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促进学校参与的在线干预研究协议

2022年1月3日 更新者:Sílvia Lopes、University of Minho

通过游戏化促进脑瘫儿童学校参与的在线干预研究方案

脑瘫 (CP) 是一种神经性、非进行性和永久性发育障碍,主要影响运动和姿势,每 1000 名活产婴儿中有 3 至 4 名儿童患病。 CP 的运动障碍通常伴有感觉、知觉、认知、交流和行为障碍。 这些障碍反映在日常生活活动以及学习过程中。 重要的是,患有 CP 的儿童特别容易出现工作记忆和 EFs 缺陷,以及自我调节困难,这可能有助于解释他们的一些社交和学习问题。

这些孩子很有可能在学龄前出现学习障碍。 这种风险并不完全由认知障碍决定,具有正常认知水平的儿童仍然存在特定的学习困难(例如数学、阅读)。

由于他们的临床表现,包括 CP 在内的残疾儿童在学校遇到困难。 因此,他们很容易形成较差的学校参与度 (SE) - 涉及三个相互关联的维度的多维和多方面结构:学生的行为、情感和认知。

在残疾儿童中,导致 SE 较低的因素之一是他们的高旷课率。 由于健康问题,这些孩子在一个学年中平均缺课 3 周,这可能会影响他们的学业成绩。 因此,促进残疾儿童的 SE 是当务之急。

为了促进 SE,可以使用游戏化策略。 游戏化是在非游戏环境中使用游戏元素(例如,积分、奖励、反馈)。 使用游戏化的潜力很大,并且构成了让参与者参与特定活动的独特机会,例如干预或学习环境。

因此,通过游戏机制,游戏化可以作为推广SE的工具。 这是因为,它提供了一个有吸引力的学习环境,并将困难的任务转化为更具吸引力的任务,从而激励个人去执行。 此外,它提高了参与者参与的程度和深度,增加了行为和生活方式的改变,增加了学习机会,激励了学生,并提高了干预吸引力,尤其是对年轻人而言。 总之,该项目旨在通过 CP 儿童的游戏化来增加 SE。

文献强调需要将干预重点放在特定领域的 SE 和自我调节学习 (SRL) 上。 由于 CP 儿童出现学习困难的风险很高,尤其是在数学方面,因此该项目将侧重于数学表现。 此外,SE是多维的,包括与学校相关的行为、情绪和认知。 具体来说,行为 SE 可以概念化为三个层次:1) 上学和完成学业,2) 课堂参与,以及 3) 积极参与(例如,做额外的学业)。 情感 SE 是指学生的情感反应和与学校的联系感。 最后,认知 SE 与个人对学业任务的投入、自我调节和学习过程的价值有关。 由于 CP 儿童的 SRL 可能会受到影响,主要是由于难以规划和设定目标,因此该项目将通过在这些儿童中开发 SRL 策略来促进数学的 SE。 SRL 过程是学生实现自我设定目标的关键,包括规划、执行、评估和监控学习过程的能力。 SE 和 SRL 将通过 Canvas 平台上的游戏化策略得到推广。

因此,主要目的是通过数学游戏化策略评估 CP 儿童的干预计划,以增加 SE 并增强 SRL。 具体目标:

  • 使用现有工具(例如论坛/聊天)在 Canvas 平台中嵌入游戏化策略(例如奖励、协作、竞争);
  • 通过综合评估方法(功能、教育、神经认知和神经影像),开发和评估干预措施在促进 SE 和 SRL 能力方面的功效和影响。

研究概览

详细说明

参加者

将选择 30 名 CP 儿童,年龄在 8 至 15 岁之间(小学和中学 - 3 年级至 9 年级),没有认知障碍。 参与该研究的协议已经与葡萄牙北部的 CP 康复中心达成。 参与者已经通过认知和神经心理学工具进行了评估。 具体而言,儿童应至少呈现中低水平 (WISC-III) 的认知表现,并应控制最终的癫痫发作。 参与者需要能够使用计算机并能够访问互联网,并且需要具备母语水平的葡萄牙语写作和阅读技能。

