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Cante para o seu passeio (SFYS)

25 de junho de 2025 atualizado por: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Cante para o seu passeio: usando pistas rítmicas autogeradas para melhorar a marcha no Parkinson

Os adultos mais velhos, e particularmente aqueles com doença de Parkinson (DP), podem apresentar dificuldades de locomoção que afetam negativamente sua função diária e qualidade de vida. Este projeto examinará o impacto da música e do canto mental no desempenho da caminhada, com o objetivo de entender quais tipos de pistas rítmicas são mais úteis. Nosso trabalho piloto sugere que cantar mentalmente imaginado (ou seja, cantar em sua cabeça) durante a caminhada ajuda as pessoas a andar mais rápido com maior estabilidade, enquanto caminhar ao som de música também ajuda as pessoas a andarem mais rápido, mas com estabilidade reduzida.

No Objetivo 1, os investigadores compararão a caminhada enquanto cantam mentalmente com a caminhada enquanto ouvem música, usando dicas personalizadas adaptadas ao desempenho da caminhada de cada pessoa. Os investigadores levantam a hipótese de que a variabilidade do tempo da passada será menor na condição de canto mental em comparação com a audição de música; e que cantar mentalmente e ouvir música melhorarão a velocidade da marcha de forma semelhante em comparação com a condição não sinalizada. Os investigadores também testarão se tocar com os dedos, uma tarefa rítmica semelhante à caminhada em muitos aspectos, responde de maneira semelhante enquanto canta mentalmente e ouve música.

No Objetivo 2, o investigador investigará os mecanismos cerebrais subjacentes aos aprimoramentos no desempenho do movimento observados com sinais mentais ou ouvindo música. Os investigadores usarão imagens de ressonância magnética (MRI) para medir a atividade cerebral durante o toque do dedo com e sem várias dicas para entender quais áreas do cérebro respondem mais ou menos às dicas. Os investigadores supõem que os indivíduos com DP exibirão menor ativação do putâmen e maior ativação das áreas motoras corticais e do cerebelo em comparação com os controles em todas as condições de batida; e o canto mental interno durante a batida provocará maior ativação do putâmen e menor ativação das áreas motoras corticais em ambos os grupos em comparação com batidas não sinalizadas e batidas ao ouvir música.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante este estudo observacional, todos os participantes comparecerão a duas visitas com intervalo de 4 a 10 dias. Na primeira visita, todos os participantes (participantes com DP e controles pareados por idade) usarão sensores vestíveis durante as seguintes tarefas: andar sem pistas; caminhar enquanto ouve música; e caminhar enquanto canta mentalmente. Os sensores vestíveis medirão os parâmetros da marcha, incluindo a velocidade da marcha e a variabilidade do tempo da passada. Todos os participantes também realizarão as seguintes tarefas enquanto digitam no teclado: tocar sem pistas; tocando enquanto ouve música; e tocando enquanto canta mentalmente.

Na segunda visita, todos os participantes (participantes com DP e controles pareados por idade) realizarão as seguintes tarefas durante a geração de imagens: batidas não sinalizadas; ouvir música (sem tocar); cantar mentalmente (sem batidas); ouvir música e tocar; e mentalmente cantando e batendo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para todos os participantes:

  • idade mínima de 30 anos;
  • disposto e capaz de fornecer consentimento informado;
  • destro ou ambidestro;
  • audição normal;
  • peso inferior a 250 libras; e
  • capaz de caminhar por 10 minutos contínuos de forma independente.

Os critérios de inclusão para participantes com DP também incluem:

  • diagnóstico de doença de Parkinson típica idiopática de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido;
  • Hoehn & Yahr estágios 2-3 (gravidade leve a moderada da doença);
  • estável em todos os medicamentos para DP por pelo menos 2 meses antes da entrada no estudo;
  • uma pontuação de 1 ou menos no item # 7 no New Freezing of Gait Questionnaire; e
  • pontuação ≥ 1 na Sociedade de Distúrbios do Movimento - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS)-III Item #10, indicando comprometimento observável da marcha.

Os critérios de exclusão para ambos os grupos incluem:

  • diagnóstico de qualquer outra condição neurológica;
  • comprometimento cognitivo significativo;
  • doenças médicas instáveis ​​ou concomitantes ou condições psiquiátricas que, na opinião dos investigadores, impediriam a participação bem-sucedida;
  • problemas cardíacos que interferem na capacidade de participar com segurança (ou seja, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, arritmias cardíacas complexas, disfunção ventricular esquerda significativa, dispnéia ao esforço, dor ou pressão no peito, taquicardia em repouso (> 100 batimentos/min ); PA não controlada (PA sistólica em repouso >160 mmHg ou PA diastólica >100 mmHg));
  • problemas ortopédicos nas extremidades inferiores ou na coluna que podem limitar a caminhada (ou seja, artrite grave, estenose espinhal);
  • contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos); ou
  • tremor descontrolado ou discinesia (durante o uso de medicamentos para DP, se aplicável).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autosugestão
Pessoas que vivem com doença de Parkinson e controles andam com pistas rítmicas autogeradas.
Todos os participantes (pessoas com DP e controles da mesma idade) cantam sua música mentalmente e combinam seus passos ou batidas com os dedos no ritmo.
Todos os participantes (pessoas com DP e controles da mesma idade) ouvem sua música e combinam seus passos ou batidas com os dedos no ritmo.
Comparador Ativo: Sinalização externa
Pessoas com doença de Parkinson e controles caminhando de acordo com pistas rítmicas externas (ou seja, música).
Todos os participantes (pessoas com DP e controles da mesma idade) cantam sua música mentalmente e combinam seus passos ou batidas com os dedos no ritmo.
Todos os participantes (pessoas com DP e controles da mesma idade) ouvem sua música e combinam seus passos ou batidas com os dedos no ritmo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: Linha de base
Medido com sensores vestíveis pela APDM Wearable Technology
Linha de base
Variabilidade no comprimento da passada
Prazo: Linha de base
Medido com sensores vestíveis da APDM Wearable Technology
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade cerebral (sinal em negrito)
Prazo: Linha de base
Analisamos o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no cérebro para determinar onde houve áreas de mudanças significativas na atividade cerebral, em relação ao descanso, quando os participantes estavam se movendo sem sugestão (não superada), movendo -se para a batida durante a sugestão (canto mental) e nos movendo para o melhor durante a sugestão externa (música). Os valores em negrito são relatados são pesos beta. Os valores positivos indicam um aumento na atividade em relação ao repouso e os valores negativos indicam uma diminuição na atividade em relação ao repouso.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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