Dietitian Online - Internet-pohjainen dieettihoito terveydenhuoltopalveluissa (DiOn)
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Umeå University
Hankkeen tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen dieettihoidon (IDT) vaikutusta potilaisiin, ravitsemusterapeutteihin ja yhteiskuntaan.
Projekti näyttää:
- Jos IDT vastaa perinteistä dieettihoitoa fyysisin tapaamisin
- Potilaiden asenteet ja kokemukset ravitsemusterapeutin tapaamisesta videopuheluiden kautta
- Miten IDT vaikuttaa ravitsemusterapeutin työympäristöön ja työmenetelmiin
- Jos on potilasalaryhmiä, joille IDT on enemmän tai vähemmän sopiva
- IDT:n terveystaloudelliset ja ympäristövaikutukset Suuri pula ravitsemusterapeuteista jättää ei-tarttuvia sairauksia (NCD) sairastavat potilaat ilman pätevää ruokavaliohoitoa. Pilottitutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että IDT:llä on suuret mahdollisuudet tehostaa terveydenhuoltoa ja lisätä saavutettavuutta. Dietitian online -projektissa tutkijat tekevät RCT-tutkimuksen 400 NCD-potilaalle joko IDT- tai normaaliruokavaliohoitoon allokoimalla nähdäkseen, vaikuttaako IDT hoidon lopputulokseen ja sopiiko IDT kaikille. Vaikka Internet-pohjainen hoito (IT) lisääntyy yhteiskunnassa nopeasti, on vähän tietoa potilaiden kokemuksista ja siitä, miten terveydenhuollon henkilöstö sisällyttää tietotekniikan päivittäiseen työhönsä. Tutkijat suorittavat kvalitatiivisia tutkimuksia tämän tietovajeen korjaamiseksi. Yleisesti oletetaan, että IT on hyödyllinen yhteiskunnalle sekä taloudellisesti että ympäristöllisesti, mutta tutkimuksia on tehty vain vähän. Hanke sisältää täydellisen terveys-taloudellisen arvioinnin, mukaan lukien ympäristövaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petra M Rydén, PhD
- Puhelinnumero: +46907869557
- Sähköposti: petra.ryden@umu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Persson, BSc
- Puhelinnumero: +46907868069
- Sähköposti: sarah.persson@umu.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
hakeutuminen/lähetteen ravitsemusterapeutin puoleen liikalihavuuden (BMI≥25) tai liikalihavuuden hoitoon yhdistettynä:
- tyypin 2 diabetes (HbA1c > 48 mmol/mol) ja/tai
- kohonneet veren lipidit (kokonaiskolesteroli > 4,5 mmol/l ja/tai LDL > 2,5 mmol/l ja/tai triglyseridit > 2,0 mmol/l) ja/tai
- korkea verenpaine (> 140/90 hg)
Poissulkemiskriteerit:
- muut diagnoosit, jotka vaativat tai saattavat vaatia ravitsemushoitoa (esim. syöpä, keuhkoahtaumatauti)
- dementia
- vakava näkö-, kuulo- tai muu vamma, jossa Internet-pohjainen dieettihoito katsotaan vaikeaksi
- raskaus
- tulkin tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internet-pohjainen hoito
Internet-pohjainen dieettihoito videopuheluilla, ei fyysisiä tapaamisia
|
Ravitsemusterapeutti tapaa potilaan videopuheluiden kautta, ei fyysisiä tapaamisia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Dieettihoito fyysisin tapaamisin
|
Ravitsemusterapeutti tapaa potilaan fyysisten tapaamisten kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Ruokavalion saanti arvioidaan Ruotsin elintarvikeviraston elintarvikeindeksin avulla (minimiarvo 0, maksimiarvo 12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää ruokavaliota).
Myös hedelmien ja vihannesten saanti grammoina sekä harkinnanvaraisten kalorien saanti (makeiset, välipalat, pikaruoka, sokeripitoiset juomat, leivonnaiset) arvioidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujaliittoon ravitsemusterapeutiksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Potilaan ja ravitsemusterapeutin välinen liitto, mitattuna Working Alliance Inventorylla – lyhyt (WAI-S, minimiarvo 12, maksimiarvo 84, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liittoa ravitsemusterapeutille)
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos osallistujan aktivoinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Potilaan aktivaatio (valmius käyttäytymisen muutokseen), mitattuna Patient Activation Measure -mittauksella (PAM, (minimiarvo 0, maksimiarvo 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktivaatiota (parempaa)).
|
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos osallistujien motivaatiossa
Aikaikkuna: Muuta perustilasta kolmeen. kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta
|
Potilaan motivaatio (henkilökohtainen motivaatio käyttäytymisen muutokseen), mitattuna VAS-asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa motivaatiota käyttäytymisen muutokseen.
|
Muuta perustilasta kolmeen. kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Itse ilmoittama ruumiinpaino
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna keskimääräisenä fyysisenä aktiivisuustasona (PAL) työssä ja vapaa-ajalla validoidulla kahdesta kysymyksestä koostuvalla kyselylomakkeella.
Kyselyn PAL-tasot vaihtelevat välillä 1,4 - 2,3, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
|
Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D:llä (minimiarvo 0, maksimiarvo 1, jossa korkeampi arvo tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petra M Rydén, PhD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UmUDiOn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .