Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diëtist Online - Diëtetische behandeling via internet binnen de gezondheidszorg (DiOn)

3 november 2022 bijgewerkt door: Umeå University

Het project heeft tot doel het effect van internetgebaseerde diëtetische behandelingen (IDT) op patiënten, diëtisten en de samenleving te onderzoeken.

Het project laat zien:

  • Als IDT staat gelijk aan traditionele dieetbehandeling met fysieke ontmoetingen
  • De houding en ervaringen van patiënten met het ontmoeten van een diëtist via videogesprekken
  • Hoe de werkomgeving en werkwijze van de diëtist worden beïnvloed door IDT
  • Als er subgroepen van patiënten zijn waarbij IDT min of meer geschikt is
  • Gezondheidseconomische en milieugevolgen van IDT Door het grote tekort aan diëtisten hebben patiënten met niet-overdraagbare ziekten (NCD) geen gekwalificeerde dieetbehandeling. In een pilotstudie hebben de onderzoekers aangetoond dat IDT een groot potentieel heeft om de gezondheidszorg te stroomlijnen en de toegankelijkheid te vergroten. In het project Diëtist online zullen de onderzoekers een RCT uitvoeren met 400 NCD-patiënten die zijn toegewezen aan IDT of standaard dieetbehandeling om te zien of IDT het behandelresultaat beïnvloedt en of IDT geschikt is voor iedereen. Hoewel behandeling via internet (IT) snel toeneemt in de samenleving, is er weinig kennis over de ervaringen van patiënten en hoe zorgpersoneel ICT integreert in hun dagelijkse werk. De onderzoekers zullen kwalitatief onderzoek doen om deze kennisleemte op te vullen. Algemene aannames zijn dat IT gunstig is voor de samenleving, zowel economisch als ecologisch, maar er zijn zeer weinig studies gedaan. Het project omvat een volledige gezondheidseconomische evaluatie, inclusief milieueffecten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zoeken/verwezen worden naar een diëtist voor de behandeling van obesitas (BMI≥25) of obesitas in combinatie met:

    • diabetes type 2 (HbA1c>48 mmol/mol) en/of
    • verhoogde bloedlipiden (totaal cholesterol >4,5 mmol/l en/of LDL >2,5 mmol/l en/of triglyceriden >2,0 mmol/l) en/of
    • hoge bloeddruk (>140/90 hg)

Uitsluitingscriteria:

  • andere diagnoses die een voedingsbehandeling vereisen/kunnen vereisen (bijv. kanker, COPD)
  • Dementie
  • ernstige verslechtering van het gezichtsvermogen, het gehoor of een andere handicap waarbij een op internet gebaseerde diëtetische behandeling als moeilijk wordt beschouwd
  • zwangerschap
  • tolk nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling op internet
Diëtetiek via internet met videobellen, geen fysieke ontmoetingen
Ander: Dieetbehandeling via internet met videogesprekken
De diëtist ontmoet de patiënt via videobellen, geen fysieke ontmoetingen
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard behandeling
Dieetbehandeling met fysieke ontmoetingen
Ander: Traditionele dieetbehandeling
De diëtist ontmoet de patiënt door middel van fysieke ontmoetingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar drie, zes en twaalf maanden na de eerste behandelsessie
De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van de voedselindex van de Zweedse nationale voedseladministratie (minimumwaarde 0, maximumwaarde 12, hogere score geeft een gezonder dieet aan). De inname van groenten en fruit in grammen, evenals de inname van discretionaire calorieën (snoep, snacks, fastfood, suikerhoudende dranken, gebak), zal ook worden beoordeeld.
Verandering van baseline naar drie, zes en twaalf maanden na de eerste behandelsessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering deelnemersalliantie naar diëtist
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar drie en zes maanden na de eerste behandelingssessie
Alliantie tussen patiënt en diëtist, gemeten met Working Alliance Inventory - Short (WAI-S, minimale waarde 12, maximale waarde 84, hogere score geeft hogere alliantie met diëtist aan)
Verandering van baseline naar drie en zes maanden na de eerste behandelingssessie
Wijziging deelnemersactivering
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot zes maanden na de eerste behandelingssessie
Patiëntactivering (gereedheid tot gedragsverandering), gemeten met Patient Activation Measure (PAM, (minimumwaarde 0, maximumwaarde 100, hogere score duidt op hogere activatie (beter)).
Verandering van baseline tot zes maanden na de eerste behandelingssessie
Verandering in motivatie van deelnemers
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar drie. zes en twaalf maanden na de eerste behandelsessie
Patiëntmotivatie (persoonlijke motivatie voor gedragsverandering), gemeten met VAS-schaal 0-100, waarbij een hogere score een hogere motivatie voor gedragsverandering aangeeft.
Verander van basislijn naar drie. zes en twaalf maanden na de eerste behandelsessie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar drie, zes en twaalf maanden na de eerste behandelsessie
Zelfgerapporteerd lichaamsgewicht
Verandering van baseline naar drie, zes en twaalf maanden na de eerste behandelsessie
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar drie, zes en twaalf maanden na de eerste behandelsessie
Fysieke activiteit, gemeten als gemiddeld niveau van fysieke activiteit (PAL) op het werk en in de vrije tijd met behulp van een gevalideerde vragenlijst met twee vragen. PAL-niveaus van de vragenlijst variëren tussen 1,4 - 2,3, waarbij een hogere score een hogere fysieke activiteit aangeeft
Verandering van baseline naar drie, zes en twaalf maanden na de eerste behandelsessie
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot zes maanden na de eerste behandelingssessie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met EQ-5D (minimale waarde 0, maximale waarde 1 waarbij een hogere waarde een hogere kwaliteit van leven aangeeft
Verandering van baseline tot zes maanden na de eerste behandelingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Medewerkers

Forte
Västerbotten County Council, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Petra M Rydén, PhD, Umea University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UmUDiOn

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren