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Canta per il tuo Saunter (SFYS)

7 maggio 2024 aggiornato da: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Canta per il tuo Saunter: utilizzo di segnali ritmici autogenerati per migliorare l'andatura nel Parkinson

Gli anziani, e in particolare quelli con malattia di Parkinson (MdP), possono sperimentare difficoltà di deambulazione che incidono negativamente sulla loro funzione quotidiana e sulla qualità della vita. Questo progetto esaminerà l'impatto della musica e del canto mentale sulle prestazioni di camminata, con l'obiettivo di capire quali tipi di segnali ritmici sono più utili. Il nostro lavoro pilota suggerisce che il canto mentale immaginato (cioè, cantare nella tua testa) mentre cammini aiuta le persone a camminare più velocemente con maggiore stabilità, mentre camminare al ritmo della musica aiuta anche le persone a camminare più velocemente ma con stabilità ridotta.

Nell'obiettivo 1, gli investigatori confronteranno il camminare cantando mentalmente con il camminare ascoltando musica, utilizzando segnali personalizzati adattati alle prestazioni di camminata di ciascuna persona. Gli investigatori ipotizzano che la variabilità del tempo del passo sarà inferiore nella condizione di canto mentale rispetto all'ascolto della musica; e che il canto mentale e l'ascolto della musica miglioreranno la velocità dell'andatura in modo simile rispetto alla condizione non sollecitata. Gli investigatori verificheranno anche se il tocco delle dita, un compito ritmico simile al camminare in molti modi, risponde in modo simile mentre si canta mentalmente e si ascolta la musica.

Nell'obiettivo 2, l'investigatore indagherà sui meccanismi cerebrali alla base dei miglioramenti nelle prestazioni del movimento osservati con segni mentali o ascoltando musica. Gli investigatori useranno la risonanza magnetica (MRI) per misurare l'attività cerebrale durante il tocco delle dita con e senza vari segnali per capire quali aree del cervello sono più o meno sensibili ai segnali. I ricercatori ipotizzano che gli individui con PD mostreranno una minore attivazione del putamen e una maggiore attivazione delle aree motorie corticali e del cervelletto rispetto ai controlli in tutte le condizioni di intercettazione; e il canto mentale interno durante il tapping susciterà una maggiore attivazione del putamen e una minore attivazione delle aree motorie corticali in entrambi i gruppi rispetto al tapping e al tapping non sollecitati durante l'ascolto della musica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante questo studio osservazionale, tutti i partecipanti parteciperanno a due visite a distanza di 4-10 giorni. Alla prima visita, tutti i partecipanti (partecipanti con PD e controlli di pari età) indosseranno sensori indossabili durante le seguenti attività: camminare senza segnali; camminare ascoltando musica; e camminare cantando mentalmente. I sensori indossabili misureranno i parametri dell'andatura, tra cui la velocità dell'andatura e la variabilità del tempo del passo. Tutti i partecipanti eseguiranno anche le seguenti attività toccando con le dita su una tastiera: toccando senza segnali; toccando mentre si ascolta la musica; e toccando mentre canti mentalmente.

Alla seconda visita, tutti i partecipanti (partecipanti con PD e controlli di pari età) eseguiranno le seguenti attività durante l'imaging: intercettazioni non sollecitate; ascoltare musica (senza toccare); cantare mentalmente (senza picchiettare); ascoltare musica e intercettazioni; e cantando e toccando mentalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:

  • almeno 30 anni di età;
  • disposto e in grado di fornire il consenso informato;
  • destrorsi o ambidestri;
  • udito normale;
  • peso inferiore a 250 libbre; E
  • in grado di camminare autonomamente per 10 minuti continuativi.

I criteri di inclusione per i partecipanti con PD includono anche:

  • diagnosi del morbo di Parkinson idiopatico, tipico secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank;
  • Hoehn & Yahr stadi 2-3 (gravità della malattia da lieve a moderata);
  • stabile su tutti i farmaci PD per almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio;
  • un punteggio pari o inferiore a 1 sull'articolo n. 7 del questionario New Freezing of Gait; E
  • punteggio ≥ 1 sulla Movement Disorder Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)-III Item #10 che indica una compromissione dell'andatura osservabile.

I criteri di esclusione per entrambi i gruppi includono:

  • diagnosi di qualsiasi altra condizione neurologica;
  • significativo deterioramento cognitivo;
  • malattie mediche o concomitanti instabili o condizioni psichiatriche che, a parere degli investigatori, precluderebbero la partecipazione di successo;
  • problemi cardiaci che interferiscono con la capacità di partecipare in sicurezza (ad es. insufficienza cardiaca congestizia incontrollata, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, aritmie cardiache complesse, significativa disfunzione ventricolare sinistra, dispnea da sforzo, dolore o pressione toracica, tachicardia a riposo (>100 battiti/min ); pressione arteriosa non controllata (pressione sistolica a riposo >160 mmHg o pressione diastolica >100 mmHg));
  • problemi ortopedici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale che possono limitare la deambulazione (ad es. artrite grave, stenosi spinale);
  • controindicazioni per la risonanza magnetica (ad es. impianti metallici); O
  • tremore incontrollato o discinesia (durante l'assunzione di farmaci PD, se applicabile).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Self cueing
Le persone che vivono con la malattia di Parkinson e controllano la deambulazione con segnali ritmici autogenerati.
Comportamentale: Cantando mentalmente
Tutti i partecipanti (persone con PD e controlli della stessa età) cantano la loro canzone nella loro testa e abbinano i loro passi o il tocco delle dita al ritmo.
Comportamentale: Ascoltare la musica
Tutti i partecipanti (persone con PD e controlli corrispondenti all'età) ascoltano la loro canzone e abbinano i loro passi o il tocco delle dita al ritmo.
Comparatore attivo: Segnali esterni
Le persone che vivono con la malattia di Parkinson e controllano il camminare seguendo segnali ritmici esterni (ad es. Musica).
Comportamentale: Cantando mentalmente
Tutti i partecipanti (persone con PD e controlli della stessa età) cantano la loro canzone nella loro testa e abbinano i loro passi o il tocco delle dita al ritmo.
Comportamentale: Ascoltare la musica
Tutti i partecipanti (persone con PD e controlli corrispondenti all'età) ascoltano la loro canzone e abbinano i loro passi o il tocco delle dita al ritmo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con sensori indossabili da APDM Wearable Technology
Linea di base
Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con sensori indossabili di APDM Wearable Technology
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante il movimento
Lasso di tempo: Linea di base
Misura del rapporto tra sangue ossigenato e deossigenato nel putamen, nelle aree motorie corticali e nel cervelletto tra individui con malattia di Parkinson e controlli di pari età. Valori più alti indicano una maggiore attività cerebrale nelle aree cerebrali.
Linea di base
Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) quando si ascolta la musica rispetto al canto mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Misura del rapporto tra sangue ossigenato e deossigenato nel putamen e nelle aree motorie corticali per entrambi i gruppi. Valori più alti indicano una maggiore attività cerebrale nelle aree cerebrali durante l’ascolto della musica rispetto al canto mentale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201908117
  • 1R61AT010753-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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