栄養士オンライン - ヘルスケアサービス内のインターネットベースの栄養治療 (DiOn)
2022年11月3日 更新者：Umeå University
このプロジェクトは、患者、栄養士、および社会に対するインターネットベースの食事療法 (IDT) の効果を調査することを目的としています。
プロジェクトには次のものが表示されます。
- IDTが物理的な会議を伴う従来の食事療法と同等である場合
- ビデオ通話による栄養士との面会に対する患者の態度と経験
- 管理栄養士の職場環境と働き方がIDTにどう影響されるか
- IDT が多かれ少なかれ適切な患者のサブグループがある場合
- IDT の健康経済および環境への影響 栄養士の大幅な不足により、非感染性疾患 (NCD) の患者は適切な食事療法を受けられません。 パイロット研究では、調査員はIDTが医療を合理化し、アクセシビリティを向上させる大きな可能性を秘めていることを示しました. プロジェクト栄養士オンラインでは、研究者はIDTまたは標準的な食事療法に割り当てられた400人のNCD患者を対象にRCTを実施し、IDTが治療結果に影響を与えるかどうか、およびIDTがすべての人に適しているかどうかを確認します. 社会ではインターネットベースの治療 (IT) が急速に増加していますが、患者の経験や、医療従事者が日常業務に IT をどのように取り入れているかについての知識はほとんどありません。 調査官は、この知識のギャップを満たすために定性調査を実施します。 一般に、IT は経済的にも環境的にも社会にとって有益であると考えられていますが、研究はほとんど行われていません。 このプロジェクトには、環境への影響を含む完全な健康経済評価が組み込まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Petra M Rydén, PhD
- 電話番号：+46907869557
- メール：petra.ryden@umu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Persson, BSc
- 電話番号：+46907868069
- メール：sarah.persson@umu.se
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
肥満（BMI≧25）または肥満の治療のために栄養士を探している/紹介されている：
- 2型糖尿病 (HbA1c>48mmol/mol) および/または
- 血中脂質の上昇 (総コレステロール >4.5 mmol/l および/または LDL >2.5 mmol/l および/またはトリグリセリド >2.0 mmol/l) および/または
- 高血圧 (>140/90 hg)
除外基準:
- 栄養治療を必要とする/必要とする可能性があるその他の診断 (例: がん、COPD)
- 認知症
- 重度の視覚障害、聴覚障害、またはインターネットによる食事療法が困難と判断されるその他の障害
- 妊娠
- 通訳の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インターネットを利用した治療
ビデオ通話によるインターネットベースの食事療法、物理的な会議はありません
|
栄養士は、物理的な会議ではなく、ビデオ通話を通じて患者に会います
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
物理的な会議による食事療法
|
栄養士は、物理的な会議を通じて患者に会います
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事摂取量の変化
時間枠：ベースラインから、最初の治療セッションの 3、6、12 か月後の変化
|
食事摂取量は、スウェーデン国家食品局の食品指数 (最小値 0、最大値 12、スコアが高いほど健康的な食事を示す) を使用して評価されます。
果物や野菜のグラム摂取量、および任意のカロリー（お菓子、スナック、ファーストフード、甘い飲み物、ペストリー）の摂取量も評価されます.
|
ベースラインから、最初の治療セッションの 3、6、12 か月後の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
管理栄養士への参加者同盟の変更
時間枠：ベースラインから最初の治療セッションの 3 か月後と 6 か月後の変化
|
Working Alliance Inventory - Short (WAI-S、最小値 12、最大値 84、スコアが高いほど栄養士との同盟関係が高いことを示す) で測定された、患者と栄養士の間の同盟関係
|
ベースラインから最初の治療セッションの 3 か月後と 6 か月後の変化
|
|
参加者のアクティベーションの変更
時間枠：最初の治療セッションのベースラインから 6 か月後の変化
|
患者の活性化 (行動変化への準備)、Patient Activation Measure (PAM、(最小値 0、最大値 100、スコアが高いほど活性化が高い (より良い)) を示します) で測定されます。
|
最初の治療セッションのベースラインから 6 か月後の変化
|
|
参加者のモチベーションの変化
時間枠：ベースラインから 3 に変更します。最初の治療セッションの 6 か月後および 12 か月後
|
患者のモチベーション (行動変化に対する個人的な動機)。VAS スケール 0 ～ 100 で測定されます。スコアが高いほど、行動変化に対するモチベーションが高いことを示します。
|
ベースラインから 3 に変更します。最初の治療セッションの 6 か月後および 12 か月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の変化
時間枠：ベースラインから、最初の治療セッションの 3、6、12 か月後の変化
|
自己申告の体重
|
ベースラインから、最初の治療セッションの 3、6、12 か月後の変化
|
|
身体活動の変化
時間枠：ベースラインから、最初の治療セッションの 3、6、12 か月後の変化
|
検証済みの 2 質問アンケートを使用して、職場および余暇の平均身体活動レベル (PAL) として測定された身体活動。
アンケートの PAL レベルは 1.4 ～ 2.3 の範囲で、スコアが高いほど身体活動が多いことを示します
|
ベースラインから、最初の治療セッションの 3、6、12 か月後の変化
|
|
健康関連の生活の質の変化
時間枠：最初の治療セッションのベースラインから 6 か月後の変化
|
EQ-5D で測定した健康関連の生活の質 (最小値 0、最大値 1、数値が高いほど生活の質が高いことを示す)
|
最初の治療セッションのベースラインから 6 か月後の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Petra M Rydén, PhD、Umea University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年3月1日
一次修了 (予期された)
2024年12月1日
研究の完了 (予期された)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
太りすぎと肥満の臨床試験
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス