Kostholdsekspert Online - Internett-basert kostholdsbehandling innen helsetjenester (DiOn)
3. november 2022 oppdatert av: Umeå University
Prosjektet har som mål å undersøke effekten av internettbasert kostholdsbehandling (IDT) på pasienter, kostholdseksperter og samfunnet.
Prosjektet vil vise:
- Hvis IDT tilsvarer tradisjonell kostholdsbehandling med fysiske møter
- Pasienters holdninger til, og opplevelser av, møte med kostholdsveileder gjennom videosamtaler
- Hvordan kostholdsekspertens arbeidsmiljø og arbeidsmetoder påvirkes av IDT
- Hvis det er undergrupper av pasienter hvor IDT er mer eller mindre hensiktsmessig
- Helseøkonomiske og miljømessige konsekvenser av IDT Den store mangelen på kostholdseksperter gjør pasienter med ikke-smittsomme sykdommer (NCD) uten kvalifisert kostholdsbehandling. I en pilotstudie har etterforskerne vist at IDT har et stort potensial for å effektivisere helsevesenet og øke tilgjengeligheten. I prosjektet Dietitian online vil etterforskerne gjennomføre en RCT med 400 NCD-pasienter tildelt enten IDT eller standard dietetisk behandling for å se om IDT påvirker behandlingsresultatet og om IDT er passende for alle. Selv om internettbasert behandling (IT) øker raskt i samfunnet, er det lite kunnskap om pasientenes erfaringer og hvordan helsepersonell innarbeider IT i sitt daglige arbeid. Etterforskerne vil gjennomføre kvalitative studier for å møte dette kunnskapsgapet. Generelle antakelser er at IT er gunstig for samfunnet, både økonomisk og miljømessig, men svært få studier er gjort. Prosjektet vil inkludere en fullstendig helseøkonomisk evaluering, inkludert miljøpåvirkning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Petra M Rydén, PhD
- Telefonnummer: +46907869557
- E-post: petra.ryden@umu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Persson, BSc
- Telefonnummer: +46907868069
- E-post: sarah.persson@umu.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
søker/blir henvist til en ernæringsfysiolog for behandling av fedme (BMI≥25) eller fedme i kombinasjon med:
- type 2 diabetes (HbA1c>48mmol/mol) og/eller
- forhøyede blodlipider (totalkolesterol >4,5 mmol/l og/eller LDL >2,5 mmol/l og/eller triglyserider >2,0 mmol/l) og/eller
- høyt blodtrykk (>140/90 hg)
Ekskluderingskriterier:
- andre diagnoser som krever/kan kreve ernæringsbehandling (f.eks. kreft, KOLS)
- demens
- alvorlig svekkelse av syn, hørsel eller annen funksjonshemming der internettbasert kostholdsbehandling anses som vanskelig
- svangerskap
- behov for tolk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Internett-basert behandling
Internettbasert kostholdsbehandling med videosamtaler, ingen fysiske møter
|
Kostholdseksperten møter pasienten gjennom videosamtaler, ingen fysiske møter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Kostholdsbehandling med fysiske møter
|
Kostholdseksperten møter pasienten gjennom fysiske møter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Bytt fra baseline til tre, seks og tolv måneder etter første behandlingsøkt
|
Kostinntaket vil bli vurdert ved hjelp av det svenske livsmedelsverkets matindeks (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 12, høyere score indikerer et sunnere kosthold).
Inntak av frukt og grønt i gram, samt inntak av skjønnsmessige kalorier (søtsaker, snacks, gatekjøkken, sukkerholdig drikke, bakverk), vil også bli vurdert.
|
Bytt fra baseline til tre, seks og tolv måneder etter første behandlingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakerallianse til kostholdsekspert
Tidsramme: Bytt fra baseline til tre og seks måneder etter første behandlingsøkt
|
Allianse mellom pasient og ernæringsfysiolog, målt med Working Alliance Inventory - Short (WAI-S, minimumsverdi 12, maksimumsverdi 84, høyere poengsum indikerer høyere allianse til diettist)
|
Bytt fra baseline til tre og seks måneder etter første behandlingsøkt
|
|
Endring i deltakeraktivering
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks måneder etter første behandlingsøkt
|
Pasientaktivering (beredskap til atferdsendring), målt med Patient Activation Measure (PAM, (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 100, høyere score indikerer høyere aktivering (bedre)).
|
Bytt fra baseline til seks måneder etter første behandlingsøkt
|
|
Endring i deltakernes motivasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til tre. seks og tolv måneder etter første behandlingsøkt
|
Pasientmotivasjon (personlig motivasjon til atferdsendring), målt med VAS-skala 0-100, hvor høyere skår indikerer høyere motivasjon for atferdsendring.
|
Bytt fra baseline til tre. seks og tolv måneder etter første behandlingsøkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Bytt fra baseline til tre, seks og tolv måneder etter første behandlingsøkt
|
Selvrapportert kroppsvekt
|
Bytt fra baseline til tre, seks og tolv måneder etter første behandlingsøkt
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til tre, seks og tolv måneder etter første behandlingsøkt
|
Fysisk aktivitet, målt som gjennomsnittlig fysisk aktivitetsnivå (PAL) på jobb og fritid ved bruk av et validert spørreskjema med to spørsmål.
PAL-nivåer fra spørreskjemaet varierer mellom 1,4 - 2,3, hvor en høyere score indikerer høyere fysisk aktivitet
|
Bytt fra baseline til tre, seks og tolv måneder etter første behandlingsøkt
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks måneder etter første behandlingsøkt
|
Helserelatert livskvalitet, målt med EQ-5D (minimumsverdi 0, maksimumsverdi 1 hvor høyere verdi indikerer høyere livskvalitet
|
Bytt fra baseline til seks måneder etter første behandlingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Petra M Rydén, PhD, Umeå University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UmUDiOn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .