在线营养师 - 医疗保健服务中基于互联网的饮食治疗 (DiOn)
2022年11月3日 更新者：Umeå University
该项目旨在调查基于互联网的饮食治疗 (IDT) 对患者、营养师和社会的影响。
该项目将展示：
- 如果 IDT 相当于传统的饮食治疗与身体会议
- 患者对通过视频通话会见营养师的态度和经历
- IDT 如何影响营养师的工作环境和工作方法
- 如果存在 IDT 或多或少合适的患者亚组
- IDT 对健康、经济和环境的影响 营养师的严重短缺导致患有非传染性疾病 (NCD) 的患者得不到合格的饮食治疗。 在一项试点研究中，研究人员表明 IDT 具有简化医疗保健和提高可及性的巨大潜力。 在在线营养师项目中，研究人员将对 400 名分配给 IDT 或标准饮食治疗的 NCD 患者进行随机对照试验，以确定 IDT 是否会影响治疗结果以及 IDT 是否适合所有人。 尽管基于互联网的治疗 (IT) 在社会中迅速普及，但人们对患者的体验以及医护人员如何将 IT 融入日常工作知之甚少。 研究人员将进行定性研究，以弥补这一知识差距。 一般的假设是 IT 在经济和环境方面都对社会有益，但很少进行研究。 该项目将纳入全面的健康经济评估，包括环境影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Petra M Rydén, PhD
- 电话号码：+46907869557
- 邮箱：petra.ryden@umu.se
研究联系人备份
- 姓名：Sarah Persson, BSc
- 电话号码：+46907868069
- 邮箱：sarah.persson@umu.se
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
寻求/被转介给营养师治疗肥胖症（BMI≥25）或肥胖症与：
- 2 型糖尿病 (HbA1c>48mmol/mol) 和/或
- 血脂升高（总胆固醇 >4.5 mmol/l 和/或 LDL >2.5 mmol/l 和/或甘油三酯 >2.0 mmol/l）和/或
- 高血压（>140/90 汞柱）
排除标准：
- 其他需要/可能需要营养治疗的诊断（例如癌症、慢性阻塞性肺病）
- 失智
- 视力、听力或其他残疾的严重障碍，其中基于互联网的饮食治疗被认为是困难的
- 怀孕
- 需要口译员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的治疗
通过视频通话进行基于互联网的饮食治疗，无需见面
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营养师通过视频通话与患者会面，无需面对面会面
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ACTIVE_COMPARATOR：标准治疗
身体会议的饮食治疗
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营养师通过身体接触与患者会面
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食摄入量的变化
大体时间：第一次治疗后从基线到三个月、六个月和十二个月的变化
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膳食摄入量将使用瑞典国家食品管理局食品指数（最小值 0，最大值 12，较高的分数表示更健康的饮食）进行评估。
还将评估以克为单位的水果和蔬菜摄入量，以及可自由支配的卡路里摄入量（糖果、零食、快餐、含糖饮料、糕点）。
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第一次治疗后从基线到三个月、六个月和十二个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者联盟改变为营养师
大体时间：从基线到第一次治疗后三个月和六个月的变化
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患者和营养师之间的联盟，用工作联盟清单测量 - 短（WAI-S，最小值 12，最大值 84，较高的分数表示与营养师的联盟较高）
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从基线到第一次治疗后三个月和六个月的变化
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参与者激活的变化
大体时间：从基线到第一次治疗后六个月的变化
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患者激活（对行为改变的准备），用患者激活测量（PAM，（最小值 0，最大值 100，更高的分数表示更高的激活（更好）））测量。
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从基线到第一次治疗后六个月的变化
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参与者动机的变化
大体时间：从基线更改为三个。第一次治疗后六个月和十二个月
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患者动机（行为改变的个人动机），使用 VAS 等级 0-100 测量，其中较高的分数表示行为改变的动机较高。
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从基线更改为三个。第一次治疗后六个月和十二个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：第一次治疗后从基线到三个月、六个月和十二个月的变化
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自报体重
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第一次治疗后从基线到三个月、六个月和十二个月的变化
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身体活动的变化
大体时间：第一次治疗后从基线到三个月、六个月和十二个月的变化
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身体活动，使用经过验证的两问题问卷测量工作和休闲时间的平均身体活动水平 (PAL)。
问卷中的 PAL 水平在 1.4 - 2.3 之间，分数越高表示体力活动水平越高
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第一次治疗后从基线到三个月、六个月和十二个月的变化
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健康相关生活质量的变化
大体时间：从基线到第一次治疗后六个月的变化
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与健康相关的生活质量，用 EQ-5D 测量（最小值 0，最大值 1，其中较高的值表示较高的生活质量
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从基线到第一次治疗后六个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petra M Rydén, PhD、Umeå University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.