Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyk Online - Internetowe Leczenie Dietetyczne W ramach Świadczeń Opieki Zdrowotnej (DiOn)

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Umeå University

Projekt ma na celu zbadanie wpływu internetowego leczenia dietetycznego (IDT) na pacjentów, dietetyków i społeczeństwo.

Projekt pokaże:

  • Jeśli IDT jest równoznaczne z tradycyjnym leczeniem dietetycznym połączonym ze spotkaniami fizycznymi
  • Postawy pacjentów i doświadczenia związane ze spotkaniem z dietetykiem poprzez wideorozmowy
  • Jak środowisko pracy dietetyka i metody pracy wpływają na IDT
  • Jeśli istnieją podgrupy pacjentów, dla których IDT jest mniej lub bardziej odpowiednie
  • Zdrowotne, ekonomiczne i środowiskowe konsekwencje IDT Poważny niedobór dietetyków sprawia, że ​​pacjenci z chorobami niezakaźnymi (NCD) pozostają bez kwalifikowanego leczenia dietetycznego. W badaniu pilotażowym badacze wykazali, że IDT ma ogromny potencjał usprawnienia opieki zdrowotnej i zwiększenia dostępności. W projekcie Dietitian online badacze przeprowadzą RCT z 400 pacjentami z NCD przydzielonymi do IDT lub standardowego leczenia dietetycznego, aby sprawdzić, czy IDT wpływa na wynik leczenia i czy IDT jest odpowiednie dla wszystkich. Mimo że leczenie oparte na Internecie (IT) szybko rozwija się w społeczeństwie, wiedza na temat doświadczeń pacjentów i tego, w jaki sposób personel medyczny włącza IT do swojej codziennej pracy, jest niewielka. Badacze przeprowadzą badania jakościowe, aby wypełnić tę lukę w wiedzy. Ogólne założenia są takie, że IT jest korzystne dla społeczeństwa, zarówno pod względem ekonomicznym, jak i środowiskowym, ale przeprowadzono bardzo niewiele badań. Projekt obejmie pełną ocenę zdrowotno-ekonomiczną, w tym wpływ na środowisko.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poszukiwanie/skierowanie do dietetyka w celu leczenia otyłości (BMI≥25) lub otyłości w połączeniu z:

    • cukrzyca typu 2 (HbA1c>48mmol/mol) i/lub
    • podwyższone stężenie lipidów we krwi (cholesterol całkowity >4,5 mmol/l i/lub LDL >2,5 mmol/l i/lub trójglicerydy >2,0 mmol/l) i/lub
    • wysokie ciśnienie krwi (>140/90 hg)

Kryteria wyłączenia:

  • inne rozpoznania wymagające/mogące wymagać leczenia żywieniowego (np. rak, POChP)
  • demencja
  • ciężkie upośledzenie wzroku, słuchu lub inna niepełnosprawność, w przypadku której leczenie dietetyczne przez Internet jest uważane za trudne
  • ciąża
  • potrzeba tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie przez Internet
Internetowe leczenie dietetyczne z wideorozmowami, bez spotkań fizycznych
Inny: Internetowe leczenie dietetyczne z wideorozmowami
Dietetyk spotyka się z pacjentem poprzez wideorozmowy, bez fizycznych spotkań
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe leczenie
Leczenie dietetyczne z fizycznością
Inny: Tradycyjne leczenie dietetyczne
Dietetyk spotyka się z pacjentem poprzez spotkania fizyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do trzech, sześciu i dwunastu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Spożycie w diecie zostanie ocenione przy użyciu Indeksu Żywności Szwedzkiej Narodowej Administracji ds. Żywności (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 12, wyższy wynik wskazuje na zdrowszą dietę). Oceniane będzie również spożycie owoców i warzyw w gramach, a także uznaniowe spożycie kalorii (słodycze, przekąski, fast foody, słodkie napoje, ciastka).
Zmiana od wartości początkowej do trzech, sześciu i dwunastu miesięcy po pierwszej sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sojuszu uczestnika na dietetyka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do trzech i sześciu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Sojusz między pacjentem a dietetykiem, mierzony kwestionariuszem Working Alliance Inventory – Short (WAI-S, minimalna wartość 12, maksymalna wartość 84, wyższy wynik wskazuje na wyższy sojusz z dietetykiem)
Zmiana od wartości początkowej do trzech i sześciu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Zmiana aktywacji uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Aktywacja pacjenta (gotowość do zmiany zachowania), mierzona Miarą Aktywacji Pacjenta (PAM, (minimalna wartość 0, maksymalna wartość 100, wyższy wynik oznacza wyższą aktywację (lepszą)).
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Zmiana motywacji uczestników
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do trzech. sześć i dwanaście miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Motywacja pacjenta (osobista motywacja do zmiany zachowania), mierzona za pomocą skali VAS 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą motywację do zmiany zachowania.
Zmień od linii podstawowej do trzech. sześć i dwanaście miesięcy po pierwszej sesji leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do trzech, sześciu i dwunastu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Masa ciała zgłaszana samodzielnie
Zmiana od wartości początkowej do trzech, sześciu i dwunastu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do trzech, sześciu i dwunastu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Aktywność fizyczna mierzona jako średni poziom aktywności fizycznej (PAL) w pracy iw czasie wolnym za pomocą zwalidowanego kwestionariusza składającego się z dwóch pytań. Poziomy PAL z kwestionariusza wahają się między 1,4 a 2,3, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą aktywność fizyczną
Zmiana od wartości początkowej do trzech, sześciu i dwunastu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po pierwszej sesji leczenia
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą EQ-5D (wartość minimalna 0, wartość maksymalna 1, gdzie wyższa wartość oznacza wyższą jakość życia
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po pierwszej sesji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

Forte
Västerbotten County Council, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra M Rydén, PhD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UmUDiOn

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Internetowe leczenie dietetyczne z wideorozmowami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj