Diététiste en ligne - Traitement diététique sur Internet au sein des services de soins de santé (DiOn)
3 novembre 2022 mis à jour par: Umeå University
Le projet vise à étudier l'effet du traitement diététique basé sur Internet (IDT) sur les patients, les diététistes et la société.
Le projet montrera :
- Si IDT équivaut à un traitement diététique traditionnel avec des séances physiques
- Attitudes et expériences des patients vis-à-vis de la rencontre avec un diététicien par le biais d'appels vidéo
- Comment l'environnement de travail et les méthodes de travail du diététicien sont affectés par l'IDT
- S'il existe des sous-groupes de patients pour lesquels l'IDT est plus ou moins approprié
- Conséquences sanitaires, économiques et environnementales de l'IDT La forte pénurie de diététiciens laisse les patients atteints de maladies non transmissibles (MNT) sans prise en charge diététique qualifiée. Dans une étude pilote, les chercheurs ont montré que l'IDT a un grand potentiel pour rationaliser les soins de santé et accroître l'accessibilité. Dans le projet Dietitian online, les chercheurs mèneront un ECR avec 400 patients atteints de MNT affectés soit à l'IDT, soit à un traitement diététique standard pour voir si l'IDT affecte les résultats du traitement et si l'IDT convient à tout le monde. Même si le traitement basé sur Internet (TI) se développe rapidement dans la société, il y a peu de connaissances sur les expériences des patients et sur la façon dont le personnel de santé intègre les TI dans leur travail quotidien. Les enquêteurs mèneront des études qualitatives pour combler ce manque de connaissances. Les hypothèses générales sont que l'informatique est bénéfique pour la société, tant sur le plan économique qu'environnemental, mais très peu d'études ont été réalisées. Le projet intégrera une évaluation sanitaire et économique complète, y compris l'impact sur l'environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petra M Rydén, PhD
- Numéro de téléphone: +46907869557
- E-mail: petra.ryden@umu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Persson, BSc
- Numéro de téléphone: +46907868069
- E-mail: sarah.persson@umu.se
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
rechercher/être référé(e) à une diététiste pour le traitement de l'obésité (IMC≥25) ou de l'obésité associée à :
- diabète de type 2 (HbA1c>48mmol/mol) et/ou
- lipides sanguins élevés (cholestérol total >4,5 mmol/l et/ou LDL >2,5 mmol/l et/ou triglycérides >2,0 mmol/l) et/ou
- hypertension artérielle (>140/90 hg)
Critère d'exclusion:
- autres diagnostics nécessitant/pourraient nécessiter un traitement nutritionnel (par exemple, cancer, BPCO)
- démence
- déficience grave de la vue, de l'ouïe ou autre handicap où le traitement diététique sur Internet est jugé difficile
- grossesse
- besoin d'interprète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement basé sur Internet
Traitement diététique sur Internet avec appels vidéo, pas de rendez-vous physiques
|
Le diététicien rencontre le patient par appels vidéo, pas de rendez-vous physiques
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement standard
Traitement diététique avec séances physiques
|
Le diététicien rencontre le patient à travers des rencontres physiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'apport alimentaire
Délai: Changement de la ligne de base à trois, six et douze mois après la première séance de traitement
|
L'apport alimentaire sera évalué à l'aide de l'indice alimentaire de l'administration alimentaire nationale suédoise (valeur minimale 0, valeur maximale 12, un score plus élevé indique une alimentation plus saine).
Les apports en fruits et légumes en grammes, ainsi que les apports en calories discrétionnaires (confiseries, snacks, restauration rapide, boissons sucrées, pâtisseries), seront également évalués.
|
Changement de la ligne de base à trois, six et douze mois après la première séance de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'alliance entre participant et diététiste
Délai: Changement de la ligne de base à trois et six mois après la première séance de traitement
|
Alliance entre le patient et le diététiste, mesurée avec Working Alliance Inventory - Short (WAI-S, valeur minimale 12, valeur maximale 84, un score plus élevé indique une alliance plus élevée avec le diététiste)
|
Changement de la ligne de base à trois et six mois après la première séance de traitement
|
|
Modification de l'activation des participants
Délai: Changement de la ligne de base à six mois après la première séance de traitement
|
Activation du patient (disposition au changement de comportement), mesurée avec la mesure d'activation du patient (PAM, (valeur minimale 0, valeur maximale 100, un score plus élevé indique une activation plus élevée (meilleure)).
|
Changement de la ligne de base à six mois après la première séance de traitement
|
|
Changement dans la motivation des participants
Délai: Passez de la ligne de base à trois. six et douze mois après la première séance de traitement
|
Motivation du patient (motivation personnelle au changement de comportement), mesurée avec l'échelle EVA de 0 à 100, où un score plus élevé indique une motivation plus élevée au changement de comportement.
|
Passez de la ligne de base à trois. six et douze mois après la première séance de traitement
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids corporel
Délai: Changement de la ligne de base à trois, six et douze mois après la première séance de traitement
|
Poids corporel autodéclaré
|
Changement de la ligne de base à trois, six et douze mois après la première séance de traitement
|
|
Changement d'activité physique
Délai: Changement de la ligne de base à trois, six et douze mois après la première séance de traitement
|
Activité physique, mesurée par le niveau moyen d'activité physique (NAP) au travail et pendant les loisirs à l'aide d'un questionnaire validé à deux questions.
Les niveaux PAL du questionnaire varient entre 1,4 et 2,3, où un score plus élevé indique une activité physique plus élevée
|
Changement de la ligne de base à trois, six et douze mois après la première séance de traitement
|
|
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement de la ligne de base à six mois après la première séance de traitement
|
Qualité de vie liée à la santé, mesurée avec EQ-5D (valeur minimale 0, valeur maximale 1 où une valeur plus élevée indique une meilleure qualité de vie
|
Changement de la ligne de base à six mois après la première séance de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra M Rydén, PhD, Umeå University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UmUDiOn
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .