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Dietista online - Trattamento dietetico basato su Internet all'interno dei servizi sanitari (DiOn)

3 novembre 2022 aggiornato da: Umeå University

Il progetto mira a studiare l'effetto del trattamento dietetico basato su Internet (IDT) su pazienti, dietisti e società.

Il progetto mostrerà:

  • Se IDT è equivalente al trattamento dietetico tradizionale con incontri fisici
  • Atteggiamenti ed esperienze dei pazienti rispetto all'incontro con un dietologo tramite videochiamate
  • In che modo l'ambiente di lavoro ei metodi di lavoro del dietista sono influenzati dall'IDT
  • Se ci sono sottogruppi di pazienti in cui l'IDT è più o meno appropriato
  • Conseguenze sanitarie, economiche e ambientali dell'IDT La grave carenza di dietisti lascia i pazienti con malattie non trasmissibili (MNT) senza cure dietetiche qualificate. In uno studio pilota, i ricercatori hanno dimostrato che l'IDT ha un grande potenziale per semplificare l'assistenza sanitaria e aumentare l'accessibilità. Nel progetto Dietitian online, i ricercatori condurranno un RCT con 400 pazienti NCD assegnati all'IDT o al trattamento dietetico standard per vedere se l'IDT influisce sull'esito del trattamento e se l'IDT è appropriato per tutti. Anche se il trattamento basato su Internet (IT) sta aumentando rapidamente nella società, c'è poca conoscenza delle esperienze dei pazienti e di come il personale sanitario incorpori l'IT nel proprio lavoro quotidiano. I ricercatori condurranno studi qualitativi per colmare questa lacuna di conoscenza. I presupposti generali sono che l'IT sia vantaggioso per la società, sia dal punto di vista economico che ambientale, ma sono stati condotti pochissimi studi. Il progetto incorporerà una completa valutazione economico-sanitaria, compreso l'impatto ambientale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricerca/riferimento a un dietista per il trattamento dell'obesità (BMI≥25) o dell'obesità in combinazione con:

    • diabete di tipo 2 (HbA1c>48mmol/mol) e/o
    • lipidi ematici elevati (colesterolo totale >4,5 mmol/l e/o LDL >2,5 mmol/l e/o trigliceridi >2,0 mmol/l) e/o
    • ipertensione (>140/90 hg)

Criteri di esclusione:

  • altre diagnosi che richiedono/potrebbero richiedere un trattamento nutrizionale (ad es. cancro, BPCO)
  • demenza
  • grave compromissione della vista, dell'udito o di altra disabilità in cui il trattamento dietetico basato su Internet è ritenuto difficile
  • gravidanza
  • necessità di interprete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento basato su Internet
Trattamento dietetico basato su Internet con videochiamate, niente incontri fisici
Altro: Trattamento dietetico basato su Internet con videochiamate
Il dietista incontra il paziente tramite videochiamate, niente incontri fisici
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento standard
Trattamento dietetico con incontri fisici
Altro: Trattamento dietetico tradizionale
Il dietista incontra il paziente attraverso incontri fisici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a tre, sei e dodici mesi dopo la prima sessione di trattamento
L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando l'indice alimentare della Swedish National Food Administrations (valore minimo 0, valore massimo 12, punteggio più alto indica una dieta più sana). Verrà valutato anche il consumo di frutta e verdura in grammi, così come l'apporto di calorie discrezionali (dolci, snack, fast food, bevande zuccherate, pasticcini).
Modifica dal basale a tre, sei e dodici mesi dopo la prima sessione di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'alleanza dei partecipanti con il dietista
Lasso di tempo: Modifica dal basale a tre e sei mesi dopo la prima sessione di trattamento
Alleanza tra paziente e dietista, misurata con Working Alliance Inventory - Short (WAI-S, valore minimo 12, valore massimo 84, un punteggio più alto indica una maggiore alleanza con il dietista)
Modifica dal basale a tre e sei mesi dopo la prima sessione di trattamento
Modifica dell'attivazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a sei mesi dopo la prima sessione di trattamento
Attivazione del paziente (disponibilità al cambiamento comportamentale), misurata con Patient Activation Measure (PAM, (valore minimo 0, valore massimo 100, punteggio più alto indica un'attivazione più alta (migliore)).
Modifica dal basale a sei mesi dopo la prima sessione di trattamento
Cambiamento nella motivazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Cambia dalla linea di base a tre. sei e dodici mesi dopo la prima sessione di trattamento
Motivazione del paziente (motivazione personale al cambiamento comportamentale), misurata con scala VAS 0-100, dove un punteggio più alto indica una maggiore motivazione al cambiamento comportamentale.
Cambia dalla linea di base a tre. sei e dodici mesi dopo la prima sessione di trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a tre, sei e dodici mesi dopo la prima sessione di trattamento
Peso corporeo autodichiarato
Modifica dal basale a tre, sei e dodici mesi dopo la prima sessione di trattamento
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a tre, sei e dodici mesi dopo la prima sessione di trattamento
Attività fisica, misurata come livello medio di attività fisica (PAL) al lavoro e nel tempo libero utilizzando un questionario convalidato di due domande. I livelli PAL del questionario variano tra 1,4 e 2,3, dove un punteggio più alto indica una maggiore attività fisica
Modifica dal basale a tre, sei e dodici mesi dopo la prima sessione di trattamento
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Modifica dal basale a sei mesi dopo la prima sessione di trattamento
Qualità della vita correlata alla salute, misurata con EQ-5D (valore minimo 0, valore massimo 1 dove un valore più alto indica una migliore qualità della vita
Modifica dal basale a sei mesi dopo la prima sessione di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

Forte
Västerbotten County Council, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Petra M Rydén, PhD, Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UmUDiOn

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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