为你的闲逛歌唱 (SFYS)
为你的散步而歌唱：使用自我产生的节奏线索来增强帕金森氏症患者的步态
老年人，尤其是患有帕金森病 (PD) 的老年人，可能会遇到行走困难，这会对他们的日常功能和生活质量产生负面影响。 该项目将研究音乐和精神歌唱对步行表现的影响，目的是了解哪种类型的节奏提示最有帮助。 我们的试点工作表明，在走路时想象的、在脑海中唱歌（即在脑海中唱歌）可以帮助人们走得更快、更稳定，而随着音乐走路也可以帮助人们走得更快，但稳定性会降低。
在目标 1 中，研究人员将使用针对每个人的步行表现量身定制的个性化提示，比较边走边用脑唱歌和边走边听音乐。 研究人员假设，与听音乐相比，精神歌唱条件下的步幅时间变异性会更小；并且与无提示条件相比，精神歌唱和听音乐会提高步态速度。 调查人员还将测试手指敲击，一种在许多方面类似于步行的节奏性任务，在精神歌唱和听音乐时是否有类似的反应。
在目标 2 中，研究人员将研究通过心理手势或听音乐观察到的运动表现增强背后的大脑机制。 研究人员将使用磁共振成像 (MRI) 来测量在有和没有各种提示的情况下手指敲击过程中的大脑活动，以了解大脑的哪些区域或多或少对这些提示有反应。 研究人员假设，在所有敲击条件下，与对照组相比，PD 患者的壳核激活较少，皮质运动区和小脑的激活较多；与听音乐时不加提示的敲击和敲击相比，敲击过程中内心的、精神上的歌唱会引起更多的壳核激活和更小的皮质运动区激活。
研究概览
详细说明
在此观察性研究期间，所有参与者将参加两次间隔 4-10 天的访问。 在第一次访问时，所有参与者（具有 PD 和年龄匹配控制的参与者）将在以下任务中佩戴可穿戴传感器：无提示行走；边走边听音乐；一边走一边在心里歌唱。 可穿戴传感器将测量步态参数，包括步态速度和步幅时间变异性。 所有参与者还将在手指敲击键盘时执行以下任务：边听音乐边敲击；并在精神歌唱时敲击。
在第二次访问时，所有参与者（具有 PD 和年龄匹配控制的参与者）将在成像过程中执行以下任务：无提示敲击；听音乐（不要敲击）；精神歌唱（无敲击）；听音乐和敲击；并在精神上唱歌和敲击。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
所有参与者的入选标准：
- 至少30岁；
- 愿意并能够提供知情同意；
- 惯用右手或左右手；
- 听力正常；
- 重量小于 250 磅；和
- 能够独立连续行走 10 分钟。
患有 PD 的参与者的纳入标准还包括：
- 根据英国脑库标准诊断特发性典型帕金森病；
- Hoehn & Yahr 2-3 期（轻度至中度疾病严重程度）；
- 在进入研究之前至少 2 个月内对所有 PD 药物保持稳定；
- 新步态冻结问卷第 7 项得分为 1 分或以下；和
- 运动障碍协会评分 ≥ 1 - 统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS)-III 第 10 项表明可观察到的步态障碍。
两组的排除标准包括：
- 任何其他神经系统疾病的诊断；
- 严重的认知障碍；
- 研究人员认为会妨碍成功参与的不稳定的医疗或伴随疾病或精神疾病；
- 干扰安全参与能力的心脏问题（即，无法控制的充血性心力衰竭、过去 6 个月的心肌梗塞、复杂的心律失常、显着的左心室功能不全、运动时呼吸困难、胸痛或压力、静息心动过速（>100 次/分钟） )；不受控制的血压（静息收缩压 >160 毫米汞柱或舒张压 >100 毫米汞柱））；
- 可能限制行走的下肢或脊柱骨科问题（即严重的关节炎、椎管狭窄）；
- 磁共振成像的禁忌症（例如，金属植入物）；或者
- 不受控制的震颤或运动障碍（如果适用，在服用 PD 药物时）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自提示
患有帕金森病并通过自我生成的节奏线索控制行走的人。
|
所有参与者（具有 PD 和年龄匹配控制的人）都在脑海中唱他们的歌，并将他们的脚步声或手指敲击与节拍相匹配。
所有参与者（具有 PD 和年龄匹配控件的人）都会聆听他们的歌曲并将他们的脚步声或手指敲击与节拍相匹配。
|
|
有源比较器：外部提示
患有帕金森病并控制步行到外部节奏提示（即音乐）的人。
|
所有参与者（具有 PD 和年龄匹配控制的人）都在脑海中唱他们的歌，并将他们的脚步声或手指敲击与节拍相匹配。
所有参与者（具有 PD 和年龄匹配控件的人）都会聆听他们的歌曲并将他们的脚步声或手指敲击与节拍相匹配。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态速度
大体时间：基线
|
由 APDM Wearable Technology 使用可穿戴传感器测量
|
基线
|
|
步幅变化
大体时间：基线
|
使用 APDM 可穿戴技术的可穿戴传感器进行测量
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑活动（粗体信号）
大体时间：基线
|
我们分析了大脑中的血氧水平依赖性（BOLD）信号，以确定在没有提示的情况下，与参与者移动的情况相对于休息，在脑活动中存在显着变化的区域，在自我提示（心理唱歌）期间转向节拍，并在外部提示期间移动到最佳状态（音乐）。
据报道大胆的值是β权重。
正值表明相对于休息和负值的活动增加表明相对于静止的活动减少。
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gammon Earhart、Washington University School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.