- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04246476
Chantez pour votre flânerie (SFYS)
Sing for Your Saunter : Utiliser des signaux rythmiques auto-générés pour améliorer la marche dans la maladie de Parkinson
Les personnes âgées, et en particulier celles atteintes de la maladie de Parkinson (MP), peuvent éprouver des difficultés à marcher qui ont un impact négatif sur leur fonction quotidienne et leur qualité de vie. Ce projet examinera l'impact de la musique et du chant mental sur les performances de marche, dans le but de comprendre quels types d'indices rythmiques sont les plus utiles. Notre travail pilote suggère que le chant mental imaginaire (c'est-à-dire chanter dans votre tête) tout en marchant aide les gens à marcher plus vite avec une plus grande stabilité, tandis que marcher en musique aide également les gens à marcher plus vite mais avec une stabilité réduite.
Dans le but 1, les enquêteurs compareront la marche en chantant mentalement à la marche en écoutant de la musique, en utilisant des indices personnalisés adaptés à la performance de marche de chaque personne. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la variabilité du temps de foulée sera moindre dans la condition de chant mental par rapport à l'écoute de la musique ; et que le chant mental et l'écoute de la musique amélioreront la vitesse de marche de la même manière par rapport à la condition sans repère. Les enquêteurs testeront également si le tapotement des doigts, une tâche rythmique similaire à la marche à bien des égards, répond de la même manière tout en chantant mentalement et en écoutant de la musique.
Dans le but 2, l'enquêteur étudiera les mécanismes cérébraux sous-jacents aux améliorations de la performance des mouvements observées avec les signes mentaux ou l'écoute de la musique. Les chercheurs utiliseront l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer l'activité cérébrale pendant le tapotement des doigts avec et sans divers signaux afin de comprendre quelles zones du cerveau sont plus ou moins sensibles aux signaux. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les individus atteints de MP présenteront une activation moindre du putamen et une plus grande activation des zones motrices corticales et du cervelet par rapport aux témoins dans toutes les conditions de tapotement ; et le chant mental interne pendant le tapotement provoquera une plus grande activation du putamen et une moindre activation des aires motrices corticales dans les deux groupes par rapport au tapotement intempestif et au tapotement tout en écoutant de la musique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de cette étude observationnelle, tous les participants assisteront à deux visites à 4-10 jours d'intervalle. Lors de la première visite, tous les participants (participants avec PD et contrôles appariés selon l'âge) porteront des capteurs portables pendant les tâches suivantes : marcher sans repères ; marcher en écoutant de la musique; et marcher en chantant mentalement. Les capteurs portables mesureront les paramètres de marche, y compris la vitesse de marche et la variabilité du temps de foulée. Tous les participants effectueront également les tâches suivantes tout en tapotant du doigt sur un clavier : tapoter sans repère ; tapoter en écoutant de la musique; et tapant en chantant mentalement.
Lors de la deuxième visite, tous les participants (participants avec PD et contrôles appariés selon l'âge) effectueront les tâches suivantes lors de l'imagerie : tapotement sans repère ; écouter de la musique (pas de tapotement); chanter mentalement (pas de tapotement); écouter de la musique et tapoter; et chanter et taper mentalement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- être âgé d'au moins 30 ans ;
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé ;
- droitier ou ambidextre ;
- audition normale ;
- poids inférieur à 250 lb; et
- capable de marcher pendant 10 minutes continues de façon autonome.
Les critères d'inclusion pour les participants atteints de MP comprennent également :
- diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique typique selon les critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni ;
- Hoehn & Yahr stades 2-3 (gravité de la maladie légère à modérée);
- stable sur tous les médicaments contre la maladie de Parkinson pendant au moins 2 mois avant l'entrée à l'étude ;
- un score de 1 ou moins à l'item n° 7 du New Freezing of Gait Questionnaire ; et
- score ≥ 1 sur l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)-III Item #10 indiquant une altération observable de la marche.
Les critères d'exclusion pour les deux groupes comprennent :
- diagnostic de toute autre affection neurologique ;
- déficience cognitive importante;
- maladies médicales instables ou concomitantes ou troubles psychiatriques qui, de l'avis des enquêteurs, empêcheraient une participation réussie ;
- problèmes cardiaques qui interfèrent avec la capacité de participer en toute sécurité (c. ); TA non contrôlée (TA systolique au repos > 160 mmHg ou TA diastolique > 100 mmHg));
- problèmes orthopédiques des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale pouvant limiter la marche (c.-à-d. arthrite grave, sténose vertébrale);
- les contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, les implants métalliques) ; ou
- tremblements ou dyskinésies incontrôlés (lorsque vous prenez des médicaments contre la maladie de Parkinson, le cas échéant).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-repérage
Les personnes vivant avec la maladie de Parkinson et les contrôles marchent avec des signaux rythmiques auto-générés.
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Tous les participants (personnes atteintes de MP et témoins du même âge) chantent leur chanson dans leur tête et associent leurs pas ou leurs doigts au rythme.
Tous les participants (personnes atteintes de MP et témoins du même âge) écoutent leur chanson et associent leurs pas ou leurs doigts au rythme.
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Comparateur actif: Repérage externe
Les personnes vivant avec la maladie de Parkinson et les contrôles marchent sur des signaux rythmiques externes (c'est-à-dire de la musique).
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Tous les participants (personnes atteintes de MP et témoins du même âge) chantent leur chanson dans leur tête et associent leurs pas ou leurs doigts au rythme.
Tous les participants (personnes atteintes de MP et témoins du même âge) écoutent leur chanson et associent leurs pas ou leurs doigts au rythme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec des capteurs portables par APDM Wearable Technology
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Ligne de base
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Variabilité de la longueur de foulée
Délai: Référence
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Mesuré avec des capteurs portables par APDM Wearable Technology
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité cérébrale (signal gras)
Délai: Base de base
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Nous avons analysé le signal dépendant du niveau de l'oxygène sanguin (BOLD) dans le cerveau pour déterminer où il y avait des zones de changements significatifs dans l'activité cérébrale, par rapport au repos, lorsque les participants se déplaçaient sans indice (non), passant au rythme pendant l'auto-indice (chant mental) et se déplaçant vers le meilleur pendant la signature externe (musique).
Des valeurs audacieuses sont rapportées sont des poids bêta.
Les valeurs positives indiquent une augmentation de l'activité par rapport au repos et les valeurs négatives indiquent une diminution de l'activité par rapport au repos.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201908117
- 1R61AT010753-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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