招聘与选拔

招募工作将在葡萄牙脑瘫协会进行。 与葡萄牙脑瘫协会联合会 (FPCPA) 建立了合作协议,其中包括葡萄牙的 15 个脑瘫协会。 协会将评估他们的孩子并确定那些符合纳入标准的孩子。 与父母/看护人的第一次联系将由协会进行,只有在他们同意参与后,研究团队才会与他们联系。 确定身份后,将向儿童及其父母汇报情况,提供、解释并签署同意书。

程序

FCPA(脑瘫联合会)将确定促进 CP 儿童自我调节技能和学校参与的需求。 研究人员将与治疗师建立联系并举行正式会议,以确定关键困难和需求。

a) 两个问题引导会议:

我。 “您在干预CP患儿时遇到的主要困难是什么?”二. “你觉得我们能帮上什么忙?” 对于研究 4,将开展三组随机对照试验。 在获得父母/照顾者的知情同意后,符合标准的参与者将被随机分配到一种情况。 对照组 (CG) 将无法访问在线平台,即没有干预。 干预组 1 (IG1) 将每周在在线平台上收到任务和活动,以促进 SR 和 SE,以及叙述的章节。 干预组 2 (IG2) 将收到与 IG1 相同的任务和材料,但嵌入了游戏化策略。

阶段 1 - 选择游戏化策略

Reeves 和 Read(2009 年)将“伟大游戏的十大要素”确定为游戏化元素的好例子:i) 具有化身的自我表现,ii) 三维环境,iii) 叙事背景,iv) 反馈,v) 声誉,等级和水平,vi)市场和经济,vii)在明确和强制执行的规则下的竞争,viii)团队,ix)可以轻松配置的并行通信系统,x)时间压力。 具体来说,在学校环境中,许多游戏元素已被确定为 SE 的推动者,有助于学生的学习成功:协作和竞争、反馈和声誉、排名和水平以及强化。 因此,通过 Canvas® 平台工具,这些元素将应用于 IG2。 该项目将提交给 FCPA,后者将参与所有阶段。

第 2 阶段 - 实施

该项目将在康复中心向技术人员和父母/看护人展示;以及接受参与的儿童。 干预将在康复中心进行,所有利益相关者的合作势在必行。 父母/看护人将被要求刺激他们的孩子参与并谈论干预措施,并在必要时联系研究团队。 其次,父母/看护人和孩子将填写知情同意书和社会人口调查问卷。 每个孩子都将通过电子邮件登录该平台。

这种干预将在康复中心每周的职业治疗 (OT) 会议期间进行,以保证研究协议的实施(例如,互联网访问)。

第 3 阶段 - 项目评估

为了捕捉该现象的程序维度并评估干预对促进 CP 儿童的 SE、SRL 和 EF 的影响,将考虑几个因素:能力倾向(即 问卷)、事件(即 清单、观察)和神经可塑性,正如 SRL 过程的文献所建议的那样(Núñez、Rosário、Vallejo 和 González-Pienda,2013 年;Zimmerman,2008 年)。 假设是,与 CG 相比,干预将促进 IG1 和 IG2 在所有措施(SE、SRL、EF 评估)中的统计显着改善。

所描述的评估方案是指将对参与研究的儿童进行的评估。 使用 Wechsler 儿童智力量表 - 第三版 (WISC-III)(Wechsler,2003 年)评估儿童的智力能力。 审查了医疗和治疗师的记录,以收集有关地形运动类型和强直质量的信息,以及儿童在粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 上的水平(Andrada,2012 年;Palisano 等人,2015 年)。 收集了其他变量:性别、出生日期、去年的学校成绩、每个孩子参加的治疗类型、课外活动、家里的互联网访问、计算机访问、故事阅读频率、课程改编。

干预开始前、干预结束时和干预完成后3个月将收集以下措施。

  1. 神经心理学评估

    1. 本调查遵循 EF 的 Miyake 模型。 该模型假设 EF 由三个具有不同作用(抑制、转移和更新)的潜在变量组成,可以通过个人的表现来学习(Miyake、Emerson 和 Palisano 等人,2015 年)。 选择 CANTAB 应用程序进行事前事后评估。 从 CANTAB 的集合中,选择了 6 个测试: i.多任务测试 (MTT) - 管理箭头方向及其在屏幕上的位置提供的冲突信息,并忽略与任务无关的信息(转移)。

    二. One Touch Stockings of Cambridge (OTS) - 评估空间规划和工作记忆子域(更新/规划)。 基于汉诺塔测试。

    三. 停止信号任务 (SST) - 测量响应抑制和脉冲控制 (Inhibition Control)。

    四.空间工作记忆 (SWM) - 提供策略和工作记忆错误的度量。

    v. 电机筛选任务 (MOT) - 对感觉运动缺陷或缺乏理解是否会限制从参与者收集有效数据进行一般评估。

    六.情绪识别任务 (ERT) - 此任务衡量在连续的表情量级上识别面部表情中的六种基本情绪的能力。

    b) 功能磁共振成像(FMRI)

    我。 将使用经典的抑制控制测试(Go-No-go 任务);另一项测试将使用电子书“探险家阿纳斯塔西奥的不可思议的冒险”中的图片进行改编。 2. 自我报告问卷

3. 努力措施 4. 访谈

a) 自我调节学习 (Rosário et al., 2011)

我。 SRL 策略清单

  1. 包含九种自我调节的学习策略,以 5 分的李克特式形式呈现(1 = 从不到 5 = 总是)
  2. 项目评估 SRL 模型的三个阶段:PLEE(每个阶段三个项目)i。计划(例如,“我在开始写作之前制定计划。 我考虑我想说什么以及我需要如何写它。” - α=.80), ii. 执行(例如,“如果我在上课或学习时分心或注意力不集中,那么我通常会尝试重新实现目标。” - α=.85) iii. 评估(例如,“我将我收到的成绩与我为该科目设定的目标进行比较。”- α=.87)

    b) 参与

二.学校参与量表(Fredricks 等人,2005 年)

  1. 该量表包含 14 个项目,以 5 分的李克特式格式呈现(1=从不到 5=总是)。
  2. 项目聚集在三个 SE 维度(即行为、情感和认知)。

    我。行为参与量表包含 5 个项目(例如,“我在学校遵守规则。”) (α=.77);

    二.情感投入量表包括 6 个项目(例如,“我在学校感到快乐。” (α=.86);三. 认知参与量表包含 8 个项目(例如,即使没有考试,我也在家学习。) (α=.82)。

    1. 在整个干预过程中,儿童将被要求在自愿的基础上完成不同的任务(例如,观看视频、参与论坛)。
    2. 这些任务和会议目标的完成将是儿童参与干预计划的任务测量
    1. 计划完成后,将选择儿童、治疗师和父母/看护人作为有目的的样本。
    2. 访谈将是半结构化的,以进一步了解干预的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Braga、葡萄牙、4700-378
        • Associação Paralisia Cerebral

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿童应至少呈现中低水平(WISC-III)的认知表现;
  • 儿童最终的癫痫发作应该得到控制;
  • 参与者需要能够使用计算机并能够访问互联网,并且需要具备母语水平的葡萄牙语写作和阅读技能。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:标准对照组
标准控制组 (CG) 将无法访问自我监管 (SR) 干预计划。
实验性的:在线干预组 I (IGI)

在线干预组将接受为期 6 周的在线干预计划。 该计划包括:

i) 每周在一次在线会议期间进行一次嵌入 SR 能力的叙述; ii) 将交付每周任务/活动,以促进叙述探索中反映的 SR。

基于叙事的在线干预计划,以促进自我监管能力。
实验性的:在线干预组 II (IGII)

在线干预组将接受为期 6 周的在线干预计划。 该计划包括:

i) 每周在一次在线会议期间进行一次嵌入 SR 能力的叙述; ii) 将交付每周任务/活动,以促进叙述探索中反映的 SR; iii) 该计划包括旨在促进参与者参与的游戏化策略。

