Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syng for din slenter (SFYS)

25. juni 2025 opdateret af: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Sing for Your Saunter: Brug selvgenererede rytmiske signaler til at forbedre gangarten ved Parkinsons sygdom

Ældre voksne, og især dem med Parkinsons sygdom (PD), kan opleve gangbesvær, der negativt påvirker deres daglige funktion og livskvalitet. Dette projekt vil undersøge indvirkningen af ​​musik og mental sang på gående præstationer med et mål om at forstå, hvilke typer af rytmiske signaler der er mest nyttige. Vores pilotarbejde antyder, at indbildt, mental sang (dvs. at synge i dit hoved), mens du går, hjælper folk med at gå hurtigere med større stabilitet, hvorimod at gå til musik også hjælper folk med at gå hurtigere, men med nedsat stabilitet.

I mål 1 vil efterforskerne sammenligne gang, mens man synger mentalt, med at gå, mens man lytter til musik, ved at bruge personlige signaler, der er skræddersyet til hver persons gangpræstation. Efterforskerne antager, at skridttidsvariabiliteten vil være mindre i den mentale sangtilstand sammenlignet med at lytte til musik; og at mental sang og lytning til musik vil forbedre ganghastigheden på samme måde sammenlignet med den ubehandlede tilstand. Efterforskerne vil også teste, om fingertap, en rytmisk opgave, der ligner at gå på mange måder, reagerer på samme måde, mens de mentalt synger og lytter til musik.

I mål 2 vil efterforskeren undersøge de hjernemekanismer, der ligger til grund for forbedringerne i bevægelsespræstation set med mental signering eller lytning til musik. Forskerne vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at måle hjerneaktivitet under fingertapping med og uden forskellige signaler for at forstå, hvilke områder af hjernen der mere eller mindre reagerer på signalerne. Forskerne antager, at personer med PD vil udvise mindre aktivering af putamen og større aktivering af kortikale motoriske områder og cerebellum sammenlignet med kontroller under alle tappetilstande; og intern, mental sang under tapping vil fremkalde større aktivering af putamen og mindre aktivering af kortikale motoriske områder i begge grupper sammenlignet med ubehandlet bankning og bankning, mens du lytter til musik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af denne observationsundersøgelse vil alle deltagere deltage i to besøg med 4-10 dages mellemrum. Ved det første besøg vil alle deltagere (deltagere med PD og aldersvarende kontroller) bære bærbare sensorer under følgende opgaver: at gå uden stikord; gå, mens du lytter til musik; og gå mens du mentalt synger. De bærbare sensorer vil måle gangparametre, herunder ganghastighed og skridttidsvariabilitet. Alle deltagere vil også udføre følgende opgaver, mens de trykker med fingeren på et tastatur: tappe uden stikord; aflytning, mens du lytter til musik; og tappe, mens du mentalt synger.

Ved det andet besøg vil alle deltagere (deltagere med PD og aldersmatchede kontroller) udføre følgende opgaver under billeddannelsen: uncued tapning; lytte til musik (ingen aflytning); mentalt syngende (ingen aflytning); lytte til musik og aflytning; og mentalt synge og tappe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle deltagere:

  • mindst 30 år gammel;
  • villig og i stand til at give informeret samtykke;
  • højrehåndet eller ambidextrous;
  • normal hørelse;
  • vægt mindre end 250 lbs; og
  • i stand til at gå uafhængigt i 10 sammenhængende minutter.

Inklusionskriterier for deltagere med PD omfatter også:

  • diagnose af idiopatisk, typisk Parkinsons sygdom i henhold til United Kingdom Brain Bank Criteria;
  • Hoehn & Yahr stadier 2-3 (mild til moderat sværhedsgrad af sygdommen);
  • stabil på alle PD-medicin i mindst 2 måneder før studiestart;
  • en score på 1 eller derunder på punkt # 7 på spørgeskemaet New Freezing of Gait; og
  • score på ≥ 1 på Movement Disorder Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)-III Punkt #10, der indikerer observerbar gangbesvær.

Ekskluderingskriterier for begge grupper omfatter:

  • diagnose af enhver anden neurologisk tilstand;
  • betydelig kognitiv svækkelse;
  • ustabile medicinske eller samtidige sygdomme eller psykiatriske tilstande, som efter efterforskernes mening ville udelukke vellykket deltagelse;
  • hjerteproblemer, der forstyrrer evnen til at deltage sikkert (dvs. ukontrolleret kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, komplekse hjertearytmier, signifikant venstre ventrikulær dysfunktion, dyspnø ved anstrengelse, brystsmerter eller tryk, hviletakykardi (>100 slag/min. ukontrolleret BP (hvilende systolisk BP >160 mmHg eller diastolisk BP >100 mmHg));
  • ortopædiske problemer i underekstremiteterne eller rygsøjlen, der kan begrænse gang (dvs. svær arthritis, spinal stenose);
  • kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (f.eks. metalliske implantater); eller
  • ukontrolleret tremor eller dyskinesi (mens du tager PD-medicin, hvis det er relevant).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selv-cueing
Mennesker, der lever med Parkinsons sygdom og kontrollerer gang med selvgenererede rytmiske signaler.
Alle deltagere (personer med PD og aldersvarende kontroller) synger deres sang i hovedet og matcher deres fodfald eller fingertap til takten.
Alle deltagere (personer med PD og aldersmatchede kontroller) lytter til deres sang og matcher deres fodfald eller fingertryk til rytmen.
Aktiv komparator: Ekstern cueing
Mennesker, der lever med Parkinsons sygdom og kontrollerer at gå til eksterne rytmiske signaler (dvs. musik).
Alle deltagere (personer med PD og aldersvarende kontroller) synger deres sang i hovedet og matcher deres fodfald eller fingertap til takten.
Alle deltagere (personer med PD og aldersmatchede kontroller) lytter til deres sang og matcher deres fodfald eller fingertryk til rytmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Målt med bærbare sensorer af APDM Wearable Technology
Baseline
Skridtlængdevariation
Tidsramme: Baseline
Målt med bærbare sensorer af APDM Wearable Technology
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet (fedt signal)
Tidsramme: Baseline
Vi analyserede blodets iltniveauafhængigt (fed) signal i hjernen for at bestemme, hvor der var områder med væsentlige ændringer i hjerneaktivitet, i forhold til hvile, når deltagerne bevægede sig uden cue (UNCUED), flyttede til takten under selvoptagelse (mental sang) og flyttede til det bedste under ekstern cueing (musik). Bold værdier rapporteres er beta -vægte. Positive værdier indikerer en stigning i aktivitet i forhold til hvile og negative værdier indikerer et fald i aktiviteten i forhold til hvile.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Mentalt sang

Abonner