Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specialiseret behandling, rehabilitering og resultat hos patienter med langvarig kritisk sygdom (CritillPro)

4. november 2022 opdateret af: Remeo AB

En prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der lider af langvarig kritisk sygdom, behandlet af patientcentrerede multidisciplinære teams på en specialiseret enhed: patientkarakteristika, behandling og opfølgningsresultater

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at beskrive resultatet for patienter med vedvarende eller kronisk kritisk sygdom behandlet på Remeo, en klinik specialiseret til patienter med behov for langvarig intensivbehandling og intensiv genoptræning i Sverige. Patienternes sygdomskarakteristika og behandlingen i multidisciplinære patientcentrerede teams for intensiv pleje, fravænning fra mekanisk ventilation og samtidig genoptræning vil blive beskrevet. Patienterne vil blive fulgt et år efter udskrivelsen for at dokumentere sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk funktion, skrøbelighed, psykisk sygdom og brugte sundhedsressourcer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm
      • Sköndal, Stockholm, Sverige, 12864

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med langvarig kritisk sygdom behandlet på den specialiserede enhed (Remeo, Stockholm, Sverige)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlæggelse på afdeling (Remeo, Stockholm, Sverige) Behandles for længerevarende kritisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

Behandlet mindre end 48 timer på enhed (Remeo, Stockholm, Sverige)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mekanisk ventilationsstatus
Tidsramme: Vurderes ved indlæggelse og umiddelbart efter udskrivelse fra afdeling
Tid (dage) fra indlæggelse til enhed indtil fravænning fra mekanisk ventilation
Vurderes ved indlæggelse og umiddelbart efter udskrivelse fra afdeling
Ændring i trakeostomistatus
Tidsramme: Vurderes ved indlæggelse og umiddelbart efter udskrivelse fra afdeling
Tid (dage) fra optagelse til enhed indtil dekanylering
Vurderes ved indlæggelse og umiddelbart efter udskrivelse fra afdeling
Indlagte dødelighed og dødelighed
Tidsramme: Vurderes umiddelbart efter udledning fra enhed
Dødelighed under pleje på afdeling
Vurderes umiddelbart efter udledning fra enhed
Dødelighed i 12 måneders opfølgning efter udskrivelse
Tidsramme: Vurderet 12 måneder efter udskrivelsen
Dødelighed i 12 måneders opfølgning efter udskrivelse
Vurderet 12 måneder efter udskrivelsen
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra enhed
RAND36 (skala 0-100, højere værdi bedre) spørgeskema
3 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
RAND36 (skala 0-100, højere værdi bedre) spørgeskema
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
RAND36 (skala 0-100, højere værdi bedre) spørgeskema
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EuroQoL 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra enhed
EQ-5D-5L spørgeskema
3 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EuroQoL 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
EQ-5D-5L spørgeskema
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EuroQoL 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
EQ-5D-5L spørgeskema
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
Ved optagelse på enhed
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: Umiddelbart før dekanylering
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
Umiddelbart før dekanylering
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
Umiddelbart før udledning fra enheden
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
12 måneder efter udskrivning fra enhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depression vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra enhed
PHQ-9, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-27, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
3 måneder efter udskrivning fra enhed
Symptomer på depression vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
PHQ-9, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-27, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Symptomer på depression vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
PHQ-9, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-27, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Symptomer på generaliseret angst vurderet ved spørgeskemaet Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra enhed
GAD-7, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-21, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
3 måneder efter udskrivning fra enhed
Symptomer på generaliseret angst vurderet ved spørgeskemaet Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
GAD-7, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-21, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
6 måneder efter udskrivelsen
Symptomer på generaliseret angst vurderet ved spørgeskemaet Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
GAD-7, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-21, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Skrøbelighed vurderet ved Clinical frailty scale (CFS)
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
Den kliniske skrøbelighedsskala har 9 niveauer fra meget fit til uhelbredeligt syg (1-9, lavere værdi indikerer bedre resultat)
Ved optagelse på enhed
Skrøbelighed vurderet ved Clinical frailty scale (CFS)
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
Den kliniske skrøbelighedsskala har 9 niveauer fra meget fit til uhelbredeligt syg (1-9, lavere værdi indikerer bedre resultat)
Umiddelbart før udledning fra enheden
Skrøbelighed vurderet ved Clinical frailty scale (CFS)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
Den kliniske skrøbelighedsskala har 9 niveauer fra meget fit til uhelbredeligt syg (1-9, lavere værdi indikerer bedre resultat)
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Skrøbelighed vurderet ved Clinical frailty scale (CFS)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
Den kliniske skrøbelighedsskala har 9 niveauer fra meget fit til uhelbredeligt syg (1-9, lavere værdi indikerer bedre resultat)
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
Ved optagelse på enhed
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Umiddelbart før dekanylering
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
Umiddelbart før dekanylering
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
Umiddelbart før udledning fra enheden
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Kognitiv status vurderet ved Montreal cognitive assessment (MoCa) testen
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
Udføres af en ergoterapeut. MoCa testscoreskalaen er 0-30 point, højere værdi indikerer bedre resultat
Ved optagelse på enhed
Kognitiv status vurderet ved Montreal cognitive assessment (MoCa) testen
Tidsramme: Umiddelbart før dekanylering
Udføres af en ergoterapeut. MoCa testscoreskalaen er 0-30 point, højere værdi indikerer bedre resultat
Umiddelbart før dekanylering
Kognitiv status vurderet ved Montreal cognitive assessment (MoCa) testen
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
Udføres af en ergoterapeut. MoCa testscoreskalaen er 0-30 point, højere værdi indikerer bedre resultat
Umiddelbart før udledning fra enheden
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
Ved optagelse på enhed
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: Umiddelbart efter dekanylering
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
Umiddelbart efter dekanylering
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
Umiddelbart før udledning fra enheden
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
Brug af den funktionelle orale indtagelsesskala (FOIS)
Ved optagelse på enhed
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Umiddelbart før dekanylering
Brug af den funktionelle orale indtagelsesskala (FOIS)
Umiddelbart før dekanylering
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
Ved at bruge den funktionelle orale indtagsskala (FOIS), syv forskellige niveauer 1-7, højere niveau indikerer bedre funktion
Umiddelbart før udledning fra enheden
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Ved 6 måneder efter udskrivning fra enhed
Ved at bruge den funktionelle orale indtagsskala (FOIS), syv forskellige niveauer 1-7, højere niveau indikerer bedre funktion
Ved 6 måneder efter udskrivning fra enhed
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Ved 12 måneder efter udskrivning fra enhed
Ved at bruge den funktionelle orale indtagsskala (FOIS), syv forskellige niveauer 1-7, højere niveau indikerer bedre funktion
Ved 12 måneder efter udskrivning fra enhed
Inflammatorisk status i forhold til udfald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 måneder
HMGB1 og rutinemæssige inflammationsmarkørers effekt på resultatmål
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse
Dage med antibiotikabehandling under ophold på afdeling.
Fra indlæggelse til udskrivelse
Antibiotikabrug 12 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Fra udskrivelse til 12 måneder derefter
Antal infektioner behandlet med antibiotika efter udskrivelse
Fra udskrivelse til 12 måneder derefter
Udledningsdestination
Tidsramme: Umiddelbart efter udledning fra enheden
Det sted patienten blev udskrevet til; hjem, rehabiliteringsenhed, akuthospital, plejehjem, palliativ afdeling
Umiddelbart efter udledning fra enheden
Behov for støtte efter udskrivelse for patienter, der udskrives hjem
Tidsramme: Umiddelbart efter udledning fra enheden
For patienter, der udskrives til hjemmet, den type hjemmepleje, der er nødvendig (hvis nogen)
Umiddelbart efter udledning fra enheden
Antal og type af sundhedskontakter efter udskrivelse
Tidsramme: Vurderet 12 måneder efter udskrivelse fra enhed
Antal kontakter med primærpleje, skadestue og hospitalsindlæggelser efter udskrivelse
Vurderet 12 måneder efter udskrivelse fra enhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Remeo AB

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Sundman, MD, PhD, Remeo and Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019120000
  • Dnr 2019-05294 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner