Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietist Online - Internetbaserad kostbehandling inom hälso- och sjukvården (DiOn)

3 november 2022 uppdaterad av: Umeå University

Projektet syftar till att undersöka effekten av internetbaserad dietbehandling (IDT) på patienter, dietister och samhället.

Projektet kommer att visa:

  • Om IDT är likvärdigt med traditionell kostbehandling med fysiska möten
  • Patienternas attityder till, och erfarenheter av, att träffa en dietist genom videosamtal
  • Hur dietistens arbetsmiljö och arbetssätt påverkas av IDT
  • Om det finns undergrupper av patienter där IDT är mer eller mindre lämpligt
  • Hälsoekonomiska och miljömässiga konsekvenser av IDT Den stora bristen på dietister gör att patienter med icke-smittsamma sjukdomar (NCD) saknar kvalificerad dietbehandling. I en pilotstudie har utredarna visat att IDT har stor potential att effektivisera vården och öka tillgängligheten. I projektet Dietist online kommer utredarna att genomföra en RCT med 400 NCD-patienter allokerade till antingen IDT eller standarddietisk behandling för att se om IDT påverkar behandlingsresultatet och om IDT är lämpligt för alla. Även om internetbaserad behandling (IT) ökar snabbt i samhället finns det lite kunskap om patienternas upplevelser och hur vårdpersonalen tar in IT i sitt dagliga arbete. Utredarna kommer att genomföra kvalitativa studier för att möta denna kunskapslucka. Allmänna antaganden är att IT är samhällsnyttigt, både ekonomiskt och miljömässigt, men mycket få studier har gjorts. Projektet kommer att innehålla en fullständig hälsoekonomisk utvärdering, inklusive miljöpåverkan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • söker/blir remitterad till en dietist för behandling av fetma (BMI≥25) eller fetma i kombination med:

    • typ 2-diabetes (HbA1c>48mmol/mol) och/eller
    • förhöjda blodlipider (totalkolesterol >4,5 mmol/l och/eller LDL >2,5 mmol/l och/eller triglycerider >2,0 mmol/l) och/eller
    • högt blodtryck (>140/90 hg)

Exklusions kriterier:

  • andra diagnoser som kräver/kan kräva näringsbehandling (t.ex. cancer, KOL)
  • demens
  • allvarlig syn-, hörsel- eller annan funktionsnedsättning där internetbaserad dietbehandling bedöms vara svår
  • graviditet
  • behov av tolk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Internetbaserad behandling
Internetbaserad kostbehandling med videosamtal, inga fysiska möten
Övrig: Internetbaserad kostbehandling med videosamtal
Dietisten möter patienten genom videosamtal, inga fysiska möten
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbehandling
Dietisk behandling med fysiska möten
Övrig: Traditionell dietisk behandling
Dietisten möter patienten genom fysiska möten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kostintaget
Tidsram: Ändra från baslinjen till tre, sex och tolv månader efter första behandlingstillfället
Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av Livsmedelsverkets livsmedelsindex (minsta värde 0, maxvärde 12, högre poäng indikerar en hälsosammare kost). Intag av frukt och grönsaker i gram, samt intag av diskretionära kalorier (godis, snacks, snabbmat, söta drycker, bakverk), kommer också att bedömas.
Ändra från baslinjen till tre, sex och tolv månader efter första behandlingstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av deltagarallians till dietist
Tidsram: Ändra från baslinjen till tre och sex månader efter första behandlingstillfället
Allians mellan patient och dietist, mätt med Working Alliance Inventory - Short (WAI-S, lägsta värde 12, maxvärde 84, högre poäng indikerar högre allians till dietist)
Ändra från baslinjen till tre och sex månader efter första behandlingstillfället
Ändring av deltagaraktivering
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex månader efter första behandlingstillfället
Patientaktivering (beredskap för beteendeförändring), mätt med Patient Activation Measure (PAM, (minimivärde 0, maxvärde 100, högre poäng indikerar en högre aktivering (bättre)).
Ändra från baslinjen till sex månader efter första behandlingstillfället
Förändring i deltagarnas motivation
Tidsram: Ändra från baslinje till tre. sex och tolv månader efter första behandlingstillfället
Patientmotivation (personlig motivation till beteendeförändring), mätt med VAS-skalan 0-100, där högre poäng indikerar högre motivation till beteendeförändring.
Ändra från baslinje till tre. sex och tolv månader efter första behandlingstillfället

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Ändra från baslinjen till tre, sex och tolv månader efter första behandlingstillfället
Självrapporterad kroppsvikt
Ändra från baslinjen till tre, sex och tolv månader efter första behandlingstillfället
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till tre, sex och tolv månader efter första behandlingstillfället
Fysisk aktivitet, mätt som genomsnittlig fysisk aktivitetsnivå (PAL) på jobbet och på fritiden med hjälp av ett validerat tvåfrågeformulär. PAL-nivåer från enkäten sträcker sig mellan 1,4 - 2,3, där en högre poäng indikerar högre fysisk aktivitet
Ändra från baslinjen till tre, sex och tolv månader efter första behandlingstillfället
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex månader efter första behandlingstillfället
Hälsorelaterad livskvalitet, uppmätt med EQ-5D (minimivärde 0, maxvärde 1 där ett högre värde indikerar högre livskvalitet
Ändra från baslinjen till sex månader efter första behandlingstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Samarbetspartners

Forte
Västerbotten County Council, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Petra M Rydén, PhD, Umeå University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UmUDiOn

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera