坦桑尼亚双氢青蒿素-哌喹间歇性预防疟疾治疗对减轻学龄儿童疟疾负担的实施和有效性评价 (IPTsc)

在坦桑尼亚，根据国家疟疾控制计划 (NMCP)，疟疾患病率已从 2008 年的平均 18.1% 下降到 2017 年的 7%，标志着流行病学从中度流行到次度流行水平的转变在地区和/或理事会内。 与五岁以下儿童相比，学龄儿童变得越来越脆弱。 在高传播环境中，高达 70% 的学龄儿童携带疟疾寄生虫，这些寄生虫大多无症状，占死亡率的 50% 左右，占所有学校旷工的 13-50%。 NMCP 制定了一项补充疟疾中期战略计划 (SMMSP 2018-2020)，通过对坦桑尼亚大陆的疟疾负担进行分层来定制疟疾干预措施，并推荐使用双氢青蒿素-哌喹 (DP) 对高危学童 (IPTsc) 进行间歇性预防治疗疟疾地层。 研究人员计划使用 DP 评估 IPTsc 的实施情况，每年进行 3 次，以证明 IPTsc 在 Handeni 区议会 (DC)、Handeni 镇议会 (TC) 的高流行区对临床疟疾发病率的操作可行性和有效性的证据) 和坦桑尼亚坦噶地区的 Kilindi DC。

该研究是一项有效性实施混合试验，旨在评估使用 DP 对照护理标准（对照）进行 IPTsc 的可行性和有效性。 三个研究区（Handeni DC、Handeni TC 和 Kilindi DC）中的病房将成为随机化单元（集群）。 每个病房将随机决定是否实施 IPTsc（对照）。 在 IPTsc arm 的所有病房中，介入药物 (DP) 将以四个月的间隔给予，每年三次。 对于干预影响的研究评估，在每个区代表随机选择的病房，将提供每个病房随机选择的学校（共 24 个），以制定每次干预的可评估儿童部分。 混合设计方法将用于评估实施 IPTsc 作为更全面的学童健康包的一部分的可行性和可接受性。

鉴于现有的被忽视热带病 (NTD) 控制学校健康计划和学校网络计划 (SNP)，该研究预计在操作上是可行的。 IPTsc 有望提高疟疾病例管理的有效性，并在最佳获得疟疾病例管理 (MCM) 和疟疾病媒控制 (MVC) 计划（例如 早期诊断和治疗，以及驱虫蚊帐（ITNs）的覆盖率。