化学预防药物对胰腺导管腺癌患者无病生存和总生存的疗效：CAOS 研究 (CAOS)

样本量和人口

本研究设计为单中心观察性前瞻性研究。 在最近的一项研究 [9] 中，作者发现在胰腺癌诊断前后使用低剂量阿司匹林可降低 32% 的复发风险（风险比 HR=0.68，p<0.01）。 在这项研究的基础上，并考虑到其他药物作为化学预防剂的影响 w 将被研究，估计需要样本量才能达到 90% 的功效来检测“吸毒者”组的危害至少减少 28%，使用双边 0.05 水平对数秩检验，是 400。 因此，从2019年2月至2022年2月，预计将纳入400名符合以下纳入标准的任何阶段诊断为胰腺导管腺癌的患者。 中位随访时间估计为首次疾病诊断后 24 个月。

数据收集方法

记忆、临床和病理数据，包括关于阿司匹林、他汀类药物、二甲双胍、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂和 β 受体阻滞剂假设的数据，将在外科医生的第一次就诊期间收集。 将创建一个由专门的数据管理器管理的数据库来收集和分析数据。 PI将负责数据安全。

统计分析

变量之间的关联将使用卡方检验（或适当的 Fisher 精确文本）对分类变量和 Spearman 相关性对尺度变量进行评估。 DFS 和 OS 将使用 Kaplan-Mayer 方法进行估计，Log Rank 测试将用于评估生存曲线之间的差异。 阿司匹林、他汀类药物、二甲双胍、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂和 β 受体阻滞剂对复发风险的影响将使用 Cox 回归模型进行评估。 在单变量分析中产生显着性（p 值 <0.05）的变量或已知预后/风险因素的变量将包括在多变量回归模型中。 p值<0.05将被认为具有统计学意义。 将使用 SPSS v23（IBM，Armonk，纽约，美国）和 R v3.3.0（https://cran.r-project.org）进行统计分析。