- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04247516
Tutkimuspöytäkirja online-interventiosta koulujen sitoutumisen edistämiseksi
Tutkimuspöytäkirja online-interventiosta, jolla edistetään koulun sitoutumista pelillistämisen avulla lapsilla, joilla on aivovamma
Aivovamma (CP) on neurologinen, ei-progressiivinen ja pysyvä kehityshäiriö, joka vaikuttaa pääasiassa liikkeisiin ja ryhtiin ja jonka esiintyvyys on 3–4 lasta 1000 elävänä syntynyttä kohden. CP:n motorisiin häiriöihin liittyy usein aisti-, havainto-, kognitio-, kommunikaatio- ja käyttäytymishäiriöitä. Nämä haitat toistuvat jokapäiväisessä elämässä sekä oppimisprosessissa. Tärkeää on, että CP-lapset ovat erityisen alttiita työmuistin ja EF:n puutteille sekä itsesäätelyvaikeuksille, mikä saattaa auttaa selittämään joitakin heidän sosiaalisia ja oppimisongelmiaan.
Näillä lapsilla on suuri riski saada oppimisvaikeuksia, jotka voivat ilmaantua ennen kouluvuosia. Tätä riskiä ei määritä yksinomaan kognitiivinen heikentyminen, vaan normatiivisella kognitiivisella tasolla olevilla lapsilla on edelleen erityisiä oppimisvaikeuksia (esim. matematiikka, lukeminen).
Kliinisen kuvansa vuoksi vammaiset lapset, mukaan lukien CP, kamppailevat vaikeuksiensa kanssa koulussa. Tämän seurauksena he ovat taipuvaisia kehittämään huonon koulun sitoutumisen (SE) - moniulotteisen ja monitahoisen rakenteen, jossa on kolme toisiinsa liittyvää ulottuvuutta: oppilaiden käyttäytyminen, tunteet ja kognitio.
Vammaisilla lapsilla yksi tekijöistä, jotka vaikuttavat SE:n alenemiseen, on heidän korkea koulupoissaolonsa. Nämä lapset jättävät kouluvuonna keskimäärin 3 viikkoa koulusta väliin terveysongelmien vuoksi, mikä voi haitata heidän akateemista suoritustaan. Sen vuoksi vammaisten lasten SE:n edistäminen on ensisijaista.
SE:n edistämiseen voidaan käyttää pelillistämisstrategioita. Pelillistäminen on pelielementtien (esim. pisteiden, palkintojen, palautteen) käyttöä muissa kuin pelikonteksteissa. Gamificationin käyttömahdollisuudet ovat korkeat ja tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden saada osallistujat mukaan tiettyihin toimiin, kuten interventio- tai oppimiskonteksteihin.
Siksi pelimekaniikan kautta Gamificationia voidaan käyttää työkaluna SE:n edistämiseen. Tämä johtuu siitä, että se tarjoaa houkuttelevan oppimisympäristön ja muuttaa vaikeat tehtävät houkuttelevammiksi, mikä motivoi yksilöitä suoriutumaan. Lisäksi se lisää osallistujien sitoutumisen astetta ja syvyyttä, nostaa käyttäytymistä ja elämäntapamuutoksia, edistää oppimismahdollisuuksia, motivoi opiskelijoita ja parantaa interventiovoitetta erityisesti nuorten kohdalla. Lopuksi totean, että tämän hankkeen tavoitteena on lisätä SE:tä pelaamisen avulla lapsilla, joilla on CP.
Kirjallisuudessa on korostettu tarvetta keskittää interventiot SE ja itsesäänneltyä oppimista (SRL) tietyllä alalla. Koska CP-lapsilla on suuri riski saada oppimisvaikeuksia, erityisesti matematiikan alalla, tämä projekti keskittyy matematiikan suoritukseen. Lisäksi SE on moniulotteinen, sisältäen kouluun liittyviä käyttäytymismalleja, tunteita ja kognitioita. Erityisesti käyttäytymiseen perustuva SE voidaan käsitteellistää kolmella tasolla: 1) koulussa käyminen ja koulutöiden suorittaminen, 2) luokkaan osallistuminen ja 3) aktiivinen osallistuminen (esim. ylimääräisten koulutöiden tekeminen). Emotionaalinen SE viittaa opiskelijoiden affektiivisiin reaktioihin ja yhteenkuuluvuuden tunnetta kouluun. Lopuksi kognitiivinen SE liittyy henkilökohtaisiin investointeihin akateemisiin tehtäviin, itsesäätelyyn ja oppimisprosessin arvoon. Koska SRL saattaa vaarantua CP-lapsilla, pääasiassa suunnittelu- ja tavoitteiden asettamisvaikeuksien vuoksi, tämä projekti edistää SE matematiikan alalla kehittämällä näille lapsille SRL-strategioita. SRL-prosessit ovat avainasemassa opiskelijoille itse asettamiensa tavoitteiden saavuttamisessa ja sisältävät osaamista oppimisprosessin suunnitteluun, toteuttamiseen, arviointiin ja seurantaan. SE:tä ja SRL:tä edistetään Gamification-strategioiden avulla Canvas-alustalla.
