このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Sing for Your Saunter (SFYS)

2023年6月14日 更新者:Gammon M Earhart、Washington University School of Medicine

Sing for Your Saaunter: パーキンソン病患者の歩行を改善するために自己生成されたリズミック キューを使用する

高齢者、特にパーキンソン病 (PD) の患者は、日常機能や生活の質に悪影響を及ぼす歩行困難を経験することがあります。 このプロジェクトでは、どのタイプのリズミカルな合図が最も役立つかを理解することを目的として、音楽と心の歌が歩行パフォーマンスに与える影響を調べます。 私たちのパイロット研究は、歩行中に想像上の精神的な歌 (つまり、頭の中で歌っている) は、より安定してより速く歩くのに役立ちますが、音楽に合わせて歩くこともより速く歩くのに役立ちますが、安定性が低下することを示唆しています。

目的 1 では、研究者は、各人の歩行パフォーマンスに合わせた個別の手がかりを使用して、精神的に歌いながら歩くことと、音楽を聴きながら歩くことを比較します。 研究者は、ストライド時間の変動性は、音楽を聴いている場合と比較して、精神的な歌唱状態の方が少ないという仮説を立てています。そして、心の中で歌ったり音楽を聴いたりすると、手がかりのない状態と比較して同様に歩行速度が向上します. 研究者はまた、多くの点で歩行に似たリズミカルなタスクである指のタッピングが、精神的に歌ったり音楽を聴いたりするときに同様に反応するかどうかをテストします.

目的 2 では、研究者は、メンタルサインや音楽鑑賞で見られる運動パフォーマンスの向上の根底にある脳のメカニズムを調査します。 調査官は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、さまざまな手がかりがある場合とない場合の指タッピング中の脳活動を測定し、脳のどの領域が手がかりに多かれ少なかれ反応しているかを理解します。 研究者らは、すべてのタッピング条件で、対照群と比較して、PD 患者は被殻の活性化が低く、皮質運動野と小脳の活性化が高いという仮説を立てています。また、タッピング中の内部の精神的な歌は、音楽を聴きながらタッピングやタッピングを行う場合と比較して、両方のグループで被殻のより大きな活性化と皮質運動野のより少ない活性化を誘発します。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究の間、すべての参加者は4〜10日間隔で2回の訪問に参加します。 最初の訪問では、すべての参加者 (PD と年齢が一致したコントロールを持つ参加者) は、次のタスク中にウェアラブル センサーを着用します。音楽を聴きながら歩く。心の中で歌いながら歩く。 ウェアラブル センサーは、歩行速度やストライド時間の変動性などの歩行パラメーターを測定します。 すべての参加者は、キーボードを指でタップしながら次のタスクも実行します。音楽を聴きながらタッピング;精神的に歌いながらタップします。

2 回目の訪問では、すべての参加者 (PD と年齢が一致したコントロールを持つ参加者) は、イメージング中に次のタスクを実行します。音楽を聴く(タッピングなし);精神的に歌う(タッピングなし);音楽を聴いたり、タッピングしたり。そして精神的に歌ったりタッピングしたりします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

すべての参加者の包含基準:

  • 少なくとも 30 歳;
  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある;
  • 右利きまたは両手利き;
  • 通常の聴力;
  • 体重が 250 ポンド未満。と
  • 10分間連続して一人で歩くことができます。

PDの参加者の包含基準には、次のものも含まれます。

  • 英国ブレインバンク基準による特発性の典型的なパーキンソン病の診断;
  • Hoehn & Yahr ステージ 2 ~ 3 (軽度から中等度の疾患重症度);
  • -研究に参加する前の少なくとも2か月間、すべてのPD薬で安定しています。
  • 新しい歩行の凍結アンケートの項目 7 のスコアが 1 以下。と
  • 運動障害協会のスコアが 1 以上 - パーキンソン病総合評価尺度 (MDS-UPDRS) - III 項目 #10 で、観察可能な歩行障害を示します。

両方のグループの除外基準は次のとおりです。

  • その他の神経学的状態の診断;
  • 重大な認知障害;
  • 研究者の意見では、参加の成功を妨げる不安定な医学的または付随する病気または精神医学的状態;
  • -安全に参加する能力を妨げる心臓の問題(つまり、制御されていないうっ血性心不全、過去6か月の心筋梗塞、複雑な不整脈、重大な左心室機能障害、労作時の呼吸困難、胸痛または圧迫、安静時頻脈(> 100拍/分) );制御されていない血圧(収縮期血圧> 160 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg));
  • 歩行を制限する可能性のある下肢または脊椎の整形外科的問題 (すなわち、重度の関節炎、脊柱管狭窄症);
  • 磁気共鳴画像法の禁忌(金属製インプラントなど);また
  • コントロールされていない振戦またはジスキネジア(該当する場合はPD薬を服用中)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルフキューイング
パーキンソン病患者は、自己生成のリズミカルな手がかりで歩行を制御します。
すべての参加者 (PD と年齢が一致するコントロールを持つ人々) は頭の中で歌を歌い、足音や指のタッピングをビートに合わせます。
すべての参加者 (PD と年齢が一致したコントロールを持つ人々) は、自分の歌を聴き、足音や指のタッピングをビートに合わせます。
アクティブコンパレータ:外部キューイング
パーキンソン病患者は、外部のリズミカルな手がかり (音楽など) に合わせて歩行を制御します。
すべての参加者 (PD と年齢が一致するコントロールを持つ人々) は頭の中で歌を歌い、足音や指のタッピングをビートに合わせます。
すべての参加者 (PD と年齢が一致したコントロールを持つ人々) は、自分の歌を聴き、足音や指のタッピングをビートに合わせます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストライド時間の変動
時間枠:ベースライン
APDMウェアラブルテクノロジーによるウェアラブルセンサーで測定
ベースライン
歩行速度
時間枠:ベースライン
APDMウェアラブルテクノロジーによるウェアラブルセンサーで測定
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移動中の血中酸素濃度依存信号 (BOLD)
時間枠:ベースライン
被殻、皮質運動野、および小脳における酸素化血液と脱酸素化血液の比率の尺度であり、PD 患者と同年齢の対照者との間で測定されます。 値が高いほど、脳領域の脳活動が活発であることを示します。
ベースライン
音楽を聴いているときと心の中で歌っているときの血中酸素レベル依存信号 (BOLD)
時間枠:ベースライン
両方のグループの被殻および皮質運動野における酸素化された血液と脱酸素化された血液の比率の測定。 値が高いほど、音楽を聴いているときと精神的に歌っているときに、脳の領域でより多くの脳活動が行われていることを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gammon Earhart、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月9日

一次修了 (実際)

2023年1月20日

研究の完了 (実際)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2020年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

精神的に歌うの臨床試験

3
購読する