Evaluatie van de implementatie en effectiviteit van intermitterende preventieve behandeling van malaria met behulp van dihydroartemisinine-piperaquine ter vermindering van de malarialast bij schoolgaande kinderen in Tanzania (IPTsc)

In Tanzania is volgens het National Malaria Control Program (NMCP) de prevalentie van malaria afgenomen van gemiddeld 18,1% in 2008 tot 7% ​​in 2017, gemarkeerd als een epidemiologische overgang van meso-endemische naar hypo-endemische niveaus met variatie tussen en binnen regio's en/of gemeenten. Kinderen in de leerplichtige leeftijd zijn steeds kwetsbaarder geworden in vergelijking met kinderen jonger dan vijf jaar. In omgevingen met hoge transmissie, herbergt tot 70% van de schoolgaande kinderen malariaparasieten, die meestal asymptomatisch zijn en verantwoordelijk zijn voor ongeveer 50% van de mortaliteit, 13-50% van alle schoolverzuim. Het NMCP ontwikkelde een aanvullend strategisch plan voor de middellange termijn voor malaria (SMMSP 2018-2020) om malaria-interventies aan te passen door de last van malaria op het vasteland van Tanzania te stratificeren en adviseerde het gebruik van dihydroartemisinine-piperaquine (DP) voor intermitterende preventieve behandeling bij schoolkinderen (IPTsc) in hoge malaria lagen. De onderzoekers zijn van plan om de implementatie van IPTsc te evalueren met behulp van DP, die drie keer per jaar wordt gegeven, voor bewijs over de operationele haalbaarheid en effectiviteit van IPTsc op klinische malaria-incidentie in een hoog endemisch gebied in Handeni District Council (DC), Handeni Town Council (TC ) en Kilindi DC van de regio Tanga, Tanzania.

De studie is een effectiviteit-implementatie hybride studie om de haalbaarheid en effectiviteit van IPTsc met behulp van DP te beoordelen tegen standaardzorg (controle). Afdelingen in de drie studiedistricten (Handeni DC, Handeni TC en Kilindi DC) zullen de randomisatie-eenheid (clusters) zijn. Elke afdeling wordt gerandomiseerd om IPTsc te implementeren of niet (controle). Op alle afdelingen in de IPTsc-arm worden de interventionele geneesmiddelen (DP) driemaal per jaar gegeven met een interval van vier maanden. Voor studie-evaluatie van de impact van interventie, zullen in elk district representatieve willekeurig geselecteerde afdelingen, willekeurig geselecteerde school per afdeling (24 in totaal) voorzien om een ​​deel van de evalueerbare kinderen per interventie te formuleren. Gemengde ontwerpmethoden zullen worden gebruikt om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van de implementatie van IPTsc als onderdeel van een uitgebreider gezondheidspakket voor schoolkinderen.

De studie zal naar verwachting operationeel haalbaar zijn gezien het bestaande schoolgezondheidsprogramma voor de bestrijding van verwaarloosde tropische ziekten (NTD) en het schoolnetprogramma (SNP). Van IPTsc wordt verwacht dat het de effectiviteit van malaria case management vergroot en een bijkomend effect heeft op het verminderen van de ziektelast bovenop optimale toegang tot malaria case management (MCM) en malaria vector control (MVC) initiatieven, b.v. respectievelijk vroege diagnose en behandeling, en met insecticiden behandelde netten (ITN's).