Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætist Online - Internet-baseret diætetisk behandling inden for sundhedsvæsenet (DiOn)

3. november 2022 opdateret af: Umeå University

Projektet har til formål at undersøge effekten af ​​internetbaseret diætetisk behandling (IDT) på patienter, diætister og samfund.

Projektet vil vise:

  • Hvis IDT svarer til traditionel diætetisk behandling med fysiske møder
  • Patienternes holdning til og erfaringer med at møde en diætist gennem videoopkald
  • Hvordan diætistens arbejdsmiljø og arbejdsmetoder påvirkes af IDT
  • Hvis der er undergrupper af patienter, hvor IDT er mere eller mindre passende
  • Sundhedsøkonomiske og miljømæssige konsekvenser af IDT Den store mangel på diætister efterlader patienter med ikke-smitsomme sygdomme (NCD) uden kvalificeret diætbehandling. I et pilotstudie har efterforskerne vist, at IDT har et stort potentiale til at strømline sundhedsvæsenet og øge tilgængeligheden. I projektet Diætist online vil efterforskerne gennemføre en RCT med 400 NCD-patienter tildelt enten IDT eller standard diætetisk behandling for at se, om IDT påvirker behandlingsresultatet, og om IDT er passende for alle. Selvom internetbaseret behandling (IT) stiger hurtigt i samfundet, er der ringe viden om patienternes oplevelser og hvordan sundhedspersonalet inddrager it i deres daglige arbejde. Efterforskerne vil udføre kvalitative undersøgelser for at imødekomme denne videnskløft. Generelle antagelser er, at IT er gavnligt for samfundet, både økonomisk og miljømæssigt, men der er lavet meget få undersøgelser. Projektet vil omfatte en fuldstændig sundhedsøkonomisk evaluering, herunder miljøpåvirkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • søger/bliver henvist til en diætist til behandling af fedme (BMI≥25) eller fedme i kombination med:

    • type 2-diabetes (HbA1c>48mmol/mol) og/eller
    • forhøjede blodlipider (total kolesterol >4,5 mmol/l og/eller LDL >2,5 mmol/l og/eller triglycerider >2,0 mmol/l) og/eller
    • højt blodtryk (>140/90 hg)

Ekskluderingskriterier:

  • andre diagnoser, der kræver/kan kræve ernæringsbehandling (f.eks. cancer, KOL)
  • demens
  • alvorlig svækkelse af syn, hørelse eller andet handicap, hvor internetbaseret diætetisk behandling vurderes at være vanskelig
  • graviditet
  • behov for tolk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Internetbaseret behandling
Internetbaseret diætetisk behandling med videoopkald, ingen fysiske møder
Andet: Internetbaseret diætetisk behandling med videoopkald
Diætisten møder patienten gennem videoopkald, ingen fysiske møder
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Diætetisk behandling med fysiske møder
Andet: Traditionel diætetisk behandling
Diætisten møder patienten gennem fysiske møder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: Skift fra baseline til tre, seks og tolv måneder efter første behandlingssession
Kostindtaget vil blive vurderet ved hjælp af det svenske Fødevarestyrelsens fødevareindeks (minimumsværdi 0, maksimumværdi 12, højere score indikerer en sundere kost). Indtagelse af frugt og grønt i gram, samt indtag af skønsmæssige kalorier (slik, snacks, fastfood, sukkerholdige drikkevarer, kager) vil også blive vurderet.
Skift fra baseline til tre, seks og tolv måneder efter første behandlingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltageralliance til diætist
Tidsramme: Skift fra baseline til tre og seks måneder efter første behandlingssession
Alliance mellem patient og diætist, målt med Working Alliance Inventory - Short (WAI-S, minimumværdi 12, maksimumværdi 84, højere score indikerer højere alliance til diætist)
Skift fra baseline til tre og seks måneder efter første behandlingssession
Ændring i deltageraktivering
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneder efter første behandlingssession
Patientaktivering (parathed til adfærdsændring), målt med Patient Activation Measure (PAM, (minimumsværdi 0, maksimumværdi 100, højere score indikerer en højere aktivering (bedre)).
Skift fra baseline til seks måneder efter første behandlingssession
Ændring i deltagernes motivation
Tidsramme: Skift fra baseline til tre. seks og tolv måneder efter første behandlingssession
Patientmotivation (personlig motivation til adfærdsændring), målt med VAS-skala 0-100, hvor højere score indikerer højere motivation til adfærdsændring.
Skift fra baseline til tre. seks og tolv måneder efter første behandlingssession

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline til tre, seks og tolv måneder efter første behandlingssession
Selvrapporteret kropsvægt
Skift fra baseline til tre, seks og tolv måneder efter første behandlingssession
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til tre, seks og tolv måneder efter første behandlingssession
Fysisk aktivitet, målt som gennemsnitligt fysisk aktivitetsniveau (PAL) på arbejde og i fritiden ved hjælp af et valideret spørgeskema med to spørgsmål. PAL-niveauer fra spørgeskemaet ligger mellem 1,4 - 2,3, hvor en højere score indikerer højere fysisk aktivitet
Skift fra baseline til tre, seks og tolv måneder efter første behandlingssession
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneder efter første behandlingssession
Sundhedsrelateret livskvalitet, målt med EQ-5D (minimumsværdi 0, maksimumværdi 1, hvor en højere værdi indikerer højere livskvalitet
Skift fra baseline til seks måneder efter første behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Forte
Västerbotten County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petra M Rydén, PhD, Umea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UmUDiOn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner