Canta para tu paseante (SFYS)
Cante para su paseante: uso de señales rítmicas autogeneradas para mejorar la marcha en el Parkinson
Los adultos mayores, y en particular aquellos con enfermedad de Parkinson (EP), pueden experimentar dificultades para caminar que impactan negativamente en su función diaria y calidad de vida. Este proyecto examinará el impacto de la música y el canto mental en el desempeño de caminar, con el objetivo de comprender qué tipos de señales rítmicas son más útiles. Nuestro trabajo piloto sugiere que el canto mental imaginado (es decir, cantar en tu cabeza) mientras caminas ayuda a las personas a caminar más rápido con mayor estabilidad, mientras que caminar con música también ayuda a las personas a caminar más rápido pero con menor estabilidad.
En el Objetivo 1, los investigadores compararán caminar mientras se canta mentalmente con caminar mientras se escucha música, utilizando señales personalizadas adaptadas al desempeño de la marcha de cada persona. Los investigadores plantean la hipótesis de que la variabilidad del tiempo de zancada será menor en la condición de canto mental en comparación con escuchar música; y que cantar mentalmente y escuchar música mejorará la velocidad de la marcha de manera similar en comparación con la condición sin pistas. Los investigadores también evaluarán si el golpeteo con los dedos, una tarea rítmica similar a caminar en muchos sentidos, responde de manera similar mientras se canta mentalmente y se escucha música.
En el Objetivo 2, el investigador investigará los mecanismos cerebrales que subyacen a las mejoras en el rendimiento del movimiento observadas con señas mentales o escuchando música. Los investigadores utilizarán imágenes de resonancia magnética (MRI) para medir la actividad cerebral durante el golpeteo con y sin varias señales para comprender qué áreas del cerebro responden más o menos a las señales. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con EP exhibirán una menor activación del putamen y una mayor activación de las áreas motoras corticales y el cerebelo en comparación con los controles en todas las condiciones de tapping; y el canto mental interno durante el tapping provocará una mayor activación del putamen y una menor activación de las áreas motoras corticales en ambos grupos en comparación con el tapping sin indicación y el tapping mientras se escucha música.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante este estudio de observación, todos los participantes asistirán a dos visitas con 4 a 10 días de diferencia. En la primera visita, todos los participantes (participantes con EP y controles de la misma edad) usarán sensores portátiles durante las siguientes tareas: caminar sin indicaciones; caminar escuchando música; y caminar mientras canta mentalmente. Los sensores portátiles medirán los parámetros de la marcha, incluida la velocidad de la marcha y la variabilidad del tiempo de zancada. Todos los participantes también realizarán las siguientes tareas mientras tocan un teclado con los dedos: tocar sin señales; tocar mientras escucha música; y tapping mientras canta mentalmente.
En la segunda visita, todos los participantes (participantes con EP y controles de la misma edad) realizarán las siguientes tareas durante la obtención de imágenes: tapping sin indicación; escuchar música (sin tapping); cantar mentalmente (sin tapping); escuchando música y tapping; y cantando y golpeando mentalmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- al menos 30 años de edad;
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado;
- diestro o ambidiestro;
- audición normal;
- peso inferior a 250 libras; y
- capaz de caminar durante 10 minutos continuos de forma independiente.
Los criterios de inclusión para los participantes con EP también incluyen:
- diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática típica según los Criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido;
- estadios 2-3 de Hoehn & Yahr (gravedad de la enfermedad de leve a moderada);
- estable con todos los medicamentos para la EP durante al menos 2 meses antes del ingreso al estudio;
- una puntuación de 1 o menos en el ítem # 7 en el Nuevo Cuestionario de Congelación de la Marcha; y
- puntuación de ≥ 1 en la escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS)-III, ítem n.° 10, que indica un deterioro observable de la marcha.
Los criterios de exclusión para ambos grupos incluyen:
- diagnóstico de cualquier otra condición neurológica;
- deterioro cognitivo significativo;
- enfermedades médicas o concomitantes inestables o condiciones psiquiátricas que, en opinión de los investigadores, impedirían una participación exitosa;
- problemas cardíacos que interfieren con la capacidad de participar de forma segura (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, arritmias cardíacas complejas, disfunción significativa del ventrículo izquierdo, disnea de esfuerzo, dolor o presión en el pecho, taquicardia en reposo (>100 latidos/min. ), PA no controlada (PA sistólica en reposo >160 mmHg o PA diastólica >100 mmHg));
- problemas ortopédicos en las extremidades inferiores o la columna vertebral que pueden limitar el caminar (es decir, artritis severa, estenosis espinal);
- contraindicaciones para imágenes de resonancia magnética (p. ej., implantes metálicos); o
- temblor incontrolable o discinesia (mientras toma medicamentos para la EP, si corresponde).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autoseñalización
Las personas que viven con la enfermedad de Parkinson y los controles caminan con señales rítmicas autogeneradas.
|
Todos los participantes (personas con EP y controles de la misma edad) cantan su canción en su cabeza y hacen coincidir sus pasos o golpeteo con los dedos al ritmo.
Todos los participantes (personas con EP y controles de la misma edad) escuchan su canción y hacen coincidir sus pisadas o golpeteo con los dedos al ritmo.
|
|
Comparador activo: Indicación externa
Las personas que viven con la enfermedad de Parkinson y controlan el caminar con señales rítmicas externas (es decir, música).
|
Todos los participantes (personas con EP y controles de la misma edad) cantan su canción en su cabeza y hacen coincidir sus pasos o golpeteo con los dedos al ritmo.
Todos los participantes (personas con EP y controles de la misma edad) escuchan su canción y hacen coincidir sus pisadas o golpeteo con los dedos al ritmo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
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Medido con sensores portátiles por tecnología portátil APDM
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Base
|
|
Variabilidad de la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Base
|
Medido con sensores portátiles por APDM Wearable Technology
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (NEGRITA) durante el movimiento
Periodo de tiempo: Base
|
Medida de la proporción de sangre oxigenada y desoxigenada en el putamen, las áreas motoras corticales y el cerebelo entre individuos con EP y controles de la misma edad.
Los valores más altos indican más actividad cerebral en las áreas del cerebro.
|
Base
|
|
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) al escuchar música frente a cantar mentalmente
Periodo de tiempo: Base
|
Medida de la proporción de sangre oxigenada y desoxigenada en el putamen y áreas motoras corticales para ambos grupos.
Los valores más altos indican una mayor actividad cerebral en las áreas del cerebro al escuchar música que al cantar mentalmente.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201908117
- 1R61AT010753-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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