Valutazione dell'attuazione e dell'efficacia del trattamento preventivo intermittente per la malaria utilizzando diidroartemisinina-piperachina sulla riduzione del carico di malaria nei bambini in età scolare in Tanzania (IPTsc)

In Tanzania, secondo il National Malaria Control Program (NMCP), la prevalenza della malaria è diminuita da una media del 18,1% nel 2008 al 7% nel 2017, contrassegnata da una transizione epidemiologica da livelli meso-endemici a livelli ipo-endemici con variazioni tra e nelle regioni e/o nei comuni. I bambini in età scolare sono diventati sempre più vulnerabili rispetto a quelli di età inferiore ai cinque anni. In contesti ad alta trasmissione, fino al 70% dei bambini in età scolare ospita parassiti della malaria che sono per lo più asintomatici, rappresentando circa il 50% della mortalità, il 13-50% di tutto l'assenteismo scolastico. L'NMCP ha sviluppato un piano strategico a medio termine supplementare contro la malaria (SMMSP 2018-2020) per personalizzare gli interventi contro la malaria stratificando l'onere della malaria nella Tanzania continentale e ha raccomandato l'uso di diidroartemisinina-piperachina (DP) per il trattamento preventivo intermittente nei bambini in età scolare (IPTsc) in alta strati di malaria. Gli investigatori intendono valutare l'implementazione di IPTsc utilizzando DP, dato tre volte all'anno, per prove sulla fattibilità operativa e l'efficacia di IPTsc sull'incidenza clinica della malaria in un'area ad alta endemicità nel Consiglio distrettuale di Handeni (DC), Consiglio comunale di Handeni (TC ) e Kilindi DC della regione di Tanga, Tanzania.

Lo studio è uno studio ibrido di implementazione dell'efficacia per valutare la fattibilità e l'efficacia dell'IPTsc utilizzando DP rispetto allo standard di cura (controllo). I reparti nei tre distretti di studio (Handeni DC, Handeni TC e Kilindi DC) saranno l'unità di randomizzazione (cluster). Ogni reparto sarà randomizzato per implementare IPTsc o meno (controllo). In tutti i reparti del braccio IPTsc, i farmaci interventistici (DP) verranno somministrati a intervalli di quattro mesi, tre volte l'anno. Per la valutazione dello studio dell'impatto dell'intervento, in ogni reparto selezionato a caso del rappresentante del distretto, fornirà la scuola selezionata a caso per reparto (24 in totale) per formulare parte dei bambini valutabili per intervento. Verranno utilizzati metodi di progettazione mista per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione dell'IPTsc come parte di un pacchetto più completo per la salute dei bambini in età scolare.

Lo studio dovrebbe essere fattibile dal punto di vista operativo dato il programma sanitario scolastico esistente per il controllo delle malattie tropicali trascurate (NTD) e il programma della rete scolastica (SNP). Si prevede che IPTsc aumenti l'efficacia della gestione dei casi di malaria e abbia un ulteriore effetto nel ridurre il carico di malattia oltre all'accesso ottimale alle iniziative di gestione dei casi di malaria (MCM) e di controllo dei vettori della malaria (MVC), ad es. diagnosi e trattamento precoci e copertura delle reti trattate con insetticidi (ITN), rispettivamente.