Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpívejte pro svého sauntera (SFYS)

25. června 2025 aktualizováno: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Zpívejte pro své plavání: Použití vlastnoručně generovaných rytmických podnětů ke zlepšení chůze při Parkinsonově chorobě

Starší dospělí, a zejména ti s Parkinsonovou nemocí (PD), mohou mít potíže s chůzí, které negativně ovlivňují jejich každodenní funkce a kvalitu života. Tento projekt bude zkoumat vliv hudby a mentálního zpěvu na výkonnost při chůzi s cílem pochopit, jaké typy rytmických narážek jsou nejužitečnější. Naše pilotní práce naznačuje, že představovaný, mentální zpěv (tj. zpívání v hlavě) při chůzi pomáhá lidem chodit rychleji s větší stabilitou, zatímco chůze na hudbu pomáhá lidem chodit rychleji, ale se sníženou stabilitou.

V cíli 1 budou vyšetřovatelé porovnávat chůzi při mentálním zpěvu s chůzí při poslechu hudby pomocí personalizovaných podnětů přizpůsobených výkonu chůze každého člověka. Vyšetřovatelé předpokládají, že variabilita času kroku bude menší v mentálním stavu zpěvu ve srovnání s poslechem hudby; a že mentální zpěv a poslech hudby zlepší rychlost chůze podobně jako v případě nenasyceného stavu. Vyšetřovatelé také otestují, zda klepání prstem, rytmický úkol v mnoha ohledech podobný chůzi, reaguje podobně při mentálním zpěvu a poslechu hudby.

V cíli 2 bude vyšetřovatel zkoumat mozkové mechanismy, které jsou základem zlepšení pohybového výkonu pozorovaného při mentálních znakování nebo poslechu hudby. Vyšetřovatelé použijí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k měření mozkové aktivity během poklepávání prstem s různými podněty a bez nich, aby pochopili, které oblasti mozku více či méně reagují na podněty. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci s PD budou vykazovat menší aktivaci putamenu a větší aktivaci kortikálních motorických oblastí a mozečku ve srovnání s kontrolami ve všech podmínkách poklepávání; a vnitřní, mentální zpěv během poklepávání vyvolá větší aktivaci putamenu a menší aktivaci kortikálních motorických oblastí v obou skupinách ve srovnání s nenataženým poklepáváním a poklepáváním při poslechu hudby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během této observační studie se všichni účastníci zúčastní dvou návštěv s odstupem 4–10 dnů. Při první návštěvě budou všichni účastníci (účastníci s PD a kontrolami odpovídající věku) nosit nositelné senzory během následujících úkolů: chůze bez náznaků; chůze při poslechu hudby; a chůze při duševním zpěvu. Nositelné senzory budou měřit parametry chůze včetně rychlosti chůze a variability doby kroku. Všichni účastníci budou také provádět následující úkoly při klepání prstem na klávesnici: klepání bez náznaků; klepání při poslechu hudby; a ťukání při mentálním zpěvu.

Při druhé návštěvě budou všichni účastníci (účastníci s PD a věkově odpovídajícími kontrolami) provádět během zobrazování následující úkoly: necudované poklepávání; poslech hudby (bez ťukání); mentálně zpívat (žádné ťukání); poslech hudby a klepání; a mentálně zpívat a stepovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro všechny účastníky:

  • minimálně 30 let;
  • ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas;
  • pravák nebo oboustranný;
  • normální sluch;
  • hmotnost menší než 250 liber; a
  • schopen samostatně chodit nepřetržitě 10 minut.

Kritéria pro zařazení účastníků s PD také zahrnují:

  • diagnóza idiopatické, typické Parkinsonovy choroby podle kritérií Brain Bank Criteria Spojeného království;
  • Hoehn & Yahr stadia 2-3 (mírná až střední závažnost onemocnění);
  • stabilní na všech PD medikacích po dobu alespoň 2 měsíců před vstupem do studie;
  • skóre 1 nebo méně u položky č. 7 v dotazníku New Freezing of Gait; a
  • skóre ≥ 1 ve společnosti Movement Disorder Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)-III Položka č. 10 indikující pozorovatelnou poruchu chůze.

Kritéria vyloučení pro obě skupiny zahrnují:

  • diagnóza jakéhokoli jiného neurologického stavu;
  • významné kognitivní poruchy;
  • nestabilní zdravotní nebo doprovodná onemocnění nebo psychiatrické stavy, které by podle názoru vyšetřovatelů bránily úspěšné účasti;
  • srdeční problémy, které narušují schopnost bezpečné účasti (tj. nekontrolované městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu v posledních 6 měsících, komplexní srdeční arytmie, významná dysfunkce levé komory, dušnost při námaze, bolest nebo tlak na hrudi, klidová tachykardie (>100 tepů/min. nekontrolovaný TK (klidový systolický TK >160 mmHg nebo diastolický TK >100 mmHg));
  • ortopedické problémy v dolních končetinách nebo páteři, které mohou omezovat chůzi (tj. těžká artritida, spinální stenóza);
  • kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (např. kovové implantáty); nebo
  • nekontrolovaný třes nebo dyskineze (při léčbě PD, pokud je to vhodné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self cueing
Lidé žijící s Parkinsonovou nemocí a ovládající chůzi pomocí rytmických podnětů, které si sami vytvořili.
Behaviorální: Mentální zpěv
Všichni účastníci (lidé s PD a ovládáním odpovídajícím věku) zpívají svou píseň v hlavě a přizpůsobují své kroky nebo klepání prstů do rytmu.
Behaviorální: Poslouchání hudby
Všichni účastníci (lidé s PD a ovládáním odpovídajícím věku) poslouchají svou píseň a porovnávají své kroky nebo klepání prstů do rytmu.
Aktivní komparátor: Externí cueing
Lidé žijící s Parkinsonovou nemocí a ovládající chůzi na vnější rytmické podněty (tj. hudbu).
Behaviorální: Mentální zpěv
Všichni účastníci (lidé s PD a ovládáním odpovídajícím věku) zpívají svou píseň v hlavě a přizpůsobují své kroky nebo klepání prstů do rytmu.
Behaviorální: Poslouchání hudby
Všichni účastníci (lidé s PD a ovládáním odpovídajícím věku) poslouchají svou píseň a porovnávají své kroky nebo klepání prstů do rytmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Měřeno nositelnými senzory technologií APDM Wearable Technology
Základní linie
Variabilita délky kroku
Časové okno: Základní linie
Měřeno nositelnými senzory technologií APDM Wearable Technology
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita (tučný signál)
Časové okno: Základní linie
Analyzovali jsme v mozku signál závislé na hladině kyslíku v krvi (Bold), abychom určili, kde existují oblasti významných změn v mozkové aktivitě, vzhledem k odpočinku, když se účastníci pohybovali bez narážky (nezdařené), přesunuli se do rytmu během sebepoškození (mentální zpěv) a pohybovali se k nejlepšímu během vnějšího narážka (hudba). Jsou hlášeny odvážné hodnoty jsou beta hmotnosti. Pozitivní hodnoty naznačují zvýšení aktivity vzhledem k odpočinku a záporné hodnoty naznačují snížení aktivity vzhledem k odpočinku.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201908117
  • 1R61AT010753-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Mentální zpěv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit