Пой для своего Сонтера (SFYS)
Пойте для своего Saunter: Использование самостоятельно сгенерированных ритмических сигналов для улучшения походки при болезни Паркинсона
Пожилые люди, особенно люди с болезнью Паркинсона (БП), могут испытывать трудности при ходьбе, что негативно влияет на их повседневную деятельность и качество жизни. В этом проекте будет изучено влияние музыки и мысленного пения на ходьбу с целью понять, какие типы ритмических сигналов наиболее полезны. Наша экспериментальная работа предполагает, что воображаемое мысленное пение (т. е. пение в голове) во время ходьбы помогает людям идти быстрее с большей устойчивостью, в то время как ходьба под музыку также помогает людям идти быстрее, но с меньшей устойчивостью.
В Задаче 1 исследователи будут сравнивать ходьбу во время мысленного пения с ходьбой во время прослушивания музыки, используя индивидуальные сигналы, адаптированные к ходьбе каждого человека. Исследователи предполагают, что вариабельность времени шага будет меньше при умственном пении по сравнению с прослушиванием музыки; и что мысленное пение и прослушивание музыки улучшат скорость ходьбы так же, как и в состоянии без сигналов. Исследователи также проверят, будет ли постукивание пальцами, ритмичная задача, во многом похожая на ходьбу, одинаково реагировать на мысленное пение и прослушивание музыки.
В Задаче 2 исследователь исследует мозговые механизмы, лежащие в основе улучшения двигательной активности, наблюдаемого при мысленном жестировании или прослушивании музыки. Исследователи будут использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ) для измерения активности мозга во время постукивания пальцем с различными сигналами и без них, чтобы понять, какие области мозга более или менее реагируют на сигналы. Исследователи предполагают, что люди с БП будут демонстрировать меньшую активацию скорлупы и большую активацию корковых двигательных областей и мозжечка по сравнению с контрольной группой во всех условиях постукивания; а внутреннее, мысленное пение во время постукивания вызовет большую активацию скорлупы и меньшую активацию корковых моторных областей в обеих группах по сравнению с незаметным постукиванием и постукиванием во время прослушивания музыки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время этого обсервационного исследования все участники посетят два визита с интервалом в 4-10 дней. При первом посещении все участники (участники с болезнью Паркинсона и контрольные группы того же возраста) будут носить носимые датчики во время выполнения следующих задач: ходьба без сигналов; прогулки под музыку; и ходьба во время мысленного пения. Носимые датчики будут измерять параметры походки, включая скорость ходьбы и вариабельность времени шага. Все участники также будут выполнять следующие задачи, постукивая пальцами по клавиатуре: постукивая без подсказок; постукивание во время прослушивания музыки; и постукивая во время мысленного пения.
При втором посещении все участники (участники с болезнью Паркинсона и контрольные группы того же возраста) будут выполнять следующие задачи во время визуализации: постукивание без сигналов; прослушивание музыки (без прослушивания); мысленно петь (без постукивания); слушать музыку и постукивать; и мысленно петь и постукивать.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для всех участников:
- не моложе 30 лет;
- желание и возможность дать информированное согласие;
- правша или амбидекстр;
- нормальный слух;
- вес менее 250 фунтов; и
- способен ходить в течение 10 минут без перерыва самостоятельно.
Критерии включения для участников с БП также включают:
- диагностика идиопатической, типичной болезни Паркинсона в соответствии с критериями Банка мозга Соединенного Королевства;
- Hoehn & Yahr стадии 2-3 (легкая и средняя степень тяжести заболевания);
- стабилен на всех препаратах для ПД в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование;
- оценка 1 или менее по пункту № 7 в новом вопроснике «Замораживание походки»; и
- оценка ≥ 1 по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS)-III, пункт № 10, указывающая на наблюдаемое нарушение походки.
Критерии исключения для обеих групп включают:
- диагностика любого другого неврологического состояния;
- значительные когнитивные нарушения;
- нестабильные медицинские или сопутствующие заболевания или психические состояния, которые, по мнению следователей, препятствуют успешному участию;
- проблемы с сердцем, которые мешают безопасному участию (например, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, сложные сердечные аритмии, значительная дисфункция левого желудочка, одышка при физической нагрузке, боль или давление в груди, тахикардия в покое (> 100 ударов в минуту) ); неконтролируемое АД (систолическое АД в покое >160 мм рт.ст. или диастолическое АД >100 мм рт.ст.));
- ортопедические проблемы в нижних конечностях или позвоночнике, которые могут ограничивать ходьбу (например, тяжелый артрит, спинальный стеноз);
- противопоказания к магнитно-резонансной томографии (например, металлические имплантаты); или
- неконтролируемый тремор или дискинезия (во время приема лекарств от ПД, если применимо).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самоопределение
Люди, живущие с болезнью Паркинсона, контролируют ходьбу с помощью самостоятельно генерируемых ритмических сигналов.
|
Все участники (люди с болезнью Паркинсона и люди из контрольной группы того же возраста) поют свою песню в уме и соответствуют своим шагам или постукиванию пальцами в такт.
Все участники (люди с болезнью Паркинсона и контрольные группы того же возраста) слушают свою песню и подстраивают свои шаги или постукивания пальцами в такт.
|
|
Активный компаратор: Внешняя подсказка
Люди, живущие с болезнью Паркинсона, контролируют ходьбу под внешние ритмические сигналы (например, под музыку).
|
Все участники (люди с болезнью Паркинсона и люди из контрольной группы того же возраста) поют свою песню в уме и соответствуют своим шагам или постукиванию пальцами в такт.
Все участники (люди с болезнью Паркинсона и контрольные группы того же возраста) слушают свою песню и подстраивают свои шаги или постукивания пальцами в такт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено носимыми датчиками по технологии APDM Wearable Technology.
|
Базовый уровень
|
|
Вариабельность длины шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью носимых датчиков APDM Wearable Technology.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность мозга (BOLD SIGNAL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы проанализировали зависимый от уровня кислорода в крови (жирный) сигнал в мозге, чтобы определить, где были области значительных изменений в активности мозга, по сравнению с отдыхом, когда участники двигались без подсказки (Uncued), перемещающиеся в ритм во время самостоятельного реплика (умственное пение) и перемещались в лучшие во время внешнего сигнала (музыка).
Сообщается, что смелые значения являются бета -весами.
Положительные значения указывают на увеличение активности по сравнению с отдыхом, а отрицательные значения указывают на снижение активности относительно отдыха.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201908117
- 1R61AT010753-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .