Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietolog online – internetová dietetická léčba v rámci služeb zdravotní péče (DiOn)

3. listopadu 2022 aktualizováno: Umeå University

Cílem projektu je prozkoumat vliv internetové dietetické léčby (IDT) na pacienty, dietology a společnost.

Projekt ukáže:

  • Pokud je IDT ekvivalentní tradiční dietetické léčbě s fyzickými setkáními
  • Postoje a zkušenosti pacientů se setkáním s dietologem prostřednictvím videohovorů
  • Jak IDT ovlivňuje pracovní prostředí a pracovní metody dietologa
  • Pokud existují podskupiny pacientů, kde je IDT více či méně vhodné
  • Zdravotně ekonomické a environmentální důsledky IDT Velký nedostatek dietologů nechává pacienty s nepřenosnými nemocemi (NCD) bez kvalifikované dietní léčby. V pilotní studii výzkumníci prokázali, že IDT má velký potenciál zefektivnit zdravotní péči a zvýšit dostupnost. V projektu Dietitian online vědci provedou RCT se 400 pacienty s NCD přidělenými buď k IDT nebo standardní dietetické léčbě, aby zjistili, zda IDT ovlivňuje výsledek léčby a zda je IDT vhodná pro každého. Přestože internetová léčba (IT) ve společnosti rychle narůstá, je málo znalostí o zkušenostech pacientů a o tom, jak zdravotnický personál začleňuje IT do své každodenní práce. Vyšetřovatelé provedou kvalitativní studie, aby naplnili tuto mezeru ve znalostech. Obecné předpoklady jsou, že IT je pro společnost přínosné, a to jak z ekonomického, tak z hlediska životního prostředí, ale bylo provedeno velmi málo studií. Projekt bude zahrnovat úplné zdravotně-ekonomické hodnocení, včetně dopadu na životní prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyhledání/odeslání k dietologovi pro léčbu obezity (BMI≥25) nebo obezity v kombinaci s:

    • diabetes 2. typu (HbA1c>48 mmol/mol) a/nebo
    • zvýšené krevní lipidy (celkový cholesterol >4,5 mmol/l a/nebo LDL >2,5 mmol/l a/nebo triglyceridy >2,0 mmol/l) a/nebo
    • vysoký krevní tlak (>140/90 hg)

Kritéria vyloučení:

  • jiné diagnózy vyžadující/mohou vyžadovat nutriční léčbu (např. rakovina, CHOPN)
  • demence
  • závažné poškození zraku, sluchu nebo jiné postižení, kdy je dietetická léčba přes internet považována za obtížnou
  • těhotenství
  • potřeba tlumočníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba přes internet
Internetová dietní léčba s videohovory, žádná fyzická setkání
Jiný: Internetová dietetická léčba pomocí videohovorů
Dietolog se s pacientem setkává prostřednictvím videohovorů, žádná fyzická setkání
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní léčba
Dietetická léčba s fyzickými setkáními
Jiný: Tradiční dietní léčba
Dietolog se s pacientem setkává prostřednictvím fyzických setkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu potravy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři, šest a dvanáct měsíců po prvním ošetření
Dietní příjem bude posuzován pomocí potravinového indexu švédské národní potravinové správy (minimální hodnota 0, maximální hodnota 12, vyšší skóre znamená zdravější stravu). Posuzuje se také příjem ovoce a zeleniny v gramech, stejně jako příjem libovolných kalorií (sladkosti, svačiny, rychlé občerstvení, slazené nápoje, pečivo).
Změna z výchozí hodnoty na tři, šest a dvanáct měsíců po prvním ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v alianci účastníků na dietologa
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři a šest měsíců po prvním ošetření
Aliance mezi pacientem a dietologem, měřeno pomocí Working Alliance Inventory - Short (WAI-S, minimální hodnota 12, maximální hodnota 84, vyšší skóre znamená vyšší spojenectví s dietologem)
Změna z výchozí hodnoty na tři a šest měsíců po prvním ošetření
Změna v aktivaci účastníka
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest měsíců po prvním ošetření
Aktivace pacienta (připravenost na změnu chování), měřená pomocí měření aktivace pacienta (PAM, (minimální hodnota 0, maximální hodnota 100, vyšší skóre znamená vyšší aktivaci (lepší)).
Změna z výchozí hodnoty na šest měsíců po prvním ošetření
Změna motivace účastníků
Časové okno: Změna ze základní linie na tři. šest a dvanáct měsíců po prvním ošetření
Motivace pacienta (osobní motivace ke změně chování), měřená pomocí VAS-škály 0-100, kde vyšší skóre indikuje vyšší motivaci ke změně chování.
Změna ze základní linie na tři. šest a dvanáct měsíců po prvním ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři, šest a dvanáct měsíců po prvním ošetření
Vlastní tělesná hmotnost
Změna z výchozí hodnoty na tři, šest a dvanáct měsíců po prvním ošetření
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na tři, šest a dvanáct měsíců po prvním ošetření
Pohybová aktivita měřená jako průměrná úroveň fyzické aktivity (PAL) v práci a ve volném čase pomocí validovaného dotazníku se dvěma otázkami. Úrovně PAL z dotazníku se pohybují mezi 1,4 – 2,3, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší fyzickou aktivitu
Změna z výchozí hodnoty na tři, šest a dvanáct měsíců po prvním ošetření
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest měsíců po prvním ošetření
Kvalita života související se zdravím, měřená pomocí EQ-5D (minimální hodnota 0, maximální hodnota 1, kde vyšší hodnota znamená vyšší kvalitu života
Změna z výchozí hodnoty na šest měsíců po prvním ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Forte
Västerbotten County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petra M Rydén, PhD, Umea University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UmUDiOn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit