영양사 온라인 - 건강 관리 서비스 내 인터넷 기반 다이어트 치료 (DiOn)
2022년 11월 3일 업데이트: Umeå University
이 프로젝트는 인터넷 기반 다이어트 치료(IDT)가 환자, 영양사 및 사회에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
프로젝트는 다음을 표시합니다.
- IDT가 물리적인 만남을 통한 전통적인 식이요법에 해당한다면
- 영상통화를 통해 영양사를 만나는 환자의 태도와 경험
- IDT가 영양사의 작업 환경과 작업 방식에 미치는 영향
- IDT가 다소 적절한 환자 하위 그룹이 있는 경우
- IDT의 건강 경제 및 환경적 결과 영양사의 주요 부족으로 인해 비전염성 질병(NCD) 환자는 적격한 식이 치료 없이 방치됩니다. 파일럿 연구에서 조사관은 IDT가 의료 서비스를 간소화하고 접근성을 높일 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있음을 보여주었습니다. 온라인 영양사 프로젝트에서 조사관은 IDT 또는 표준 식이요법 치료에 할당된 400명의 NCD 환자와 함께 RCT를 수행하여 IDT가 치료 결과에 영향을 미치는지, IDT가 모든 사람에게 적합한지 여부를 확인합니다. 사회에서 인터넷 기반 치료(IT)가 급속도로 증가하고 있음에도 불구하고 환자의 경험과 의료 인력이 일상 업무에 IT를 어떻게 통합하는지에 대한 지식은 거의 없습니다. 연구자들은 이러한 지식 격차를 해소하기 위해 질적 연구를 수행할 것입니다. 일반적인 가정은 IT가 경제적으로나 환경적으로나 사회에 유익하다는 것이지만 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 이 프로젝트는 환경 영향을 포함하여 완전한 건강-경제 평가를 통합할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petra M Rydén, PhD
- 전화번호: +46907869557
- 이메일: petra.ryden@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Persson, BSc
- 전화번호: +46907868069
- 이메일: sarah.persson@umu.se
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 함께 비만(BMI≥25) 또는 비만 치료를 위해 영양사를 찾거나 추천받는 경우:
- 2형 당뇨병(HbA1c>48mmol/mol) 및/또는
- 상승된 혈중 지질(총 콜레스테롤 >4,5mmol/l 및/또는 LDL >2,5mmol/l 및/또는 트리글리세리드 >2,0mmol/l) 및/또는
- 고혈압(>140/90hg)
제외 기준:
- 영양 치료가 필요하거나 필요할 수 있는 기타 진단(예: 암, COPD)
- 백치
- 시각, 청각 또는 기타 인터넷 기반 식이요법이 어렵다고 판단되는 심각한 장애
- 임신
- 통역사 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷 기반 치료
물리적인 만남 없이 화상통화로 하는 인터넷 기반 식이요법
|
영양사는 물리적인 만남 없이 화상통화로 환자를 만난다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 처리
육체적인 만남을 통한 식이요법
|
영양사는 물리적 만남을 통해 환자를 만납니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취의 변화
기간: 기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 3, 6, 12개월로 변경
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식이 섭취는 스웨덴 식품청 식품 지수(최소값 0, 최대값 12, 점수가 높을수록 더 건강한 식단을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
그램 단위의 과일 및 채소 섭취량과 임의 칼로리(과자, 스낵, 패스트푸드, 단 음료, 패스트리) 섭취량도 평가됩니다.
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기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 3, 6, 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양사로 참가자 동맹 변경
기간: 기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 3개월 및 6개월로 변경
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Working Alliance Inventory - Short로 측정한 환자와 영양사 간의 동맹(WAI-S, 최소값 12, 최대값 84, 점수가 높을수록 영양사와의 동맹이 높음을 나타냄)
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기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 3개월 및 6개월로 변경
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참가자 활성화 변경
기간: 기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 6개월로 변경
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환자 활성화 측정(PAM)으로 측정된 환자 활성화(행동 변화에 대한 준비)(최소값 0, 최대값 100, 점수가 높을수록 활성화가 높음(더 좋음)).
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기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 6개월로 변경
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참가자 동기의 변화
기간: 기준선에서 3개로 변경합니다. 첫 치료 후 6개월 및 12개월
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VAS 척도 0-100으로 측정된 환자 동기(행동 변화에 대한 개인적 동기), 점수가 높을수록 행동 변화에 대한 동기가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 3개로 변경합니다. 첫 치료 후 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 3, 6, 12개월로 변경
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자가보고 체중
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기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 3, 6, 12개월로 변경
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신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 3, 6, 12개월로 변경
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검증된 2개 질문 설문지를 사용하여 직장과 여가 시간에 평균 신체 활동 수준(PAL)으로 측정된 신체 활동.
설문지의 PAL 수준 범위는 1.4 - 2.3이며 점수가 높을수록 신체 활동이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 3, 6, 12개월로 변경
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 6개월로 변경
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EQ-5D로 측정한 건강 관련 삶의 질(최소값 0, 최대값 1, 값이 높을수록 삶의 질이 높음)
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기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Petra M Rydén, PhD, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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