Siten päätarkoituksena on arvioida interventio-ohjelmaa CP-lapsille SE:n lisäämiseksi ja SRL:n parantamiseksi matematiikan pelistrategioiden avulla. Tarkat tavoitteet:
- Upota pelillistämisstrategiat (esim. palkinnot, yhteistyö, kilpailu) Canvas-alustaan käyttämällä jo saatavilla olevia työkaluja (esim. foorumi/chat);
- Kehitä ja arvioi intervention tehokkuutta ja vaikutusta SE- ja SRL-osaamisen edistämisessä integroidun arviointimenetelmän avulla (toiminnallinen, kasvatuksellinen, neurokognitiivinen ja neuroimaging).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat
Valitaan 30 kognitiivista vammaista lasta, ikähaarukka 8-15 vuotta (ala- ja yläaste - 3.-9. luokka). Sopimukset tutkimukseen osallistumisesta on jo tehty Pohjois-Portugalissa sijaitsevien CP-kuntoutuskeskusten kanssa. Osallistujia on jo arvioitu kognitiivisten ja neuropsykologisten työkalujen avulla. Erityisesti lasten kognitiivisen suorituskyvyn tulisi olla vähintään keski-matala (WISC-III) ja mahdollisten epilepsiajaksojen tulee olla hallinnassa. Osallistujien on kyettävä käyttämään tietokonetta ja heillä on oltava Internet-yhteys, ja heiltä vaaditaan portugalin kielen kirjoitus- ja lukutaidot äidinkielenään.
Rekrytointi ja valinta
Rekrytointi tapahtuu Portugalin aivovammayhdistyksissä. Yhteistyösopimus solmittiin Portugalin aivovammayhdistysten liiton (FPCPA) kanssa, johon kuuluu 15 aivovammayhdistystä Portugalissa. Yhdistykset arvioivat lapsensa ja tunnistavat ne, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Yhdistykset ottavat ensimmäisen yhteydenoton vanhempiin/hoitajiin ja vasta kun he ovat hyväksyneet osallistumisen, tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä. Kun lapset ja heidän vanhempansa tunnistetaan, heille tiedotetaan, suostumukset toimitetaan, selitetään ja allekirjoitetaan.
Menettely
FCPA (Federation Associations of Cerebral Parsy) tunnistaa tarpeet edistää CP-lasten itsesääntelytaitoja ja koulun osallistumista. Tutkijat muodostavat yhteyden ja pitävät virallisia tapaamisia terapeuttien kanssa tunnistaakseen keskeiset vaikeudet ja tarpeet.
a) Kaksi kysymystä ohjasi kokouksia:
i. "Mitkä ovat tärkeimmät vaikeudet, joita sinulla on puutuessasi CP-lasten kanssa?" ii. "Missä voisimme mielestäsi auttaa?" Tutkimusta 4 varten kehitetään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme ryhmää. Saatuaan tietoisen suostumuksen vanhemmilta/hoitajilta kriteerit täyttävät osallistujat määrätään satunnaisesti yhteen ehtoon. Kontrolliryhmällä (CG) ei ole pääsyä online-alustalle, eli ei interventiota. Interventioryhmä 1 (IG1) saa viikoittain verkkoalustalla tehtäviä ja aktiviteetteja edistääkseen SR:tä ja SE:tä sekä kerronnan lukuja. Interventioryhmä 2 (IG2) saa samat tehtävät ja materiaalit kuin IG1, mutta upotettuna Gamification Strategies -strategiaan.
Vaihe 1 - Pelillistämisstrategioiden valinta
Reeves ja Read (2009) tunnistavat "Ihanien pelien kymmenen ainesosaa" hyviksi esimerkkeiksi pelillisyyden elementeistä: i) itsensä esittäminen avatarilla, ii) kolmiulotteiset ympäristöt, iii) kerronnallinen konteksti, iv) palaute, v) maine. , arvot ja tasot, vi) markkinapaikat ja taloudet, vii) kilpailu selkeiden ja pakotettujen sääntöjen mukaan, viii) tiimit, ix) helposti konfiguroitavat rinnakkaiset viestintäjärjestelmät, x) aikapaine. Erityisesti koulun kontekstissa useat pelielementit on tunnistettu SE:n edistäjiksi, jotka edistävät oppilaiden oppimismenestystä: yhteistyö ja kilpailu, palaute ja maine, arvot ja tasot sekä vahvistaminen. Vastaavasti Canvas® Platform -työkalujen avulla näitä elementtejä sovelletaan IG2:een. Hanke esitellään FCPA:lle, joka on mukana kaikissa vaiheissa.
Vaihe 2 - Toteutus
Hanke esitellään kuntoutuskeskuksissa teknikoille ja vanhemmille/hoitajille; ja lapsille, jotka suostuvat osallistumaan. Interventio tapahtuu kuntoutuskeskuksissa, ja kaikkien sidosryhmien yhteistyö on välttämätöntä. Vanhempia/hoitajia pyydetään kannustamaan lastaan osallistumaan interventioon ja keskustelemaan siitä sekä ottamaan tarvittaessa yhteyttä tutkimusryhmään. Toiseksi vanhemmat/hoitajat ja lapset täyttävät tietoon perustuvat suostumukset ja sosiodemografiset kyselylomakkeet. Jokainen lapsi kirjautuu alustalle sähköpostitse.
Tämä interventio tapahtuu viikoittaisten toimintaterapia-istuntojen (OT) aikana kuntoutuskeskuksissa tutkimusprotokollan toteuttamisen (esim. Internet-yhteyden) varmistamiseksi.
Vaihe 3 - Ohjelman arviointi
Ilmiön proseduaalisen ulottuvuuden vangitsemiseksi ja toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi SE:n, SRL:n ja EF:n edistämiseen CP:tä sairastavilla lapsilla otetaan huomioon useita tekijöitä: soveltuvuus (ts. kyselylomakkeet), tapahtuma (esim. tarkistuslista, havainnot) ja neuroplastisuus, kuten SRL-prosessien kirjallisuus ehdottaa (Núñez, Rosário, Vallejo & González-Pienda, 2013; Zimmerman, 2008). Oletuksena on, että interventio edistää tilastollisesti merkittäviä parannuksia IG1:ssä ja IG2:ssa kaikissa toimenpiteissä - SE, SRL, EF -arviointi, verrattuna CG:hen.
Kuvattu arviointiprotokolla viittaa arviointiin, joka suoritetaan tutkimukseen osallistuvien lasten kanssa. Lasten älylliset kyvyt arvioitiin Wechsler Intelligence Scale for Children -laskennan (WISC-III) avulla (Wechsler, 2003). Lääkäreiden ja terapeuttien asiakirjat tarkasteltiin, jotta kerättiin tietoa topografisesta motorisesta tyypistä ja tonuksen laadusta sekä lapsen tasosta bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmässä (GMFCS) (Andrada, 2012; Palisano et al., 2015). Muita muuttujia kerättiin: sukupuoli, syntymäaika, kouluarvosanat viime vuodelta, terapiatyypit, joissa jokainen lapsi käy, koulun ulkopuolinen toiminta, internetyhteys kotona, tietokone, tarinanlukutiheys, opetussuunnitelmien mukautukset.
Seuraavat toimenpiteet kerätään ennen toimenpiteen alkamista, sen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Neuropsykologinen arviointi
- Tämä tutkimus noudattaa EF:n Miyaken mallia. Tämä malli olettaa, että EF koostuu kolmesta piilevästä muuttujasta, joilla on eri roolit (esto, siirtyminen ja päivitys), jotka voidaan oppia yksilön suorituskyvyn kautta (Miyake, Emerson ja Palisano et al., 2015). CANTAB-sovellus valittiin ennakkoarviointiin. CANTAB-sarjasta valittiin 6 testiä: i. Multitasking Test (MTT) - Hallitse nuolen suunnasta ja sen sijainnista näytöllä antamia ristiriitaisia tietoja ja jättää huomiotta tehtävään liittyvät tiedot (Shifting).
ii. One Touch Stockings of Cambridge (OTS) - Arvioida sekä aluesuunnittelua että työmuistin aliverkkotunnuksia (päivitys/suunnittelu). Perustuu Tower of Hanoin testiin.
iii. Stop Signal Task (SST) - Mittaa vasteen estoa ja impulssiohjausta (Inhibition Control).
iv. Spatial Working Memory (SWM) - Tarjoaa strategian ja työmuistin virheiden mittaamisen.
v. Motorinen seulontatehtävä (MOT) - Antaa yleinen arvio siitä, rajoittavatko sensorimotoriset puutteet tai ymmärryksen puute kelvollisen datan keräämistä osallistujalta.
vi. Emotion Recognition Task (ERT) - Tämä tehtävä mittaa kykyä tunnistaa kuusi perustunnetta kasvojen ilmeissä pitkin ilmeen suuruusluokkaa.
b) Toiminnallinen magneettikuvaus (FMRI)
i. Käytetään klassista estokontrollin testiä (Go-No-go -tehtävä); toinen testi mukautetaan käyttämällä kuvia "Incredible Adventures of the Anastácio, the Explorer" e-kirjasta. 2. Itseraportointikyselyt
3. Toimenpiteet 4. Haastattelut
a) Itsesääntelyn oppiminen (Rosário et al., 2011)
i. SRL Strategiat Inventory
- Sisältää yhdeksän itsesäätelevää oppimisstrategiaa, jotka esitetään Likert-tyyppisessä muodossa 5 pistettä (1 = ei koskaan - 5 = aina)
Kohteet arvioivat SRL-mallin kolmea vaihetta: PLEE (kolme kohdetta kutakin vaihetta kohti) i. Suunnittelu (esim. ''Teen suunnitelman ennen kuin aloitan kirjoittamisen. Ajattelen, mitä haluan sanoa ja kuinka minun pitää kirjoittaa se." - a=.80), ii. Toteutus (esim. "Jos hajamielinen tai menetän keskittymiskykyni tunnilla tai opiskellessani, yritän yleensä saavuttaa tavoitteeni." - a=.85) iii. Arviointi (esim. ''Vertaa saamiani arvosanoja tavoitteisiin, jotka asetin kyseiselle aineelle''- α=.87)
b) Kihlaus
ii. School Engagement Scale (Fredricks et al., 2005)
- Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka esitetään Likert-tyyppisessä muodossa 5 pistettä (1 = ei koskaan - 5 = aina).
Kohteet ryhmittyvät kolmeen SE-ulottuvuuteen (eli käyttäytymiseen, emotionaaliseen ja kognitiiviseen).
i. Behavioral Engagement -asteikko sisältää 5 kohtaa (esim. "Noudatan sääntöjä koulussa.") (a = 0,77);
ii. Emotional Engagement -asteikko sisältää 6 kohtaa (esim. "Tunnen olevani onnellinen koulussa.) (a = 0,86); iii. Kognitiivinen sitoutuminen -asteikko sisältää 8 kohtaa (esim. opiskelen kotona, vaikka minulla ei olisi koetta.) (a=.82).
- Interventioiden aikana lapsia pyydetään suorittamaan erilaisia tehtäviä vapaaehtoisesti (esim. videoiden katselu, osallistuminen keskustelufoorumiin).
- Näiden tehtävien ja istunnon tavoitteiden toteutuminen on tehtävien mukaisia toimenpiteitä lasten osallistumiseksi interventioohjelmaan
- Lapset, terapeutit ja vanhemmat/hoitajat valitaan tarkoituksenmukaiseen otokseen ohjelman päätyttyä.
- Haastattelut ovat puolistrukturoituja, jotta intervention tehokkuutta voidaan ymmärtää paremmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Braga, Portugali, 4700-378
- Associação Paralisia Cerebral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten kognitiivisen suorituskyvyn tulee olla vähintään keski-matala (WISC-III);
- Lapsilla tulee olla mahdolliset epilepsiajaksot hallinnassa;
- Osallistujien on kyettävä käyttämään tietokonetta ja heillä on oltava Internet-yhteys, ja heiltä vaaditaan portugalin kielen kirjoitus- ja lukutaidot äidinkielenään.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Standard Control Group
Vakiokontrolliryhmällä (CG) ei ole pääsyä itsesäätelevään (SR) interventioohjelmaan.
|
|
|
KOKEELLISTA: Online-interventioryhmä I (IGI)
Online-interventioryhmä saa 6 viikkoa kestävän online-interventioohjelman. Ohjelma sisältää: i) kerronta, johon on upotettu SR-kompetenssi, työstetään viikoittain online-istunnon aikana; ii) viikoittaisia tehtäviä/aktiviteetteja tarjotaan SR:n edistämiseksi, joka heijastuu kertomuksen tutkimiseen. |
Narratiivipohjainen online-interventioohjelma itsesääntelykykyjen edistämiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Online-interventioryhmä II (IGII)
Online-interventioryhmä saa 6 viikkoa kestävän online-interventioohjelman. Ohjelma sisältää: i) kerronta, johon on upotettu SR-kompetenssi, työstetään viikoittain online-istunnon aikana; ii) viikoittaisia tehtäviä/aktiviteetteja tarjotaan SR:n edistämiseksi, joka heijastuu kertomuksen tutkimiseen; iii) ohjelma sisältää pelillistämisstrategioita, joiden tarkoituksena on edistää osallistujien sitoutumista. |
Narratiivipohjainen online-interventio-ohjelma, joka edistää itsesäätelytaitoja ja pelillistämisstrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologinen arviointi (CANTAB) - Executive-toimintojen suorituskyky
Aikaikkuna: ennen (viikko 1) ja jälkeen (enintään 6 viikkoa) interventiota
|
Tämä tutkimus noudattaa EF:n Miyaken mallia.
Tämä malli olettaa, että EF koostuu kolmesta piilevästä muuttujasta, Esto, Shifting ja Päivitys, jotka voidaan oppia yksilön suorituskyvyn kautta.
CANTAB-sovellus valittiin arvioimaan osallistujan ennen interventiota suorituksen lähtötasoa ja arvioimaan osallistujan suorituskyvyn muutosta interventio-ohjelman jälkeen eli jälkiarvioinnin jälkeen.
Valittiin 6 testiä: Multitasking Test (Shifting); One Touch Stockings of Cambridge (päivitys/suunnittelu) - perustuu Tower of Hanoi -testiin; Pysäytyssignaalitehtävä (estonhallinta); Spatiaalinen työmuisti - työmuisti); Motorinen seulontatehtävä (sensomotoristen puutteiden tai ymmärtämättömyyden yleinen arviointi); Tunteiden tunnistustehtävä (mittaa kykyä tunnistaa 6 perustunnetta kasvojen ilmeistä).
|
ennen (viikko 1) ja jälkeen (enintään 6 viikkoa) interventiota
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (FMRI)
Aikaikkuna: ennen (viikko 1) ja jälkeen (enintään 6 viikkoa) interventiota
|
Käytetään klassista estokontrollin testiä (Go-No-go -tehtävä); toinen testi mukautetaan käyttämällä kuvia "Incredible Adventures of the Anastácio, the Explorer" e-kirjasta. Tämän kahden hetken arvioinnin tarkoituksena on arvioida muutosta itsehallinnan suorituskyvyssä ja vaikutusta neurokognitiivisiin rakenteisiin ja hermoyhteyksiin. |
ennen (viikko 1) ja jälkeen (enintään 6 viikkoa) interventiota
|
|
Itsesääntelyn oppiminen
Aikaikkuna: ennen (viikko 1) ja jälkeen (enintään 6 viikkoa) interventiota
|
SRL Strategies Inventory (Rosário et al., 2011)
Korkeampi pistemäärä SRL Strategies Inventory -luettelossa tarkoittaa parempaa SRL:n havaittua suorituskykyä. |
ennen (viikko 1) ja jälkeen (enintään 6 viikkoa) interventiota
|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: ennen (viikko 1) ja jälkeen (enintään 6 viikkoa) interventiota
|
School Engagement Scale (Fredricks et al., 2005)
|
ennen (viikko 1) ja jälkeen (enintään 6 viikkoa) interventiota
|
|
Lasten haastattelut
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
koettu interventiovaikutushaastattelu
|
toimenpiteen jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteet - alustan tietueet
Aikaikkuna: päivittäin (6 viikon ajan)
|
|
päivittäin (6 viikon ajan)
|
|
Istunnon arviointi
Aikaikkuna: viikoittain (6 viikon aikana)
|
Tutkimusryhmä kehittää tyytyväisyyskyselyn, joka perustuu aikaisempiin tyytyväisyysinstrumentteihin, joita on käytetty tämän väestön kanssa aikaisemmassa The Incredible Anastacio's Adventure -tutkimuksessa (Pereira et al, 2019). Kyselyssä tarkastellaan ohjelman hyödyllisyyttä ja toteutettavuutta sekä koulutuspsykologin kokemaa tukea opiskelijoiden näkökulmasta. Kyselylomakkeessa on 23 kohtaa 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = aina). Korkeampi pistemäärä Tyytyväisyyskyselyssä tarkoittaa paremmin koettua tyytyväisyyttä interventio-ohjelmaan. |
viikoittain (6 viikon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFRH/BD/118879/2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .