长期危重疾病患者的专业治疗、康复和结果 (CritillPro)
2022年11月4日 更新者：Remeo AB
由以患者为中心的多学科团队在专业单位治疗的长期危重疾病患者的前瞻性观察研究：患者特征、治疗和随访结果
这项前瞻性观察性研究旨在描述在 Remeo 接受治疗的持续性或慢性危重疾病患者的结果，Remeo 是瑞典一家专门为需要长期重症监护和重症监护康复的患者提供治疗的诊所。
将描述患者的疾病特征和以患者为中心的多学科团队的重症监护治疗、机械通气撤机和同步康复治疗。
出院后一年将对患者进行随访，以记录与健康相关的生活质量、身体机能、虚弱、精神疾病和使用的医疗保健资源。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Sundman, MD, PhD
- 电话号码：+46702086783
- 邮箱：eva.sundman@remeo.se
研究联系人备份
- 姓名：Anna Cedborg, MD, PhD
- 电话号码：+46709564216
- 邮箱：anna.cedborg@remeo.se
学习地点
-
-
Stockholm
-
Sköndal、Stockholm、瑞典、12864
- 招聘中
- Remeo
-
接触：
- Eva Sundman, MD, PhD
- 电话号码：+46702086783
- 邮箱：eva.sundman@remeo.se
-
接触：
- Anna Cedborg, MD, PhD
- 电话号码：+46709564216
- 邮箱：anna.cedborg@remeo.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在专门病房（Remeo，瑞典斯德哥尔摩）接受治疗的长期危重病患者
描述
纳入标准：
入院（Remeo，瑞典斯德哥尔摩）接受长期危重病治疗
排除标准：
在单位治疗少于 48 小时（Remeo，瑞典斯德哥尔摩）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气状态的变化
大体时间：在入院时和出院后立即进行评估
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从入院到脱离机械通气的时间（天）
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在入院时和出院后立即进行评估
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气管切开状态的变化
大体时间：在入院时和出院后立即进行评估
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从入院到拔管的时间（天）
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在入院时和出院后立即进行评估
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住院死亡率和死亡率
大体时间：出院后立即评估
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单位护理期间的死亡率
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出院后立即评估
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出院后 12 个月随访期间的死亡率
大体时间：出院后 12 个月评估
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出院后 12 个月随访期间的死亡率
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出院后 12 个月评估
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兰德 36 项健康调查 (RAND36) 评估的健康相关生活质量
大体时间：出院后 3 个月
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RAND36（0-100分，数值越高越好）问卷
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出院后 3 个月
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兰德 36 项健康调查 (RAND36) 评估的健康相关生活质量
大体时间：出院后 6 个月
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RAND36（0-100分，数值越高越好）问卷
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出院后 6 个月
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兰德 36 项健康调查 (RAND36) 评估的健康相关生活质量
大体时间：出院后 12 个月
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RAND36（0-100分，数值越高越好）问卷
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出院后 12 个月
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由 EuroQoL 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 评估的健康相关生活质量
大体时间：出院后 3 个月
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EQ-5D-5L问卷
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出院后 3 个月
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由 EuroQoL 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 评估的健康相关生活质量
大体时间：出院后 6 个月
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EQ-5D-5L问卷
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出院后 6 个月
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由 EuroQoL 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 评估的健康相关生活质量
大体时间：出院后 12 个月
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EQ-5D-5L问卷
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出院后 12 个月
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通过卡茨日常生活活动独立指数 (Katz ADL) 评估的日常生活活动独立性
大体时间：入单位时
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Katz ADL（等级 0-6，值越高越好）
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入单位时
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通过卡茨日常生活活动独立指数 (Katz ADL) 评估的日常生活活动独立性
大体时间：即将拔管之前
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Katz ADL（等级 0-6，值越高越好）
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即将拔管之前
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通过卡茨日常生活活动独立指数 (Katz ADL) 评估的日常生活活动独立性
大体时间：即将离开单位之前
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Katz ADL（等级 0-6，值越高越好）
|
即将离开单位之前
|
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通过卡茨日常生活活动独立指数 (Katz ADL) 评估的日常生活活动独立性
大体时间：出院后 6 个月
|
Katz ADL（等级 0-6，值越高越好）
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出院后 6 个月
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通过卡茨日常生活活动独立指数 (Katz ADL) 评估的日常生活活动独立性
大体时间：出院后 12 个月
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Katz ADL（等级 0-6，值越高越好）
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出院后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估的抑郁症状
大体时间：出院后 3 个月
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PHQ-9，患者相关结果问卷，0-27 分，数值越高表示症状越严重
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出院后 3 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估的抑郁症状
大体时间：出院后 6 个月
|
PHQ-9，患者相关结果问卷，0-27 分，数值越高表示症状越严重
|
出院后 6 个月
|
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估的抑郁症状
大体时间：出院后 12 个月
|
PHQ-9，患者相关结果问卷，0-27 分，数值越高表示症状越严重
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出院后 12 个月
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通过广泛性焦虑障碍 7 (GAD-7) 问卷评估的广泛性焦虑症状
大体时间：出院后 3 个月
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GAD-7，与患者相关的结果问卷，量表 0-21，值越高表示症状越严重
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出院后 3 个月
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通过广泛性焦虑障碍 7 (GAD-7) 问卷评估的广泛性焦虑症状
大体时间：出院后6个月
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GAD-7，与患者相关的结果问卷，量表 0-21，值越高表示症状越严重
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出院后6个月
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通过广泛性焦虑障碍 7 (GAD-7) 问卷评估的广泛性焦虑症状
大体时间：出院后 12 个月
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GAD-7，与患者相关的结果问卷，量表 0-21，值越高表示症状越严重
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出院后 12 个月
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通过临床衰弱量表 (CFS) 评估的衰弱
大体时间：入单位时
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临床虚弱量表有 9 个级别，从非常适合到绝症（1-9，较低的值表示更好的结果）
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入单位时
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通过临床衰弱量表 (CFS) 评估的衰弱
大体时间：即将离开单位之前
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临床虚弱量表有 9 个级别，从非常适合到绝症（1-9，较低的值表示更好的结果）
|
即将离开单位之前
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通过临床衰弱量表 (CFS) 评估的衰弱
大体时间：出院后 6 个月
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临床虚弱量表有 9 个级别，从非常适合到绝症（1-9，较低的值表示更好的结果）
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出院后 6 个月
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通过临床衰弱量表 (CFS) 评估的衰弱
大体时间：出院后 12 个月
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临床虚弱量表有 9 个级别，从非常适合到绝症（1-9，较低的值表示更好的结果）
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出院后 12 个月
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通过 6 分钟步行测试评估的身体状况
大体时间：入单位时
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物理治疗师评估的 6 分钟步行测试（距离越远（米）效果越好）
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入单位时
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通过 6 分钟步行测试评估的身体状况
大体时间：即将拔管之前
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物理治疗师评估的 6 分钟步行测试（距离越远（米）效果越好）
|
即将拔管之前
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通过 6 分钟步行测试评估的身体状况
大体时间：即将离开单位之前
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物理治疗师评估的 6 分钟步行测试（距离越远（米）效果越好）
|
即将离开单位之前
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通过 6 分钟步行测试评估的身体状况
大体时间：出院后 6 个月
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物理治疗师评估的 6 分钟步行测试（距离越远（米）效果越好）
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出院后 6 个月
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通过 6 分钟步行测试评估的身体状况
大体时间：出院后 12 个月
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物理治疗师评估的 6 分钟步行测试（距离越远（米）效果越好）
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出院后 12 个月
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通过蒙特利尔认知评估 (MoCa) 测试评估的认知状态
大体时间：入单位时
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由职业治疗师执行。
MoCa 测试评分范围为 0-30 分，数值越高表示结果越好
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入单位时
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通过蒙特利尔认知评估 (MoCa) 测试评估的认知状态
大体时间：即将拔管之前
|
由职业治疗师执行。
MoCa 测试评分范围为 0-30 分，数值越高表示结果越好
|
即将拔管之前
|
|
通过蒙特利尔认知评估 (MoCa) 测试评估的认知状态
大体时间：即将离开单位之前
|
由职业治疗师执行。
MoCa 测试评分范围为 0-30 分，数值越高表示结果越好
|
即将离开单位之前
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由切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx) 评估的身体状况。
大体时间：入单位时
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由物理治疗师执行的 CPAx（等级 0-50 分，较高的值表示更好的结果）
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入单位时
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由切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx) 评估的身体状况。
大体时间：拔管后立即
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由物理治疗师执行的 CPAx（等级 0-50 分，较高的值表示更好的结果）
|
拔管后立即
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由切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx) 评估的身体状况。
大体时间：即将离开单位之前
|
由物理治疗师执行的 CPAx（等级 0-50 分，较高的值表示更好的结果）
|
即将离开单位之前
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由切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx) 评估的身体状况。
大体时间：出院后 6 个月
|
由物理治疗师执行的 CPAx（等级 0-50 分，较高的值表示更好的结果）
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出院后 6 个月
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由切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx) 评估的身体状况。
大体时间：出院后 12 个月
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由物理治疗师执行的 CPAx（等级 0-50 分，较高的值表示更好的结果）
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出院后 12 个月
|
|
吞咽功能和口服摄入的可能性
大体时间：入单位时
|
使用功能性口腔摄入量表 (FOIS)
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入单位时
|
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吞咽功能和口服摄入的可能性
大体时间：即将拔管之前
|
使用功能性口腔摄入量表 (FOIS)
|
即将拔管之前
|
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吞咽功能和口服摄入的可能性
大体时间：即将离开单位之前
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使用Functional oral intake scale (FOIS)，七个不同级别1-7，级别越高表示功能越好
|
即将离开单位之前
|
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吞咽功能和口服摄入的可能性
大体时间：出院后 6 个月
|
使用Functional oral intake scale (FOIS)，七个不同级别1-7，级别越高表示功能越好
|
出院后 6 个月
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吞咽功能和口服摄入的可能性
大体时间：出院后 12 个月
|
使用Functional oral intake scale (FOIS)，七个不同级别1-7，级别越高表示功能越好
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出院后 12 个月
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与结果相关的炎症状态
大体时间：通过学习完成，平均14个月
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HMGB1 和常规炎症标志物对结果测量的影响
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通过学习完成，平均14个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素的使用
大体时间：从入院到出院
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住院期间接受抗生素治疗的天数。
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从入院到出院
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出院后 12 个月使用抗生素
大体时间：从出院到之后的12个月
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出院后接受抗生素治疗的感染人数
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从出院到之后的12个月
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卸货目的地
大体时间：出院后立即
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患者出院的地点；家庭、康复室、急症护理医院、疗养院、姑息治疗室
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出院后立即
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出院回家的患者出院后需要支持
大体时间：出院后立即
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对于出院回家的患者，需要的家庭护理类型（如果有）
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出院后立即
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出院后医疗保健联系人的数量和类型
大体时间：出院后 12 个月进行评估
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出院后接触初级保健、急诊室和住院的人数
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出院后 12 个月进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Eva Sundman, MD, PhD、Remeo and Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月13日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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