Laula Saunterille (SFYS)
Laula Saunterille: Itse luomien rytmisten vihjeiden avulla kävelyn tehostaminen Parkinsonin taudissa
Vanhemmat aikuiset ja erityisesti Parkinsonin tautia (PD) sairastavat voivat kokea kävelyvaikeuksia, jotka vaikuttavat kielteisesti heidän päivittäiseen toimintaansa ja elämänlaatuunsa. Tässä projektissa tarkastellaan musiikin ja henkisen laulamisen vaikutusta kävelysuoritukseen tavoitteenaan ymmärtää, minkä tyyppiset rytmiset vihjeet ovat hyödyllisimpiä. Pilottityömme viittaa siihen, että kuviteltu, henkinen laulaminen (eli laulaminen päässä) kävellessä auttaa ihmisiä kävelemään nopeammin ja vakaammin, kun taas musiikin tahtiin käveleminen auttaa ihmisiä kävelemään nopeammin, mutta heikentyneesti.
Tavoitteessa 1 tutkijat vertaavat kävelemistä henkisesti laulaen kävelemiseen musiikkia kuunnellen käyttämällä yksilöllisiä vihjeitä, jotka on räätälöity kunkin henkilön kävelysuoritukseen. Tutkijat olettavat, että askelajan vaihtelu on vähemmän henkisessä laulukunnossa verrattuna musiikin kuunteluun; ja että henkinen laulaminen ja musiikin kuuntelu parantavat kävelynopeutta samalla tavalla kuin viittauksettomaan tilaan. Tutkijat testaavat myös, reagoiko sormien napauttaminen, joka on monella tapaa kävelyä muistuttava rytminen tehtävä, samalla tavalla laulaessa ja kuunnella musiikkia.
Tavoitteessa 2 tutkija tutkii aivomekanismeja, jotka ovat taustalla henkisen signeerauksen tai musiikin kuuntelun parannuksille liikesuorituksessa. Tutkijat käyttävät magneettikuvausta (MRI) aivojen toiminnan mittaamiseen sormella naputuksen aikana erilaisten vihjeiden kanssa ja ilman, jotta ymmärtäisivät, mitkä aivojen alueet reagoivat enemmän tai vähemmän vihjeisiin. Tutkijat olettavat, että henkilöillä, joilla on PD, esiintyy vähemmän putamenin aktivaatiota ja voimakkaampaa aivokuoren motoristen alueiden ja pikkuaivojen aktivaatiota verrattuna kontrolleihin kaikissa kosketusolosuhteissa; ja sisäinen, mentaalinen laulaminen napautuksen aikana saa aikaan suuremman putamenin aktivoitumisen ja vähäisemmän aivokuoren motoristen alueiden aktivoitumisen molemmissa ryhmissä verrattuna kiihottamattomaan naputukseen ja koputukseen musiikkia kuunneltaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen aikana kaikki osallistujat osallistuvat kahdelle vierailulle 4-10 päivän välein. Ensimmäisellä vierailulla kaikki osallistujat (osallistujat, joilla on PD ja ikäsovitetut kontrollit) käyttävät puettavia antureita seuraavien tehtävien aikana: kävely ilman vihjeitä; kävely musiikkia kuunnellen; ja kävelemällä henkisesti laulaen. Puettavat anturit mittaavat kävelyparametreja, kuten kävelynopeutta ja askelajan vaihtelua. Kaikki osallistujat suorittavat myös seuraavat tehtävät napauttamalla näppäimistöä sormella: napauttaminen ilman vihjeitä; napauttaminen musiikin kuuntelun aikana; ja napauttamalla henkisesti laulaen.
Toisella käynnillä kaikki osallistujat (osallistujat, joilla on PD ja ikäsovitetut kontrollit) suorittavat seuraavat tehtävät kuvantamisen aikana: vihjaamaton napauttaminen; musiikin kuuntelu (ei napautusta); henkisesti laulaminen (ei naputusta); musiikin kuunteleminen ja napauttaminen; ja henkisesti laulaen ja napauttamalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- vähintään 30-vuotias;
- halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus;
- oikeakätinen tai kaksikätinen;
- normaali kuulo;
- paino alle 250 paunaa; ja
- pystyy kävelemään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti itsenäisesti.
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on PD, sisältävät myös:
- idiopaattisen, tyypillisen Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bank -kriteerien mukaisesti;
- Hoehn & Yahrin vaiheet 2–3 (sairauden vaikeusaste lievästä kohtalaiseen);
- vakaa kaikilla PD-lääkkeillä vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa;
- pistemäärä 1 tai vähemmän kohdasta # 7 New Freezing of Gait Questionnairessa; ja
- pistemäärä ≥ 1 Movement Disorder Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -III -kohdassa 10, joka osoittaa havaittavissa olevan kävelyn heikkenemisen.
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit ovat:
- minkä tahansa muun neurologisen tilan diagnoosi;
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen;
- epävakaat lääketieteelliset tai samanaikaiset sairaudet tai psykiatriset tilat, jotka tutkijoiden mielestä estävät onnistuneen osallistumisen;
- sydänongelmat, jotka häiritsevät kykyä osallistua turvallisesti (esim. hallitsematon sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, monimutkaiset sydämen rytmihäiriöt, merkittävä vasemman kammion toimintahäiriö, hengenahdistus rasituksessa, rintakipu tai paine, lepotakykardia (>100 lyöntiä/min) kontrolloimaton verenpaine (systolinen lepopaine >160 mmHg tai diastolinen verenpaine >100 mmHg));
- ortopediset alaraajojen tai selkärangan ongelmat, jotka voivat rajoittaa kävelyä (eli vaikea niveltulehdus, selkärangan ahtauma);
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. metalliset implantit); tai
- hallitsematon vapina tai dyskinesia (jos käytössä on PD-lääkkeitä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehuutoilu
Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset, jotka hallitsevat kävelyä itse luomilla rytmisillä vihjeillä.
|
Kaikki osallistujat (henkilöt, joilla on PD ja ikäsovitetut säätimet) laulavat kappaleensa päässään ja sovittavat askelluksensa tai sormen napautuksensa rytmiin.
Kaikki osallistujat (henkilöt, joilla on PD ja ikäsovitetut säätimet) kuuntelevat kappaleitaan ja sovittavat askelluksensa tai sormen napautuksensa rytmiin.
|
|
Active Comparator: Ulkoinen viittaus
Ihmiset, joilla on Parkinsonin tauti ja jotka hallitsevat kävelyä ulkoisten rytmisten vihjeiden (esim. musiikin) mukaan.
|
Kaikki osallistujat (henkilöt, joilla on PD ja ikäsovitetut säätimet) laulavat kappaleensa päässään ja sovittavat askelluksensa tai sormen napautuksensa rytmiin.
Kaikki osallistujat (henkilöt, joilla on PD ja ikäsovitetut säätimet) kuuntelevat kappaleitaan ja sovittavat askelluksensa tai sormen napautuksensa rytmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu APDM Wearable Technologyn puetettavilla antureilla
|
Perustaso
|
|
Askeleen pituuden vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu APDM Wearable Technologyn puetettavilla antureilla
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktiivisuus (lihavoitu signaali)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Analysoimme aivojen veren happitasosta riippuvaista (lihavoidusta) signaalista määrittääksemme, missä aivojen aktiivisuuden merkittäviä muutoksia oli alueita suhteessa lepoon, kun osallistujat liikkuivat ilman vihjettä (upottamaton), siirtymällä lyöntiin itsenäisyyden aikana (henkinen laulaminen) ja siirtymällä parhaimpaan ulkoisen liiton aikana (musiikki).
Lihavoidut arvot ilmoitetaan olevan beetapainot.
Positiiviset arvot osoittavat aktiivisuuden lisääntymisen suhteessa REST: hen ja negatiiviset arvot osoittavat aktiivisuuden laskun suhteessa REST: hen.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201908117
- 1R61AT010753-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .