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Dietitian Online - Internetbasierte diätetische Behandlung innerhalb von Gesundheitsdiensten (DiOn)

3. November 2022 aktualisiert von: Umeå University

Ziel des Projekts ist es, die Wirkung internetbasierter diätetischer Behandlungen (IDT) auf Patienten, Ernährungsberater und die Gesellschaft zu untersuchen.

Das Projekt zeigt:

  • Wenn IDT einer traditionellen diätetischen Behandlung mit physischen Treffen entspricht
  • Einstellungen und Erfahrungen der Patienten mit dem Treffen mit einem Ernährungsberater über Videoanrufe
  • Wie das Arbeitsumfeld und die Arbeitsweise des Ernährungsberaters durch IDT beeinflusst werden
  • Wenn es Untergruppen von Patienten gibt, für die eine IDT mehr oder weniger geeignet ist
  • Gesundheitsökonomische und ökologische Folgen der IDT Der große Mangel an Ernährungsberatern lässt Patienten mit nicht übertragbaren Krankheiten (NCD) ohne qualifizierte diätetische Behandlung zurück. In einer Pilotstudie haben die Forscher gezeigt, dass IDT ein großes Potenzial hat, die Gesundheitsversorgung zu rationalisieren und die Zugänglichkeit zu verbessern. Im Rahmen des Projekts Dietitian online werden die Forscher eine RCT mit 400 NCD-Patienten durchführen, die entweder IDT oder einer diätetischen Standardbehandlung zugeteilt wurden, um zu sehen, ob IDT das Behandlungsergebnis beeinflusst und ob IDT für jeden geeignet ist. Obwohl die internetbasierte Behandlung (IT) in der Gesellschaft schnell zunimmt, ist wenig Wissen über die Erfahrungen der Patienten und darüber, wie das medizinische Personal IT in seine tägliche Arbeit einbezieht, bekannt. Die Forscher werden qualitative Studien durchführen, um diese Wissenslücke zu schließen. Allgemeine Annahmen sind, dass IT sowohl wirtschaftlich als auch ökologisch vorteilhaft für die Gesellschaft ist, aber es wurden nur sehr wenige Studien durchgeführt. Das Projekt umfasst eine vollständige gesundheitsökonomische Bewertung, einschließlich der Umweltauswirkungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suche nach/Überweisung an einen Ernährungsberater zur Behandlung von Adipositas (BMI≥25) oder Adipositas in Kombination mit:

    • Typ-2-Diabetes (HbA1c > 48 mmol/mol) und/oder
    • erhöhte Blutfettwerte (Gesamtcholesterin > 4,5 mmol/l und/oder LDL > 2,5 mmol/l und/oder Triglyceride > 2,0 mmol/l) und/oder
    • Bluthochdruck (>140/90 hg)

Ausschlusskriterien:

  • andere Diagnosen, die eine Ernährungsbehandlung erfordern/möglicherweise erfordern (z. B. Krebs, COPD)
  • Demenz
  • schwere Seh-, Hör- oder andere Behinderungen, bei denen eine internetbasierte diätetische Behandlung als schwierig erachtet wird
  • Schwangerschaft
  • Dolmetscher brauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Internetbasierte Behandlung
Internetbasierte diätetische Behandlung mit Videoanrufen, keine physischen Treffen
Sonstiges: Internetbasierte diätetische Behandlung mit Videoanrufen
Der Ernährungsberater trifft den Patienten über Videoanrufe, keine physischen Treffen
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbehandlung
Diätetische Behandlung mit körperlichen Treffen
Sonstiges: Traditionelle diätetische Behandlung
Der Ernährungsberater trifft den Patienten durch physische Treffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei, sechs und zwölf Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Die Nahrungsaufnahme wird anhand des Lebensmittelindex der schwedischen Lebensmittelbehörde bewertet (Mindestwert 0, Höchstwert 12, höhere Punktzahl weist auf eine gesündere Ernährung hin). Die Aufnahme von Obst und Gemüse in Gramm sowie die Aufnahme beliebiger Kalorien (Süßigkeiten, Snacks, Fast Food, zuckerhaltige Getränke, Gebäck) werden ebenfalls bewertet.
Änderung vom Ausgangswert auf drei, sechs und zwölf Monate nach der ersten Behandlungssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel des Teilnehmerbündnisses zum Ernährungsberater
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei und sechs Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Allianz zwischen Patient und Ernährungsberater, gemessen mit Working Alliance Inventory – Short (WAI-S, Mindestwert 12, Maximalwert 84, höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Allianz mit dem Ernährungsberater hin)
Änderung vom Ausgangswert auf drei und sechs Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Änderung der Teilnehmeraktivierung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Patientenaktivierung (Bereitschaft zur Verhaltensänderung), gemessen mit Patient Activation Measure (PAM, (Minimalwert 0, Maximalwert 100, höhere Punktzahl zeigt eine höhere Aktivierung (besser) an).
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Änderung der Teilnehmermotivation
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu drei. sechs und zwölf Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Patientenmotivation (persönliche Motivation zur Verhaltensänderung), gemessen mit der VAS-Skala 0-100, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Motivation zur Verhaltensänderung anzeigt.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu drei. sechs und zwölf Monate nach der ersten Behandlungssitzung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei, sechs und zwölf Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Körpergewicht nach eigener Angabe
Änderung vom Ausgangswert auf drei, sechs und zwölf Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf drei, sechs und zwölf Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Körperliche Aktivität, gemessen als durchschnittliches körperliches Aktivitätsniveau (PAL) bei der Arbeit und in der Freizeit mit einem validierten Zwei-Fragen-Fragebogen. Die PAL-Werte aus dem Fragebogen liegen zwischen 1,4 und 2,3, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere körperliche Aktivität anzeigt
Änderung vom Ausgangswert auf drei, sechs und zwölf Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach der ersten Behandlungssitzung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit EQ-5D (Minimalwert 0, Maximalwert 1, wobei ein höherer Wert eine höhere Lebensqualität anzeigt
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach der ersten Behandlungssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

Forte
Västerbotten County Council, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Petra M Rydén, PhD, Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UmUDiOn

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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