경피적 빌리루빈 측정 및 광선 요법 (TRABIN)
2024년 7월 31일 업데이트: Jolita Bekhof, Princess Amalia Children's Clinic
신생아 고빌리루빈혈증에 대한 광선요법 중 및 이후의 경피적 빌리루빈측정: 무작위 대조 시험
신생아 고빌리루빈혈증에 대한 광선요법으로 치료받은 재태 주령 > 32주 및 < 15일 이후에 태어난 신생아에서 경피적 빌리루빈측정법의 사용을 혈청 빌리루빈 측정(채혈 = 표준 치료를 통해)과 비교하는 무작위 대조 시험.
주요 결과 측정은 빌리루빈 측정을 위한 채혈 횟수입니다.
이차 결과 측정은 광선 요법 및 입원 기간입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아 고빌리루빈혈증에 대한 광선요법으로 치료받은 재태 주령 > 32주 및 < 15일 이후에 태어난 신생아에서 경피적 빌리루빈측정법의 사용을 혈청 빌리루빈 측정(채혈 = 표준 치료를 통해)과 비교하는 무작위 대조 시험.
주요 결과 측정은 빌리루빈 측정을 위한 채혈 횟수입니다.
이차 결과 측정은 광선 요법 및 입원 기간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jolita Bekhof, MD, PhD
- 전화번호: +31384245050
- 이메일: j.bekhof@isala.nl
연구 장소
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고빌리루빈혈증 치료를 위한 광선요법 적응증이 있는 신생아
제외 기준:
- 경피 측정을 방해하는 흉골에 위치한 피부 병변
- 교환 수혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경피적 빌리루비노메트리
이 팔에서 광선 요법의 효과를 모니터링하기 위한 빌리루빈 수치는 경피적 mbiirubinometry를 통해 측정됩니다.
|
피부 빌리루빈 수치를 비침습적으로 측정하는 경피적 빌리루빈측정법 사용
|
|
활성 비교기: 혈청 빌리루빈
이 팔에서 광선 요법의 효과를 모니터링하기 위한 빌리루빈 수치는 채혈을 통해 얻은 혈청 빌리루빈 측정을 통해 측정됩니다.
|
혈액 채취를 사용하여 혈청 빌리루빈 수치 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피를 뽑다
기간: 최대 14일 입원 중
|
혈청 빌리루빈 측정을 위해 광선 요법 시작부터 채혈한 횟수
|
최대 14일 입원 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광선 요법 기간
기간: 최대 14일 입원 중
|
광선 요법 시간(시간)
|
최대 14일 입원 중
|
|
입원
기간: 3 개월
|
입원 기간(일)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jolita Bekhof, MD,PhD, 1971
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 게시한 후 요청 시 개별 참가자 데이터를 익명으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
3년 동안 피어 리뷰 저널에 게재된 후
IPD 공유 액세스 기준
관련 연구 질문
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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