Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpiewaj dla swojego Sauntera (SFYS)

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Śpiewaj dla swojego spacerowicza: korzystanie z samodzielnie generowanych wskazówek rytmicznych w celu poprawy chodu w chorobie Parkinsona

Starsi dorośli, a zwłaszcza ci z chorobą Parkinsona (PD), mogą mieć trudności z chodzeniem, które negatywnie wpływają na ich codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Ten projekt zbada wpływ muzyki i śpiewu mentalnego na wydajność chodzenia, mając na celu zrozumienie, jakie rodzaje wskazówek rytmicznych są najbardziej pomocne. Nasza praca pilotażowa sugeruje, że wyobrażone, mentalne śpiewanie (tj. śpiewanie w głowie) podczas chodzenia pomaga ludziom chodzić szybciej z większą stabilnością, podczas gdy chodzenie do muzyki również pomaga ludziom chodzić szybciej, ale z mniejszą stabilnością.

W Celu 1 badacze porównają chodzenie podczas śpiewania w myślach z chodzeniem podczas słuchania muzyki, używając spersonalizowanych wskazówek dostosowanych do wydajności chodzenia każdej osoby. Badacze stawiają hipotezę, że zmienność czasu kroku będzie mniejsza w stanie mentalnym śpiewania w porównaniu ze słuchaniem muzyki; i że mentalne śpiewanie i słuchanie muzyki poprawi prędkość chodu podobnie jak w stanie nieukierunkowanym. Badacze sprawdzą również, czy stukanie palcami, rytmiczne zadanie podobne do chodzenia na wiele sposobów, reaguje podobnie podczas mentalnego śpiewania i słuchania muzyki.

W Celu 2 badacz będzie badał mechanizmy mózgowe leżące u podstaw ulepszeń w wydajności ruchowej obserwowanych przy mentalnym sygnalizowaniu lub słuchaniu muzyki. Badacze wykorzystają obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do pomiaru aktywności mózgu podczas stukania palcami z różnymi wskazówkami i bez nich, aby zrozumieć, które obszary mózgu są mniej lub bardziej wrażliwe na bodźce. Badacze stawiają hipotezę, że osoby z PD będą wykazywać mniejszą aktywację skorupy i większą aktywację korowych obszarów motorycznych i móżdżku w porównaniu z grupą kontrolną we wszystkich warunkach opukiwania; a wewnętrzny, mentalny śpiew podczas stukania wywoła większą aktywację skorupy i mniejszą aktywację korowych obszarów motorycznych w obu grupach w porównaniu z stukaniem bez wskazań i stukaniem podczas słuchania muzyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas tego badania obserwacyjnego wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach w odstępie 4-10 dni. Podczas pierwszej wizyty wszyscy uczestnicy (uczestnicy z PD i grupa kontrolna dobrana pod względem wieku) będą nosić czujniki do noszenia podczas następujących zadań: chodzenie bez wskazówek; chodzenie podczas słuchania muzyki; i chodzenie podczas mentalnego śpiewania. Czujniki do noszenia będą mierzyć parametry chodu, w tym prędkość chodu i zmienność czasu kroku. Wszyscy uczestnicy wykonają również następujące zadania stukając palcem w klawiaturę: stukanie bez wskazówek; stukanie podczas słuchania muzyki; i stukanie podczas mentalnego śpiewania.

Podczas drugiej wizyty wszyscy uczestnicy (uczestnicy z PD i grupa kontrolna dobrana pod względem wieku) wykonają następujące zadania podczas obrazowania: pukanie bez wskazań; słuchanie muzyki (bez stukania); śpiewanie w myślach (bez stukania); słuchanie muzyki i stukanie; oraz mentalnie śpiewając i stukając.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine Program in Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

  • co najmniej 30 lat;
  • chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody;
  • praworęczny lub oburęczny;
  • normalny słuch;
  • waga poniżej 250 funtów; I
  • w stanie samodzielnie chodzić przez 10 minut bez przerwy.

Kryteria włączenia dla uczestników z PD obejmują również:

  • diagnostyka idiopatycznej, typowej choroby Parkinsona według kryteriów United Kingdom Brain Bank;
  • Hoehn & Yahr etapy 2-3 (łagodne do umiarkowanego nasilenie choroby);
  • stabilny na wszystkich lekach PD przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do badania;
  • wynik 1 lub mniej w pozycji nr 7 w Kwestionariuszu Nowego Zamrożenia Chódu; I
  • wynik ≥ 1 w skali Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych — Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS)-III Pozycja #10 wskazująca na obserwowalne upośledzenie chodu.

Kryteria wykluczenia dla obu grup obejmują:

  • rozpoznanie jakiegokolwiek innego stanu neurologicznego;
  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych;
  • niestabilne medyczne lub współistniejące choroby lub stany psychiczne, które w opinii badaczy uniemożliwiłyby pomyślny udział;
  • problemy z sercem, które utrudniają bezpieczne uczestnictwo (tj. niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, złożone zaburzenia rytmu serca, znaczna dysfunkcja lewej komory, duszność wysiłkowa, ból lub ucisk w klatce piersiowej, tachykardia spoczynkowa (>100 uderzeń/min) ); niekontrolowane BP (spoczynkowe BP >160 mmHg lub rozkurczowe BP >100 mmHg));
  • problemy ortopedyczne kończyn dolnych lub kręgosłupa, które mogą ograniczać chodzenie (np. ciężkie zapalenie stawów, zwężenie kanału kręgowego);
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. implanty metalowe); Lub
  • niekontrolowane drżenie lub dyskineza (podczas przyjmowania leków na PD, jeśli dotyczy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samowskazanie
Osoby żyjące z chorobą Parkinsona i kontrolujące chodzenie za pomocą generowanych przez siebie rytmicznych wskazówek.
Behawioralne: Śpiewanie w myślach
Wszyscy uczestnicy (osoby z PD i grupa kontrolna dobrana pod względem wieku) śpiewają w myślach swoją piosenkę i dopasowują swoje kroki lub stukanie palcami do rytmu.
Behawioralne: Słuchać muzyki
Wszyscy uczestnicy (osoby z PD i grupa kontrolna dobrana pod względem wieku) słuchają swojej piosenki i dopasowują swoje kroki lub stukanie palcami do rytmu.
Aktywny komparator: Sygnał zewnętrzny
Osoby żyjące z chorobą Parkinsona i kontrolujące chodzenie w rytm zewnętrznych sygnałów rytmicznych (tj. muzyki).
Behawioralne: Śpiewanie w myślach
Wszyscy uczestnicy (osoby z PD i grupa kontrolna dobrana pod względem wieku) śpiewają w myślach swoją piosenkę i dopasowują swoje kroki lub stukanie palcami do rytmu.
Behawioralne: Słuchać muzyki
Wszyscy uczestnicy (osoby z PD i grupa kontrolna dobrana pod względem wieku) słuchają swojej piosenki i dopasowują swoje kroki lub stukanie palcami do rytmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą czujników noszonych przez APDM Wearable Technology
Linia bazowa
Zmienność długości kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą czujników do noszenia przy użyciu technologii APDM Wearable Technology
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu (sygnał pogrubiony)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przeanalizowaliśmy sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w mózgu, aby ustalić, gdzie istniały obszary znaczących zmian aktywności mózgu, w stosunku do odpoczynku, gdy uczestnicy poruszali się bez wskazówki (UNCUED), przechodząc do rytmu podczas samoobsługi (śpiewanie psychiczne) i poruszając się do najlepszych podczas zewnętrznego wskazania (muzyka). Wartości BOLD są zgłaszane, to wagi beta. Wartości dodatnie wskazują na wzrost aktywności w stosunku do wartości odpoczynku, a wartości ujemne wskazują na spadek aktywności w stosunku do odpoczynku.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gammon Earhart, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201908117
  • 1R61AT010753-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Śpiewanie w myślach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj