Диетолог онлайн - диетическое лечение в Интернете в рамках медицинских услуг (DiOn)
3 ноября 2022 г. обновлено: Umeå University
Проект направлен на изучение влияния интернет-диетического лечения (IDT) на пациентов, диетологов и общество.
Проект покажет:
- Если IDT эквивалентна традиционному диетическому лечению с физическими встречами
- Отношение пациентов и опыт встречи с диетологом посредством видеозвонков
- Как IDT влияет на рабочую среду и методы работы диетолога
- Если есть подгруппы пациентов, которым более или менее подходит IDT
- Экономические и экологические последствия ИДТ для здоровья Острая нехватка врачей-диетологов оставляет пациентов с неинфекционными заболеваниями (НИЗ) без квалифицированного диетического лечения. В пилотном исследовании исследователи показали, что IDT обладает большим потенциалом для оптимизации здравоохранения и повышения доступности. В рамках проекта «Диетолог онлайн» исследователи проведут РКИ с участием 400 пациентов с НИЗ, распределенных либо на IDT, либо на стандартное диетическое лечение, чтобы выяснить, влияет ли IDT на исход лечения и подходит ли IDT для всех. Несмотря на то, что Интернет-лечение (ИТ) быстро растет в обществе, мало что известно об опыте пациентов и о том, как медицинский персонал использует ИТ в своей повседневной работе. Исследователи проведут качественные исследования, чтобы восполнить этот пробел в знаниях. Общие предположения заключаются в том, что ИТ выгодны для общества как с экономической, так и с экологической точки зрения, но было проведено очень мало исследований. Проект будет включать в себя полную экономическую оценку здоровья, включая воздействие на окружающую среду.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Petra M Rydén, PhD
- Номер телефона: +46907869557
- Электронная почта: petra.ryden@umu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Persson, BSc
- Номер телефона: +46907868069
- Электронная почта: sarah.persson@umu.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
поиск/направление к диетологу для лечения ожирения (ИМТ ≥25) или ожирения в сочетании с:
- сахарный диабет 2 типа (HbA1c>48 ммоль/моль) и/или
- повышенный уровень липидов в крови (общий холестерин >4,5 ммоль/л и/или ЛПНП >2,5 ммоль/л и/или триглицериды >2,0 ммоль/л) и/или
- высокое кровяное давление (>140/90 рт.ст.)
Критерий исключения:
- другие диагнозы, требующие/могут потребовать диетотерапии (например, рак, ХОБЛ)
- слабоумие
- серьезное нарушение зрения, слуха или другие нарушения, когда диетическое лечение через Интернет считается затруднительным
- беременность
- нужен переводчик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение через интернет
Диетическое лечение в Интернете с видеозвонками, без физических встреч
|
Диетолог встречается с пациентом посредством видеозвонков, без личных встреч.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное лечение
Диетическое лечение с физическими встречами
|
Диетолог встречается с пациентом посредством физических встреч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рациона питания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через три, шесть и двенадцать месяцев после первого сеанса лечения
|
Потребление пищи будет оцениваться с использованием Шведского национального индекса пищевых продуктов (минимальное значение 0, максимальное значение 12, более высокий балл указывает на более здоровую диету).
Также будет оцениваться потребление фруктов и овощей в граммах, а также потребление необязательных калорий (сладости, закуски, фаст-фуд, сладкие напитки, выпечка).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через три, шесть и двенадцать месяцев после первого сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена участника альянса на диетолога
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через три и шесть месяцев после первого сеанса лечения
|
Альянс между пациентом и диетологом, измеренный с помощью Опросника рабочего альянса - краткий (WAI-S, минимальное значение 12, максимальное значение 84, более высокий балл указывает на более тесный союз с диетологом)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через три и шесть месяцев после первого сеанса лечения
|
|
Изменение активации участника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на шесть месяцев после первого сеанса лечения
|
Активация пациента (готовность к изменению поведения), измеренная с помощью показателя активации пациента (PAM, (минимальное значение 0, максимальное значение 100, более высокий балл указывает на более высокую активацию (лучше)).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на шесть месяцев после первого сеанса лечения
|
|
Изменение мотивации участников
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до трех. шесть и двенадцать месяцев после первого сеанса лечения
|
Мотивация пациента (личная мотивация к изменению поведения), измеряемая по шкале ВАШ от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокую мотивацию к изменению поведения.
|
Изменение от базового уровня до трех. шесть и двенадцать месяцев после первого сеанса лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через три, шесть и двенадцать месяцев после первого сеанса лечения
|
Самооценка массы тела
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через три, шесть и двенадцать месяцев после первого сеанса лечения
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через три, шесть и двенадцать месяцев после первого сеанса лечения
|
Физическая активность, измеряемая как средний уровень физической активности (PAL) на работе и в свободное время с использованием утвержденного вопросника из двух вопросов.
Уровни PAL из опросника варьируются от 1,4 до 2,3, где более высокий балл указывает на более высокую физическую активность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через три, шесть и двенадцать месяцев после первого сеанса лечения
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на шесть месяцев после первого сеанса лечения
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью EQ-5D (минимальное значение 0, максимальное значение 1, где более высокое значение указывает на более высокое качество жизни).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на шесть месяцев после первого сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Petra M Rydén, PhD, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UmUDiOn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .