausoleil, Francia, 06240
- Cabinet médico-chirurgical de l'Alcazar
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Blagnac, Francia, 31700
- Cabinet du Dr Virginie MADARIAGA
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Bordeaux, Francia, 33000
- Point Vision Bordeaux
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Draguignan, Francia, 83300
- Cabinet du Dr Françoise LE CHERPIE
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Lille, Francia, 59800
- Cabinet du Dr Hélène Bertrand
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Paris, Francia, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Paris, Francia, 75004
- Centre ophtalmologique Saint-Paul
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Paris, Francia, 75008
- Point Vision Paris Royale
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Paris, Francia, 75017
- Cabinet du Dr Cyrille TEMSTET
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Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Saint-Laurent-du-Var, Francia, 06700
- Point Vision Nice - St Laurent du Var
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Toulouse, Francia, 31400
- Clinique St Jean Languedoc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lentes de contacto blandas
- Pacientes con sus lentes de contacto en los ojos en el momento del examen y que se hayan sometido a un examen LACRYDIAG
- Solo análisis del ojo derecho
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lentes de contacto rígidos
- Pacientes que no usan sus lentes en el momento del examen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con lentes de contacto blandas
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Datos recopilados de registros de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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condición de la superficie del ojo
Periodo de tiempo: base
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presencia o no: ojo seco, alergias, blefaritis, absceso corneal, ulceración corneal, neovascularización corneal, conjuntivitis inflamatoria crónica y otros
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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refracción
Periodo de tiempo: base
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medido con pruebas de visión
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base
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Puntuación del índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: base
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es un cuestionario de 12 ítems diseñado para proporcionar una evaluación rápida de los síntomas de irritación ocular consistentes con la enfermedad del ojo seco y su impacto en el funcionamiento relacionado con la visión. La puntuación OSDI general definió la superficie ocular como normal (0-12 puntos) o con enfermedad leve (13-22 puntos), moderada (23-32 puntos) o grave (33-100 puntos). |
base
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tiempo de rotura lagrimal no invasivo
Periodo de tiempo: base
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con LACRYDIAG
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base
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interferometría
Periodo de tiempo: base
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con LACRYDIAG.
Análisis cualitativo y cuantitativo de la capa lipídica.
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base
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desgarros menisco altura
Periodo de tiempo: base
|
con LACRYDIAG
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN922019/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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