基于叙事的在线干预计划,以促进自我监管能力和游戏化策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经心理学评估 (CANTAB) - 执行功能表现
大体时间:干预前(第 1 周)和干预后(最多 6 周)
本调查遵循 EF 的 Miyake 模型。 该模型假定 EF 由三个潜在变量组成,抑制、转移和更新,可以通过个人的表现来学习。 选择 CANTAB 应用程序来评估参与者干预前的基线表现,并评估干预计划后参与者表现的变化,即后评估。 选择了 6 个测试: 多任务测试(Shifting); One Touch Stockings of Cambridge(更新/规划)——基于河内塔测试;停止信号任务(抑制控制);空间工作记忆 - 工作记忆);运动筛查任务(感觉运动缺陷或缺乏理解的一般评估);情绪识别任务(衡量识别面部表情中 6 种基本情绪的能力)。
干预前(第 1 周)和干预后(最多 6 周)
功能磁共振成像 (FMRI)
大体时间:干预前(第 1 周)和干预后(最多 6 周)

将使用经典的抑制控制测试(Go-No-go 任务);另一项测试将使用电子书“探险家阿纳斯塔西奥的不可思议的冒险”中的图片进行改编。

这两个时刻评估的目的是评估自我控制性能的变化以及对神经认知结构和神经连接的影响。

干预前(第 1 周)和干预后(最多 6 周)
自我调节学习
大体时间:干预前(第 1 周)和干预后(最多 6 周)

SRL 策略清单(Rosário 等人,2011 年)

  1. 包含九种自我调节的学习策略,以 5 分的李克特式形式呈现(1=从不到 5=总是);
  2. 项目评估 SRL 模型的三个阶段:PLEE(每个阶段三个项目);我。计划(例如,“我在开始写作之前制定计划。 我考虑我想说什么以及我需要如何写它。” - α=.80), ii. 执行(例如,“如果我在上课或学习时分心或注意力不集中,那么我通常会尝试重新实现目标。” - α=.85) iii. 评估(例如,“我将我收到的成绩与我为该科目设定的目标进行比较。”- α=.87)。

SRL 策略清单中的分数越高,表示 SRL 感知性能越好。

干预前(第 1 周)和干预后(最多 6 周)
订婚
大体时间:干预前(第 1 周)和干预后(最多 6 周)

学校参与量表(Fredricks 等人,2005 年)

  1. 该量表包含 14 个项目,以 5 分的李克特式格式呈现(1=从不到 5=总是)。
  2. 项目聚集在三个 SE 维度(即行为、情感和认知)。

    我。行为参与量表包含 5 个项目(例如,“我在学校遵守规则。”) (α=.77);二. 情感投入量表包括 6 个项目(例如,“我在学校感到快乐。” (α=.86);三. 认知参与量表包含 8 个项目(例如,即使没有考试,我也在家学习。) (α=.82)。

    学校参与量表得分越高,意味着对学校的参与度越高。

干预前(第 1 周)和干预后(最多 6 周)
儿童访谈
大体时间:干预后(最多 6 周)
感知干预影响访谈
干预后(最多 6 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
努力措施-平台记录
大体时间:每天(6周内)
  1. 在整个干预过程中,儿童将被要求在自愿的基础上完成不同的任务(例如,观看视频、参与论坛)。
  2. 这些任务和会议目标的完成将是儿童参与干预计划的任务测量。
每天(6周内)
会议评估
大体时间:每周(6 周内)

研究团队将根据之前在《不可思议的阿纳斯塔西奥的冒险》(Pereira 等人,2019 年)的研究中对该人群使用的满意度工具,制定一份满意度调查问卷。 调查问卷将从学生的角度解决该计划的实用性和可行性以及教育心理学家的感知支持等方面。

问卷包括 23 个项目,采用 5 点李克特量表(1=从不到 5=总是)。

满意度问卷中得分越高,意味着对干预计划的满意度越高。

每周(6 周内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月15日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月3日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SFRH/BD/118879/2016

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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