Énekelj Szaunterednek (SFYS)
Énekelj a szaunterednek: Saját generált ritmikus jelek használata a Parkinson-kór járásának javítására
Az idősebb felnőttek, és különösen a Parkinson-kórban (PD) szenvedők járási nehézségeket tapasztalhatnak, amelyek negatívan befolyásolják mindennapi működésüket és életminőségüket. Ez a projekt megvizsgálja a zene és a mentális éneklés hatását a járásteljesítményre, azzal a céllal, hogy megértse, milyen típusú ritmikai jelzések a leghasznosabbak. Kísérleti munkánk azt sugallja, hogy az elképzelt, mentális éneklés (azaz a fejben éneklés) séta közben segít az embereknek gyorsabban, nagyobb stabilitás mellett járni, míg a zenére való séta gyorsabban, de csökkentett stabilitással jár.
Az 1. célban a kutatók összehasonlítják a mentális éneklés közbeni gyaloglást a zenehallgatás közbeni sétával, személyre szabott, az egyes személyek járásteljesítményéhez szabott jelzéseket használva. A kutatók azt feltételezik, hogy a lépésidő változékonysága kisebb lesz a mentális éneklési állapotban, mint a zenehallgatásnál; és hogy a mentális éneklés és zenehallgatás hasonlóan javítja a járási sebességet, mint a nem jelzett állapothoz képest. A nyomozók azt is megvizsgálják, hogy az ujjkoppintás, a gyalogláshoz sok tekintetben hasonló ritmikus feladat, hasonlóan reagál-e éneklés és zenehallgatás közben.
A 2. célban a kutató azokat az agyi mechanizmusokat vizsgálja, amelyek a mozgásteljesítmény mentális aláírással vagy zenehallgatással tapasztalható javulásának hátterében állnak. A kutatók mágneses rezonancia képalkotást (MRI) fognak használni az agyi aktivitás mérésére az ujjak kopogtatása során különféle jelekkel és anélkül, hogy megértsék, mely agyterületek reagálnak többé-kevésbé a jelzésekre. A kutatók azt feltételezik, hogy a PD-ben szenvedő egyének kevésbé aktiválják a putamen-t, és nagyobb mértékben aktiválják a kérgi motoros területeket és a kisagyot, mint a kontrollok minden koppintási körülmény között; és a koppintás közbeni belső, mentális éneklés a putamen nagyobb mértékű aktiválódását és a kérgi motoros területek kisebb mértékű aktivációját váltja ki mindkét csoportban, mint a zenehallgatás közbeni zökkenőmentes koppintás és koppintás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfigyeléses vizsgálat során minden résztvevő két látogatáson vesz részt 4-10 napos különbséggel. Az első látogatáskor minden résztvevő (a PD-vel és az életkoruknak megfelelő vezérlőkkel rendelkező résztvevők) viselhető érzékelőket visel a következő feladatok során: séta jelzések nélkül; séta zenehallgatás közben; és mentális éneklés közben sétálni. A hordható érzékelők mérni fogják a járási paramétereket, beleértve a járási sebességet és a lépésidő változékonyságát. Minden résztvevő a következő feladatokat is elvégzi, miközben ujjal koppint a billentyűzeten: koppintás jelzések nélkül; koppintás zenehallgatás közben; és gondolatban éneklés közben koppintani.
A második látogatás alkalmával minden résztvevő (a PD-vel és az életkorhoz igazodó vezérlőkkel rendelkező résztvevők) a következő feladatokat végzi el a képalkotás során: jelzés nélküli koppintás; zenehallgatás (nincs koppintás); mentális éneklés (nincs koppintás); zenehallgatás és koppintás; és gondolatban énekel és koppint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok minden résztvevő számára:
- legalább 30 éves;
- hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni;
- jobbkezes vagy kétkezes;
- normál hallás;
- súlya kevesebb, mint 250 font; és
- képes 10 percig folyamatosan önállóan járni.
A PD-ben szenvedő résztvevők felvételi feltételei a következők is:
- idiopátiás, tipikus Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság Brain Bank Criteria szerint;
- Hoehn & Yahr 2-3. stádium (a betegség enyhe vagy közepes súlyossága);
- stabil minden PD-gyógyszer mellett legalább 2 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt;
- 1 vagy kevesebb pontszám a járás új lefagyása kérdőív 7. pontján; és
- ≥ 1 pontszám a Mozgászavarok Társaságán – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS)-III. 10. tétel, amely megfigyelhető járászavart jelez.
Mindkét csoport kizárási kritériumai a következők:
- bármely más neurológiai állapot diagnosztizálása;
- jelentős kognitív károsodás;
- instabil egészségügyi vagy kísérő betegségek vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a nyomozók véleménye szerint kizárják a sikeres részvételt;
- szívproblémák, amelyek megzavarják a biztonságos részvételi képességet (pl. kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, összetett szívritmuszavarok, jelentős bal kamrai diszfunkció, nehézlégzés terheléskor, mellkasi fájdalom vagy nyomás, nyugalmi tachycardia (>100 ütés/perc) kontrollálatlan vérnyomás (nyugalmi szisztolés vérnyomás >160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm));
- ortopédiai problémák az alsó végtagokban vagy a gerincben, amelyek korlátozhatják a járást (azaz súlyos ízületi gyulladás, gerincszűkület);
- a mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai (pl. fém implantátumok); vagy
- kontrollálatlan tremor vagy dyskinesia (adott esetben PD-kezelés alatt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önjelzés
Parkinson-kórban szenvedő emberek, akik saját maguk által generált ritmikus jelzésekkel kontrollálják a járást.
|
Minden résztvevő (a PD-vel és az életkorhoz igazodó vezérlőkkel rendelkező személyek) fejben énekli a dalát, és a lépésekhez vagy az ujjak kopogtatásához igazítja a ritmust.
Minden résztvevő (a PD-vel és az életkorhoz igazodó kezelőszervekkel rendelkező személyek) meghallgatja a dalát, és az ütemhez igazítja a lépéseit vagy az ujjkoppintását.
|
|
Aktív összehasonlító: Külső jelzés
Parkinson-kórban szenvedő emberek, akik kontrollálják a járást külső ritmikus jelekre (azaz zenére).
|
Minden résztvevő (a PD-vel és az életkorhoz igazodó vezérlőkkel rendelkező személyek) fejben énekli a dalát, és a lépésekhez vagy az ujjak kopogtatásához igazítja a ritmust.
Minden résztvevő (a PD-vel és az életkorhoz igazodó kezelőszervekkel rendelkező személyek) meghallgatja a dalát, és az ütemhez igazítja a lépéseit vagy az ujjkoppintását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Alapvonal
|
Az APDM Wearable Technology viselhető érzékelőivel mérve
|
Alapvonal
|
|
Lépéshossz változékonysága
Időkeret: Alapvonal
|
Az APDM Wearable Technology viselhető érzékelőivel mérve
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi aktivitás (vastag jel)
Időkeret: Alapvonal
|
Elemeztük az agyban a vér -oxigénszint -függő (vastag betűk) jelet, hogy meghatározzuk, hol voltak az agyi aktivitás szignifikáns változásai, a pihenéshez viszonyítva, amikor a résztvevők nem mozogtak, nem mozogtak, és a ritmusra mozogtak az önmegkísérelés során (mentális éneklés), és a legjobbak felé mozogtak a külső cueing (zene) során.
A merész értékek béta súlyok.
A pozitív értékek azt jelzik, hogy az aktivitás növekedése a nyugalomhoz viszonyítva, a negatív értékek pedig az aktivitás csökkenését jelzik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201908117
- 1R61AT010753-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .