장기 중증 질환 환자의 전문 치료, 재활 및 결과 (CritillPro)
2022년 11월 4일 업데이트: Remeo AB
전문병동에서 환자 중심의 다학제 팀이 치료하는 장기 중증 질환 환자에 대한 전향적 관찰 연구: 환자 특성, 치료 및 추적 결과
이 전향적 관찰 연구는 스웨덴의 장기 집중 치료 및 집중 치료 재활이 필요한 환자를 위한 전문 클리닉인 Remeo에서 치료받은 지속성 또는 만성 중환자에 대한 결과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
환자의 질병 특성과 다학제 환자 중심의 집중 치료, 기계 환기 중단 및 동시 재활을 위한 치료에 대해 설명합니다.
건강 관련 삶의 질, 신체 기능, 노쇠, 정신 질환 및 사용된 의료 자원을 기록하기 위해 퇴원 후 1년 동안 환자를 추적합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eva Sundman, MD, PhD
- 전화번호: +46702086783
- 이메일: eva.sundman@remeo.se
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Cedborg, MD, PhD
- 전화번호: +46709564216
- 이메일: anna.cedborg@remeo.se
연구 장소
-
-
Stockholm
-
Sköndal, Stockholm, 스웨덴, 12864
- 모병
- Remeo
-
연락하다:
- Eva Sundman, MD, PhD
- 전화번호: +46702086783
- 이메일: eva.sundman@remeo.se
-
연락하다:
- Anna Cedborg, MD, PhD
- 전화번호: +46709564216
- 이메일: anna.cedborg@remeo.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전문병동에서 장기 중환자 치료 (스웨덴 스톡홀름 레메오)
설명
포함 기준:
입원(스웨덴 스톡홀름 레메오) 장기 중병 치료
제외 기준:
유닛에서 48시간 미만 처리(Remeo, 스톡홀름, 스웨덴)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 상태의 변화
기간: 입소시 및 퇴소 직후 평가
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장치에 입소한 후 기계적 환기를 중단할 때까지의 시간(일)
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입소시 및 퇴소 직후 평가
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기관절개술 상태의 변화
기간: 입소시 및 퇴소 직후 평가
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병동 입실부터 폐기까지의 시간(일)
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입소시 및 퇴소 직후 평가
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입원 환자 사망률 및 사망률
기간: 유닛에서 퇴원한 직후 평가
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병동에서 치료 중 사망
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유닛에서 퇴원한 직후 평가
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퇴원 후 12개월 동안의 사망률
기간: 퇴원 12개월 후 평가
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퇴원 후 12개월 동안의 사망률
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퇴원 12개월 후 평가
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Rand 36-Item Health Survey(RAND36)로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 퇴사 후 3개월
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RAND36(척도 0-100, 높은 값이 좋음) 설문지
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퇴사 후 3개월
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Rand 36-Item Health Survey(RAND36)로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 퇴사 후 6개월
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RAND36(척도 0-100, 높은 값이 좋음) 설문지
|
퇴사 후 6개월
|
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Rand 36-Item Health Survey(RAND36)로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 퇴원 후 12개월
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RAND36(척도 0-100, 높은 값이 좋음) 설문지
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퇴원 후 12개월
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EuroQoL 5-dimension 5-level(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 퇴사 후 3개월
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EQ-5D-5L 설문지
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퇴사 후 3개월
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EuroQoL 5-dimension 5-level(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 퇴사 후 6개월
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EQ-5D-5L 설문지
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퇴사 후 6개월
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EuroQoL 5-dimension 5-level(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 퇴원 후 12개월
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EQ-5D-5L 설문지
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퇴원 후 12개월
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Katz 일상 생활 활동 독립 지수(Katz ADL)로 평가한 일상 생활 활동의 독립성
기간: 유닛입학시
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Katz ADL(스케일 0-6, 높은 값이 좋음)
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유닛입학시
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Katz 일상 생활 활동 독립 지수(Katz ADL)로 평가한 일상 생활 활동의 독립성
기간: 탈관 직전
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Katz ADL(스케일 0-6, 높은 값이 좋음)
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탈관 직전
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Katz 일상 생활 활동 독립 지수(Katz ADL)로 평가한 일상 생활 활동의 독립성
기간: 유닛에서 배출되기 직전
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Katz ADL(스케일 0-6, 높은 값이 좋음)
|
유닛에서 배출되기 직전
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Katz 일상 생활 활동 독립 지수(Katz ADL)로 평가한 일상 생활 활동의 독립성
기간: 퇴사 후 6개월
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Katz ADL(스케일 0-6, 높은 값이 좋음)
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퇴사 후 6개월
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Katz 일상 생활 활동 독립 지수(Katz ADL)로 평가한 일상 생활 활동의 독립성
기간: 퇴원 후 12개월
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Katz ADL(스케일 0-6, 높은 값이 좋음)
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퇴원 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가한 우울증 증상
기간: 퇴사 후 3개월
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PHQ-9, 환자 관련 결과 설문지, 척도 0-27, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 값
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퇴사 후 3개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가한 우울증 증상
기간: 퇴사 후 6개월
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PHQ-9, 환자 관련 결과 설문지, 척도 0-27, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 값
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퇴사 후 6개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가한 우울증 증상
기간: 퇴원 후 12개월
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PHQ-9, 환자 관련 결과 설문지, 척도 0-27, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 값
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퇴원 후 12개월
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일반 불안 장애 7(GAD-7) 설문지로 평가한 일반화된 불안의 증상
기간: 퇴사 후 3개월
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GAD-7, 환자 관련 결과 설문지, 척도 0-21, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 값
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퇴사 후 3개월
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일반 불안 장애 7(GAD-7) 설문지로 평가한 일반화된 불안의 증상
기간: 퇴원 후 6개월
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GAD-7, 환자 관련 결과 설문지, 척도 0-21, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 값
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퇴원 후 6개월
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일반 불안 장애 7(GAD-7) 설문지로 평가한 일반화된 불안의 증상
기간: 퇴원 후 12개월
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GAD-7, 환자 관련 결과 설문지, 척도 0-21, 더 심각한 증상을 나타내는 높은 값
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퇴원 후 12개월
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임상 노쇠 척도(CFS)로 평가한 노쇠
기간: 유닛입학시
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임상 노쇠 척도는 매우 적합함에서 말기 질환까지 9단계로 구성됩니다(1-9, 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냄).
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유닛입학시
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임상 노쇠 척도(CFS)로 평가한 노쇠
기간: 유닛에서 배출되기 직전
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임상 노쇠 척도는 매우 적합함에서 말기 질환까지 9단계로 구성됩니다(1-9, 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냄).
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유닛에서 배출되기 직전
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임상 노쇠 척도(CFS)로 평가한 노쇠
기간: 퇴원 후 6개월 후
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임상 노쇠 척도는 매우 적합함에서 말기 질환까지 9단계로 구성됩니다(1-9, 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냄).
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퇴원 후 6개월 후
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임상 노쇠 척도(CFS)로 평가한 노쇠
기간: 퇴원 후 12개월
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임상 노쇠 척도는 매우 적합함에서 말기 질환까지 9단계로 구성됩니다(1-9, 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냄).
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퇴원 후 12개월
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6분 걷기 테스트로 평가한 신체 상태
기간: 유닛입학시
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물리치료사가 평가한 6분 걷기 테스트(거리(미터)가 길수록 결과가 더 좋음)
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유닛입학시
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6분 걷기 테스트로 평가한 신체 상태
기간: 탈관 직전
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물리치료사가 평가한 6분 걷기 테스트(거리(미터)가 길수록 결과가 더 좋음)
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탈관 직전
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6분 걷기 테스트로 평가한 신체 상태
기간: 유닛에서 배출되기 직전
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물리치료사가 평가한 6분 걷기 테스트(거리(미터)가 길수록 결과가 더 좋음)
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유닛에서 배출되기 직전
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6분 걷기 테스트로 평가한 신체 상태
기간: 퇴사 후 6개월
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물리치료사가 평가한 6분 걷기 테스트(거리(미터)가 길수록 결과가 더 좋음)
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퇴사 후 6개월
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6분 걷기 테스트로 평가한 신체 상태
기간: 퇴원 후 12개월
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물리치료사가 평가한 6분 걷기 테스트(거리(미터)가 길수록 결과가 더 좋음)
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퇴원 후 12개월
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몬트리올 인지 평가(MoCa) 테스트로 평가한 인지 상태
기간: 유닛입학시
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작업 치료사가 수행합니다.
MoCa 시험 점수 척도는 0~30점이며 값이 높을수록 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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유닛입학시
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몬트리올 인지 평가(MoCa) 테스트로 평가한 인지 상태
기간: 탈관 직전
|
작업 치료사가 수행합니다.
MoCa 시험 점수 척도는 0~30점이며 값이 높을수록 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
|
탈관 직전
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCa) 테스트로 평가한 인지 상태
기간: 유닛에서 배출되기 직전
|
작업 치료사가 수행합니다.
MoCa 시험 점수 척도는 0~30점이며 값이 높을수록 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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유닛에서 배출되기 직전
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)로 평가한 신체 상태.
기간: 유닛입학시
|
물리치료사가 수행한 CPAx(0~50점 척도, 값이 높을수록 결과가 좋음)
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유닛입학시
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)로 평가한 신체 상태.
기간: 탈관 직후
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물리치료사가 수행한 CPAx(0~50점 척도, 값이 높을수록 결과가 좋음)
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탈관 직후
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)로 평가한 신체 상태.
기간: 유닛에서 배출되기 직전
|
물리치료사가 수행한 CPAx(0~50점 척도, 값이 높을수록 결과가 좋음)
|
유닛에서 배출되기 직전
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)로 평가한 신체 상태.
기간: 퇴사 후 6개월
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물리치료사가 수행한 CPAx(0~50점 척도, 값이 높을수록 결과가 좋음)
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퇴사 후 6개월
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)로 평가한 신체 상태.
기간: 퇴원 후 12개월
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물리치료사가 수행한 CPAx(0~50점 척도, 값이 높을수록 결과가 좋음)
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퇴원 후 12개월
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삼킴 기능 및 경구 섭취 가능성
기간: 유닛입학시
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS) 사용
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유닛입학시
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삼킴 기능 및 경구 섭취 가능성
기간: 탈관 직전
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS) 사용
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탈관 직전
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삼킴 기능 및 경구 섭취 가능성
기간: 유닛에서 배출되기 직전
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS)를 사용하여 1-7의 7가지 다른 수준, 높은 수준은 더 나은 기능을 나타냅니다.
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유닛에서 배출되기 직전
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삼킴 기능 및 경구 섭취 가능성
기간: 퇴원 후 6개월에
|
기능적 경구 섭취 척도(FOIS)를 사용하여 1-7의 7가지 다른 수준, 높은 수준은 더 나은 기능을 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월에
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삼킴 기능 및 경구 섭취 가능성
기간: 퇴원 후 12개월에
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS)를 사용하여 1-7의 7가지 다른 수준, 높은 수준은 더 나은 기능을 나타냅니다.
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퇴원 후 12개월에
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결과와 관련된 염증 상태
기간: 연구 완료까지 평균 14개월
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결과 측정에 대한 HMGB1 및 일상적인 염증 마커의 효과
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연구 완료까지 평균 14개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 사용
기간: 입학에서 퇴원까지
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유닛에 머무는 동안 항생제 치료를 받는 날.
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입학에서 퇴원까지
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퇴원 후 12개월 항생제 사용
기간: 퇴원일부터 그 후 12개월까지
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퇴원 후 항생제로 치료한 감염 건수
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퇴원일부터 그 후 12개월까지
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하차처
기간: 부대에서 퇴원한 직후
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환자가 퇴원한 위치; 집, 재활 병동, 급성 치료 병원, 요양원, 완화 치료 병동
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부대에서 퇴원한 직후
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집에서 퇴원한 환자에 대한 퇴원 후 지원 필요
기간: 부대에서 퇴원한 직후
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집에서 퇴원한 환자의 경우 필요한 재택 간호 유형(있는 경우)
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부대에서 퇴원한 직후
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진료 건수 및 유형 퇴원 후 접촉자
기간: 퇴원 후 12개월 후 평가
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퇴원 후 1차 진료, 응급실 및 병원 입원과 접촉한 수
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퇴원 후 12개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eva Sundman, MD, PhD, Remeo and Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019120000
- Dnr 2019-05294 (기타 식별자: Swedish Ethical Review Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .