Zing voor je Saunter (SFYS)
Zing voor je saunter: zelf gegenereerde ritmische signalen gebruiken om het lopen bij Parkinson te verbeteren
Oudere volwassenen, en in het bijzonder degenen met de ziekte van Parkinson (PD), kunnen loopproblemen ervaren die een negatieve invloed hebben op hun dagelijks functioneren en kwaliteit van leven. Dit project onderzoekt de impact van muziek en mentaal zingen op loopprestaties, met als doel te begrijpen welke soorten ritmische signalen het nuttigst zijn. Ons proefwerk suggereert dat ingebeeld, mentaal zingen (d.w.z. zingen in je hoofd) tijdens het lopen mensen helpt sneller te lopen met meer stabiliteit, terwijl lopen op muziek mensen ook helpt sneller te lopen maar met verminderde stabiliteit.
In Aim 1 vergelijken de onderzoekers lopen terwijl mentaal zingt met lopen terwijl ze naar muziek luisteren, met behulp van gepersonaliseerde aanwijzingen die zijn afgestemd op de loopprestaties van elke persoon. De onderzoekers veronderstellen dat de variabiliteit van de pastijd minder zal zijn in de mentale zangconditie in vergelijking met het luisteren naar muziek; en dat mentaal zingen en naar muziek luisteren de loopsnelheid op dezelfde manier zal verbeteren in vergelijking met de niet-aangepaste toestand. De onderzoekers zullen ook testen of vingertikken, een ritmische taak die in veel opzichten lijkt op lopen, op dezelfde manier reageert tijdens mentaal zingen en luisteren naar muziek.
In Aim 2 onderzoekt de onderzoeker de hersenmechanismen die ten grondslag liggen aan de verbeteringen in bewegingsprestaties die worden waargenomen bij mentale gebaren of het luisteren naar muziek. De onderzoekers zullen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebruiken om de hersenactiviteit te meten tijdens het tikken met de vinger, met en zonder verschillende signalen, om te begrijpen welke delen van de hersenen meer of minder reageren op de signalen. De onderzoekers veronderstellen dat individuen met PD minder activatie van putamen en grotere activatie van corticale motorische gebieden en cerebellum zullen vertonen in vergelijking met controles in alle tapcondities; en intern, mentaal zingen tijdens het tikken zal in beide groepen meer activatie van het putamen en minder activatie van corticale motorische gebieden opwekken in vergelijking met ongecued tikken en tikken tijdens het luisteren naar muziek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens deze observatiestudie zullen alle deelnemers twee bezoeken bijwonen met een tussenpoos van 4-10 dagen. Bij het eerste bezoek zullen alle deelnemers (deelnemers met PD en leeftijdsafhankelijke controles) draagbare sensoren dragen tijdens de volgende taken: lopen zonder aanwijzingen; wandelen terwijl je naar muziek luistert; en lopen terwijl mentaal zingt. De draagbare sensoren meten de loopparameters, waaronder de loopsnelheid en de variabiliteit van de pastijd. Alle deelnemers voeren ook de volgende taken uit terwijl ze met hun vingers op een toetsenbord tikken: tikken zonder aanwijzingen; tikken tijdens het luisteren naar muziek; en tikken terwijl mentaal zingt.
Bij het tweede bezoek zullen alle deelnemers (deelnemers met PD en leeftijdsafhankelijke controles) de volgende taken uitvoeren tijdens de beeldvorming: onaangeroerd tikken; naar muziek luisteren (niet tikken); mentaal zingen (geen tikken); naar muziek luisteren en tikken; en mentaal zingen en tikken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor alle deelnemers:
- minimaal 30 jaar oud;
- bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- rechtshandig of tweehandig;
- normaal gehoor;
- gewicht minder dan 250 lbs; En
- 10 minuten aaneengesloten zelfstandig kunnen lopen.
Inclusiecriteria voor deelnemers met PD omvatten ook:
- diagnose van idiopathische, typische ziekte van Parkinson volgens de Brain Bank Criteria van het Verenigd Koninkrijk;
- Hoehn & Yahr stadia 2-3 (milde tot matige ernst van de ziekte);
- stabiel op alle PD-medicatie gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie;
- een score van 1 of minder op item # 7 op de New Freezing of Gait Questionnaire; En
- score van ≥ 1 op de Movement Disorder Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)-III Item #10 wijst op een waarneembare loopstoornis.
Uitsluitingscriteria voor beide groepen zijn onder meer:
- diagnose van een andere neurologische aandoening;
- significante cognitieve stoornissen;
- onstabiele medische of bijkomende ziekten of psychiatrische aandoeningen die naar de mening van de onderzoekers een succesvolle deelname in de weg staan;
- hartproblemen die het vermogen om veilig deel te nemen belemmeren (d.w.z. ongecontroleerd congestief hartfalen, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, complexe hartritmestoornissen, significante linkerventrikeldisfunctie, dyspnoe bij inspanning, pijn of druk op de borst, tachycardie in rust (>100 slagen/min) ongecontroleerde bloeddruk (systolische bloeddruk in rust >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg));
- orthopedische problemen in de onderste ledematen of wervelkolom die het lopen kunnen beperken (d.w.z. ernstige artritis, spinale stenose);
- contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie (bijv. metalen implantaten); of
- ongecontroleerde tremor of dyskinesie (terwijl u PD-medicatie gebruikt, indien van toepassing).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelf aansturen
Mensen met de ziekte van Parkinson en controles lopen met zelf gegenereerde ritmische signalen.
|
Alle deelnemers (mensen met PD en leeftijdsafhankelijke controles) zingen hun lied in hun hoofd en stemmen hun voetstappen of vingertikken af op de maat.
Alle deelnemers (mensen met PD en leeftijdsafhankelijke controles) luisteren naar hun lied en stemmen hun voetstappen of vingertikken af op de maat.
|
|
Actieve vergelijker: Externe cueing
Mensen met de ziekte van Parkinson en controles lopen naar externe ritmische signalen (d.w.z. muziek).
|
Alle deelnemers (mensen met PD en leeftijdsafhankelijke controles) zingen hun lied in hun hoofd en stemmen hun voetstappen of vingertikken af op de maat.
Alle deelnemers (mensen met PD en leeftijdsafhankelijke controles) luisteren naar hun lied en stemmen hun voetstappen of vingertikken af op de maat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met draagbare sensoren door APDM Wearable Technology
|
Basislijn
|
|
Variatie in paslengte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met draagbare sensoren door APDM Wearable Technology
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit (BOLD signaal)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
We analyseerden het bloedzuurstofniveau -afhankelijke (BOLD) signaal in de hersenen om te bepalen waar er gebieden van significante veranderingen in hersenactiviteit waren, ten opzichte van rust, toen deelnemers bewogen zonder keu, bewegend naar de beat tijdens zelfcueing (mentaal zingen) en naar de beste verhuizen tijdens externe cueing (muziek).
Vetgedrukte waarden worden gerapporteerd zijn bètagewichten.
Positieve waarden geven een toename van de activiteit aan ten opzichte van rust en negatieve waarden duiden op een afname van de activiteit ten opzichte van rust.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201908117
- 1R61AT010753-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .