Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dietetikus Online – Internet alapú diétás kezelés az egészségügyi szolgáltatásokon belül (DiOn)

2022. november 3. frissítette: Umeå University

A projekt célja, hogy megvizsgálja az internet-alapú dietetikus kezelés (IDT) hatását a betegekre, a dietetikusokra és a társadalomra.

A projekt bemutatja:

  • Ha az IDT egyenértékű a hagyományos diétás kezeléssel fizikai találkozásokkal
  • A betegek hozzáállása és tapasztalatai a dietetikussal való találkozásról videohívásokon keresztül
  • Hogyan befolyásolja a dietetikus munkakörnyezetét és munkamódszereit az IDT
  • Ha vannak olyan betegek alcsoportjai, ahol az IDT többé-kevésbé megfelelő
  • Az IDT egészségügyi, gazdasági és környezeti következményei A dietetikusok jelentős hiánya miatt a nem fertőző betegségekben (NCD) szenvedő betegek képzett diétás kezelés nélkül maradnak. Egy kísérleti tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy az IDT nagy lehetőségeket rejt magában az egészségügyi ellátás egyszerűsítésére és a hozzáférhetőség növelésére. A Dietitian online projektben a kutatók RCT-t végeznek 400 NCD-s beteggel, akiket IDT-re vagy standard diétás kezelésre osztanak, hogy megtudják, hogy az IDT befolyásolja-e a kezelés eredményét, és hogy az IDT mindenki számára megfelelő-e. Annak ellenére, hogy az internet-alapú kezelés (IT) rohamosan terjed a társadalomban, kevés a tudás a betegek tapasztalatairól és arról, hogy az egészségügyi dolgozók hogyan építik be az informatikát a mindennapi munkájukba. A kutatók kvalitatív vizsgálatokat fognak végezni ennek a tudáshiánynak a pótlására. Általános feltételezések szerint az informatika előnyös a társadalom számára, mind gazdasági, mind környezeti szempontból, de nagyon kevés tanulmány készült. A projekt teljes egészségügyi-gazdasági értékelést fog tartalmazni, beleértve a környezeti hatásokat is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dietetikushoz való beutalás/beutalás az elhízás (BMI≥25) vagy az elhízás a következőkkel kombinálva:

    • 2-es típusú cukorbetegség (HbA1c>48 mmol/mol) és/vagy
    • emelkedett vérzsírszint (összkoleszterin >4,5 mmol/l és/vagy LDL >2,5 mmol/l és/vagy trigliceridek >2,0 mmol/l) és/vagy
    • magas vérnyomás (>140/90 hg)

Kizárási kritériumok:

  • egyéb diagnózisok, amelyek táplálkozási kezelést igényelnek/igényelhetnek (pl. rák, COPD)
  • elmebaj
  • súlyos látás-, halláskárosodás vagy egyéb fogyatékosság, ahol az internet-alapú diétás kezelés nehézkes
  • terhesség
  • tolmácsra van szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Internet alapú kezelés
Internet alapú diétás kezelés videohívásokkal, fizikai megbeszélések nélkül
Egyéb: Internet alapú diétás kezelés videohívásokkal
A dietetikus videohívásokon keresztül találkozik a pácienssel, fizikai megbeszélések nélkül
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kezelés
Diétás kezelés fizikai találkozásokkal
Egyéb: Hagyományos diétás kezelés
A dietetikus fizikai találkozásokon keresztül találkozik a pácienssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrendi bevitel változása
Időkeret: Változás az alapvonalról három, hat és tizenkét hónappal az első kezelés után
A táplálékfelvételt a Svéd Nemzeti Élelmiszerügyi Hatóság élelmiszerindexe alapján értékelik (minimális érték 0, maximális érték 12, a magasabb pontszám egészségesebb étrendet jelez). A gyümölcs és zöldség bevitelét grammban, valamint a diszkrecionális kalóriabevitelt (édesség, rágcsálnivaló, gyorsétterem, cukros italok, péksütemények) is értékelni fogják.
Változás az alapvonalról három, hat és tizenkét hónappal az első kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dietetikus szövetségben
Időkeret: Változás a kiindulási értékről három és hat hónappal az első kezelés után
A beteg és a dietetikus közötti szövetség, a Working Alliance Inventory-val mérve – Rövid (WAI-S, minimális érték 12, maximális érték 84, magasabb pontszám magasabb szövetséget jelent a dietetikushoz)
Változás a kiindulási értékről három és hat hónappal az első kezelés után
Változás a résztvevők aktiválásában
Időkeret: Változás a kiindulási értékről hat hónappal az első kezelés után
A páciens aktivációja (készenlét a viselkedésváltozásra), Patient Activation Measure (PAM, minimum érték 0, maximum érték 100, magasabb pontszám magasabb aktivációt (jobb)) mérve.
Változás a kiindulási értékről hat hónappal az első kezelés után
Változás a résztvevők motivációjában
Időkeret: Változás alapvonalról háromra. hat és tizenkét hónappal az első kezelés után
A betegek motivációja (személyes motiváció a viselkedésváltozáshoz), a VAS-skálával 0-100-ig mérve, ahol a magasabb pontszám magasabb motivációt jelez a viselkedési változtatás iránt.
Változás alapvonalról háromra. hat és tizenkét hónappal az első kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Változás az alapvonalról három, hat és tizenkét hónappal az első kezelés után
Ön által bejelentett testsúly
Változás az alapvonalról három, hat és tizenkét hónappal az első kezelés után
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Változás az alapvonalról három, hat és tizenkét hónappal az első kezelés után
Fizikai aktivitás, átlagos fizikai aktivitási szintként (PAL) mérve a munkahelyen és a szabadidőben, validált kétkérdőíves kérdőív segítségével. A kérdőív PAL-szintje 1,4 és 2,3 között mozog, ahol a magasabb pontszám magasabb fizikai aktivitást jelez
Változás az alapvonalról három, hat és tizenkét hónappal az első kezelés után
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékről hat hónappal az első kezelés után
Egészséggel kapcsolatos életminőség, EQ-5D-vel mérve (minimális érték 0, maximális érték 1, ahol a magasabb érték magasabb életminőséget jelez
Változás a kiindulási értékről hat hónappal az első kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Együttműködők

Forte
Västerbotten County Council, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Petra M Rydén, PhD, Umeå University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UmUDiOn

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel