Dietista en línea: tratamiento dietético basado en Internet dentro de los servicios de atención médica (DiOn)
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Umeå University
El proyecto tiene como objetivo investigar el efecto del tratamiento dietético basado en Internet (IDT) en pacientes, dietistas y la sociedad.
El proyecto mostrará:
- Si la IDT equivale al tratamiento dietético tradicional con encuentros físicos
- Actitudes y experiencias de los pacientes al conocer a un dietista a través de videollamadas
- Cómo se ven afectados el entorno de trabajo y los métodos de trabajo del dietista por la TDI
- Si hay subgrupos de pacientes en los que la TDI es más o menos adecuada
- Consecuencias sanitarias, económicas y medioambientales de la TDI La gran escasez de dietistas deja a los pacientes con enfermedades no transmisibles (ENT) sin un tratamiento dietético cualificado. En un estudio piloto, los investigadores demostraron que IDT tiene un gran potencial para optimizar la atención médica y aumentar la accesibilidad. En el proyecto Dietista en línea, los investigadores realizarán un ECA con 400 pacientes con ENT asignados a IDT o tratamiento dietético estándar para ver si IDT afecta el resultado del tratamiento y si IDT es apropiado para todos. Aunque el tratamiento basado en Internet (TI) aumenta rápidamente en la sociedad, hay poco conocimiento sobre las experiencias de los pacientes y cómo el personal de salud incorpora TI en su trabajo diario. Los investigadores llevarán a cabo estudios cualitativos para llenar este vacío de conocimiento. Los supuestos generales son que la TI es beneficiosa para la sociedad, tanto económica como ambientalmente, pero se han realizado muy pocos estudios. El proyecto incorporará una evaluación sanitaria y económica completa, incluido el impacto ambiental.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Petra M Rydén, PhD
- Número de teléfono: +46907869557
- Correo electrónico: petra.ryden@umu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Persson, BSc
- Número de teléfono: +46907868069
- Correo electrónico: sarah.persson@umu.se
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
buscar/ser derivado a un dietista para el tratamiento de la obesidad (IMC≥25) u obesidad en combinación con:
- diabetes tipo 2 (HbA1c>48mmol/mol) y/o
- lípidos en sangre elevados (colesterol total >4,5 mmol/l y/o LDL >2,5 mmol/l y/o triglicéridos >2,0 mmol/l) y/o
- hipertensión arterial (>140/90 hg)
Criterio de exclusión:
- otros diagnósticos que requieren/podrían requerir tratamiento nutricional (p. ej., cáncer, EPOC)
- demencia
- deficiencia grave de la vista, el oído u otra discapacidad en la que el tratamiento dietético basado en Internet se considere difícil
- el embarazo
- necesidad de intérprete
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamiento basado en Internet
Tratamiento dietético por internet con videollamadas, sin encuentros físicos
|
El dietista se encuentra con el paciente a través de videollamadas, no encuentros físicos
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento estándar
Tratamiento dietético con encuentros físicos
|
El dietista se encuentra con el paciente a través de encuentros físicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta tres, seis y doce meses después de la primera sesión de tratamiento
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La ingesta dietética se evaluará utilizando el índice de alimentos de la Administración Nacional de Alimentos de Suecia (valor mínimo 0, valor máximo 12, la puntuación más alta indica una dieta más saludable).
También se valorará la ingesta de frutas y verduras en gramos, así como la ingesta de calorías discrecionales (dulces, snacks, comida rápida, bebidas azucaradas, bollería).
|
Cambio desde el inicio hasta tres, seis y doce meses después de la primera sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de alianza participante a dietista
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta tres y seis meses después de la primera sesión de tratamiento
|
Alianza entre paciente y dietista, medida con Working Alliance Inventory - Short (WAI-S, valor mínimo 12, valor máximo 84, mayor puntuación indica mayor alianza con dietista)
|
Cambio desde el inicio hasta tres y seis meses después de la primera sesión de tratamiento
|
|
Cambio en la activación de participantes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis meses después de la primera sesión de tratamiento
|
Activación del paciente (preparación para el cambio de comportamiento), medida con Patient Activation Measure (PAM, (valor mínimo 0, valor máximo 100, mayor puntuación indica una mayor activación (mejor)).
|
Cambio desde el inicio hasta seis meses después de la primera sesión de tratamiento
|
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Cambio en la motivación de los participantes
Periodo de tiempo: Cambiar de línea de base a tres. seis y doce meses después de la primera sesión de tratamiento
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Motivación del paciente (motivación personal para el cambio de comportamiento), medida con la escala EVA 0-100, donde una puntuación más alta indica una mayor motivación para el cambio de comportamiento.
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Cambiar de línea de base a tres. seis y doce meses después de la primera sesión de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta tres, seis y doce meses después de la primera sesión de tratamiento
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Peso corporal autoinformado
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Cambio desde el inicio hasta tres, seis y doce meses después de la primera sesión de tratamiento
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta tres, seis y doce meses después de la primera sesión de tratamiento
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Actividad física, medida como nivel medio de actividad física (PAL) en el trabajo y en el tiempo libre mediante un cuestionario validado de dos preguntas.
Los niveles PAL del cuestionario oscilan entre 1,4 y 2,3, donde una puntuación más alta indica una mayor actividad física
|
Cambio desde el inicio hasta tres, seis y doce meses después de la primera sesión de tratamiento
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis meses después de la primera sesión de tratamiento
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Calidad de vida relacionada con la salud, medida con EQ-5D (valor mínimo 0, valor máximo 1 donde un valor más alto indica una mejor calidad de vida
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Cambio desde el inicio hasta seis meses después de la primera sesión de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra M Rydén, PhD, Umea University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UmUDiOn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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