Dietitian Online - Tratamento dietético baseado na Internet em serviços de saúde (DiOn)
3 de novembro de 2022 atualizado por: Umeå University
O projeto visa investigar o efeito do tratamento dietético (IDT) baseado na Internet em pacientes, nutricionistas e na sociedade.
O projeto mostrará:
- Se o IDT for equivalente ao tratamento dietético tradicional com reuniões físicas
- Atitudes e experiências dos pacientes em relação ao encontro com um nutricionista por meio de videochamadas
- Como o ambiente de trabalho e os métodos de trabalho do nutricionista são afetados pelo IDT
- Se houver subgrupos de pacientes onde o IDT é mais ou menos apropriado
- Consequências económicas e ambientais da IDT para a saúde A grande escassez de nutricionistas deixa doentes com doenças não transmissíveis (DCNT) sem tratamento dietético qualificado. Em um estudo piloto, os pesquisadores mostraram que o IDT tem grande potencial para agilizar os cuidados de saúde e aumentar a acessibilidade. No projeto Dietitian online, os investigadores conduzirão um RCT com 400 pacientes com DCNT alocados para IDT ou tratamento dietético padrão para verificar se o IDT afeta o resultado do tratamento e se o IDT é apropriado para todos. Embora o tratamento baseado na Internet (TI) aumente rapidamente na sociedade, há pouco conhecimento sobre as experiências dos pacientes e como os profissionais de saúde incorporam a TI em seu trabalho diário. Os investigadores conduzirão estudos qualitativos para atender a essa lacuna de conhecimento. As suposições gerais são de que a TI é benéfica para a sociedade, tanto econômica quanto ambientalmente, mas poucos estudos foram feitos. O projeto incorporará uma avaliação econômica e de saúde completa, incluindo o impacto ambiental.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petra M Rydén, PhD
- Número de telefone: +46907869557
- E-mail: petra.ryden@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Persson, BSc
- Número de telefone: +46907868069
- E-mail: sarah.persson@umu.se
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
procurar/ser encaminhado para um nutricionista para o tratamento da obesidade (IMC≥25) ou obesidade em combinação com:
- diabetes tipo 2 (HbA1c>48mmol/mol) e/ou
- lipídios sanguíneos elevados (colesterol total >4,5 mmol/l e/ou LDL >2,5 mmol/le/ou triglicerídeos >2,0 mmol/l) e/ou
- hipertensão arterial (>140/90 hg)
Critério de exclusão:
- outros diagnósticos que requerem/podem requerer tratamento nutricional (por exemplo, câncer, DPOC)
- demência
- comprometimento grave da visão, audição ou outra deficiência em que o tratamento dietético baseado na Internet é considerado difícil
- gravidez
- necessidade de intérprete
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamento baseado na Internet
Tratamento dietético baseado na Internet com chamadas de vídeo, sem reuniões físicas
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O nutricionista atende o paciente por videochamadas, sem encontros presenciais
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento padrão
Tratamento dietético com encontros físicos
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O nutricionista atende o paciente por meio de reuniões físicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão alimentar
Prazo: Mudança da linha de base para três, seis e doze meses após a primeira sessão de tratamento
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A ingestão dietética será avaliada usando o Índice de Alimentos da Administração Nacional de Alimentos da Suécia (valor mínimo 0, valor máximo 12, pontuação mais alta indica uma dieta mais saudável).
Também será avaliada a ingestão de frutas e vegetais em gramas, bem como a ingestão de calorias discricionárias (doces, salgadinhos, fast food, bebidas açucaradas, pastéis).
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Mudança da linha de base para três, seis e doze meses após a primeira sessão de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aliança do participante para nutricionista
Prazo: Mudança da linha de base para três e seis meses após a primeira sessão de tratamento
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Aliança entre paciente e nutricionista, medida com o Working Alliance Inventory - Short (WAI-S, valor mínimo 12, valor máximo 84, pontuação mais alta indica maior aliança com o nutricionista)
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Mudança da linha de base para três e seis meses após a primeira sessão de tratamento
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Mudança na ativação do participante
Prazo: Mudança da linha de base para seis meses após a primeira sessão de tratamento
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Ativação do paciente (prontidão para mudança de comportamento), medida com Medida de Ativação do Paciente (PAM, (valor mínimo 0, valor máximo 100, pontuação mais alta indica uma ativação mais alta (melhor)).
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Mudança da linha de base para seis meses após a primeira sessão de tratamento
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Mudança na motivação do participante
Prazo: Mude da linha de base para três. seis e doze meses após a primeira sessão de tratamento
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Motivação do paciente (motivação pessoal para mudança de comportamento), medida com escala VAS 0-100, onde maior pontuação indica maior motivação para mudança de comportamento.
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Mude da linha de base para três. seis e doze meses após a primeira sessão de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base para três, seis e doze meses após a primeira sessão de tratamento
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Peso corporal autorrelatado
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Mudança da linha de base para três, seis e doze meses após a primeira sessão de tratamento
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Mudança na atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para três, seis e doze meses após a primeira sessão de tratamento
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Atividade física, medida como nível médio de atividade física (NAF) no trabalho e no lazer usando um questionário validado de duas perguntas.
Os níveis de PAL do questionário variam entre 1,4 - 2,3, onde uma pontuação mais alta indica maior atividade física
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Mudança da linha de base para três, seis e doze meses após a primeira sessão de tratamento
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança da linha de base para seis meses após a primeira sessão de tratamento
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Qualidade de vida relacionada à saúde, medida com EQ-5D (valor mínimo 0, valor máximo 1, onde um valor mais alto indica maior qualidade de vida
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Mudança da linha de base para seis meses após a primeira sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra M Rydén, PhD, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UmUDiOn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .