经皮胆红素测定和光疗 (TRABIN)
2024年7月31日 更新者：Jolita Bekhof、Princess Amalia Children's Clinic
光疗期间和之后新生儿高胆红素血症的经皮胆红素测定：一项随机对照试验
一项随机对照试验，比较了经皮胆红素测定法与血清胆红素测量法（通过抽血 = 标准护理）在胎龄 > 32 周且 < 15 天后接受光疗治疗新生儿高胆红素血症的新生儿的使用情况。
主要结果测量是用于测量胆红素的抽血次数。
次要结果测量是光疗和住院的持续时间。
研究概览
详细说明
一项随机对照试验，比较了经皮胆红素测定法与血清胆红素测量法（通过抽血 = 标准护理）在胎龄 > 32 周且 < 15 天后接受光疗治疗新生儿高胆红素血症的新生儿的使用情况。
主要结果测量是用于测量胆红素的抽血次数。
次要结果测量是光疗和住院的持续时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jolita Bekhof, MD, PhD
- 电话号码：+31384245050
- 邮箱：j.bekhof@isala.nl
学习地点
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、荷兰、8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有光疗治疗高胆红素血症指征的新生儿
排除标准：
- 位于胸骨的皮肤损伤干扰经皮测量
- 换血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经皮胆红素测定法
在这支手臂中，将通过经皮胆红素测定法测量用于监测光疗效果的胆红素水平
|
使用经皮胆红素测定法对皮肤胆红素水平进行非侵入性测量
|
|
有源比较器：血清胆红素
在这支手臂中，将通过测量通过抽血获得的血清胆红素来测量监测光疗效果的胆红素水平
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使用抽血来测量血清胆红素水平
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抽血
大体时间：住院期间最多 14 天
|
从光疗开始抽血的次数，用于测量血清胆红素
|
住院期间最多 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光疗时间
大体时间：住院期间最多 14 天
|
光疗持续时间（小时）
|
住院期间最多 14 天
|
|
住院
大体时间：3个月
|
住院天数
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jolita Bekhof, MD,PhD、1971
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月26日
首次发布 (实际的)
2020年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
公布结果后，个人参与者数据将根据要求匿名提供
IPD 共享时间框架
在 3 年内在同行评审期刊上发表后
IPD 共享访问标准
相关研究问题
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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