Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gespecialiseerde behandeling, revalidatie en resultaat bij patiënten met langdurige kritieke ziekte (CritillPro)

4 november 2022 bijgewerkt door: Remeo AB

Een prospectieve observatiestudie van patiënten die lijden aan een langdurige kritieke ziekte, behandeld door patiëntgerichte multidisciplinaire teams op een gespecialiseerde afdeling: kenmerken van de patiënt, behandeling en follow-upresultaten

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de uitkomst te beschrijven voor patiënten met aanhoudende of chronische kritieke ziekte die worden behandeld bij Remeo, een kliniek die gespecialiseerd is in patiënten die langdurige intensieve zorg en revalidatie op de intensive care in Zweden nodig hebben. De ziektekenmerken van patiënten en de behandeling in multidisciplinaire patiëntgerichte teams voor intensive care, ontwenning van mechanische beademing en gelijktijdige revalidatie worden beschreven. Patiënten zullen een jaar na ontslag worden gevolgd om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, fysiek functioneren, kwetsbaarheid, geestesziekte en gebruikte zorgbronnen te documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Stockholm
      • Sköndal, Stockholm, Zweden, 12864

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met langdurige kritieke ziekte behandeld op de gespecialiseerde afdeling (Remeo, Stockholm, Zweden)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opname op afdeling (Remeo, Stockholm, Zweden) Behandeld wegens langdurige kritieke ziekte

Uitsluitingscriteria:

Minder dan 48 uur behandeld op de afdeling (Remeo, Stockholm, Zweden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mechanische ventilatiestatus
Tijdsspanne: Beoordeeld bij opname en direct na ontslag uit de unit
Tijd (Dagen) vanaf opname in unit tot ontwenning van mechanische ventilatie
Beoordeeld bij opname en direct na ontslag uit de unit
Verandering in tracheostomiestatus
Tijdsspanne: Beoordeeld bij opname en direct na ontslag uit de unit
Tijd (Dagen) vanaf toelating tot eenheid tot decanulatie
Beoordeeld bij opname en direct na ontslag uit de unit
Sterfte en mortaliteit bij patiënten
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld na ontslag uit de eenheid
Sterfte tijdens zorg op de afdeling
Onmiddellijk beoordeeld na ontslag uit de eenheid
Sterfte gedurende 12 maanden follow-up na ontslag
Tijdsspanne: Beoordeeld 12 maanden na ontslag
Sterfte gedurende 12 maanden follow-up na ontslag
Beoordeeld 12 maanden na ontslag
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de afdeling
RAND36 (schaal 0-100, hogere waarde beter) vragenlijst
3 maanden na ontslag uit de afdeling
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de eenheid
RAND36 (schaal 0-100, hogere waarde beter) vragenlijst
6 maanden na ontslag uit de eenheid
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de eenheid
RAND36 (schaal 0-100, hogere waarde beter) vragenlijst
12 maanden na ontslag uit de eenheid
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door EuroQoL 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de afdeling
EQ-5D-5L vragenlijst
3 maanden na ontslag uit de afdeling
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door EuroQoL 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de eenheid
EQ-5D-5L vragenlijst
6 maanden na ontslag uit de eenheid
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door EuroQoL 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de eenheid
EQ-5D-5L vragenlijst
12 maanden na ontslag uit de eenheid
Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tijdsspanne: Bij opname op de afdeling
Katz ADL (schaal 0-6, hogere waarde beter)
Bij opname op de afdeling
Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor decanulatie
Katz ADL (schaal 0-6, hogere waarde beter)
Onmiddellijk voor decanulatie
Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
Katz ADL (schaal 0-6, hogere waarde beter)
Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de eenheid
Katz ADL (schaal 0-6, hogere waarde beter)
6 maanden na ontslag uit de eenheid
Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de eenheid
Katz ADL (schaal 0-6, hogere waarde beter)
12 maanden na ontslag uit de eenheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de afdeling
PHQ-9, een patiëntgerelateerde uitkomstvragenlijst, schaal 0-27, hogere waarde duidt op ernstigere symptomen
3 maanden na ontslag uit de afdeling
Symptomen van depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de eenheid
PHQ-9, een patiëntgerelateerde uitkomstvragenlijst, schaal 0-27, hogere waarde duidt op ernstigere symptomen
6 maanden na ontslag uit de eenheid
Symptomen van depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de eenheid
PHQ-9, een patiëntgerelateerde uitkomstvragenlijst, schaal 0-27, hogere waarde duidt op ernstigere symptomen
12 maanden na ontslag uit de eenheid
Symptomen van gegeneraliseerde angst zoals beoordeeld door de algemene angststoornis 7 (GAD-7) vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de afdeling
GAD-7, een patiëntgerelateerde uitkomstvragenlijst, schaal 0-21, hogere waarde duidt op ernstigere symptomen
3 maanden na ontslag uit de afdeling
Symptomen van gegeneraliseerde angst zoals beoordeeld door de algemene angststoornis 7 (GAD-7) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
GAD-7, een patiëntgerelateerde uitkomstvragenlijst, schaal 0-21, hogere waarde duidt op ernstigere symptomen
6 maanden na ontslag
Symptomen van gegeneraliseerde angst zoals beoordeeld door de algemene angststoornis 7 (GAD-7) vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de eenheid
GAD-7, een patiëntgerelateerde uitkomstvragenlijst, schaal 0-21, hogere waarde duidt op ernstigere symptomen
12 maanden na ontslag uit de eenheid
Kwetsbaarheid zoals beoordeeld door de Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: Bij opname op de afdeling
De klinische kwetsbaarheidsschaal heeft 9 niveaus van zeer fit tot terminaal ziek (1-9, lagere waarde geeft een beter resultaat aan)
Bij opname op de afdeling
Kwetsbaarheid zoals beoordeeld door de Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
De klinische kwetsbaarheidsschaal heeft 9 niveaus van zeer fit tot terminaal ziek (1-9, lagere waarde geeft een beter resultaat aan)
Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
Kwetsbaarheid zoals beoordeeld door de Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de eenheid
De klinische kwetsbaarheidsschaal heeft 9 niveaus van zeer fit tot terminaal ziek (1-9, lagere waarde geeft een beter resultaat aan)
6 maanden na ontslag uit de eenheid
Kwetsbaarheid zoals beoordeeld door de Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de eenheid
De klinische kwetsbaarheidsschaal heeft 9 niveaus van zeer fit tot terminaal ziek (1-9, lagere waarde geeft een beter resultaat aan)
12 maanden na ontslag uit de eenheid
Fysieke toestand zoals beoordeeld door de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Bij opname op de afdeling
De 6 min looptest geëvalueerd door een fysiotherapeut (langere afstand (meters) beter resultaat)
Bij opname op de afdeling
Fysieke toestand zoals beoordeeld door de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor decanulatie
De 6 min looptest geëvalueerd door een fysiotherapeut (langere afstand (meters) beter resultaat)
Onmiddellijk voor decanulatie
Fysieke toestand zoals beoordeeld door de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
De 6 min looptest geëvalueerd door een fysiotherapeut (langere afstand (meters) beter resultaat)
Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
Fysieke toestand zoals beoordeeld door de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de eenheid
De 6 min looptest geëvalueerd door een fysiotherapeut (langere afstand (meters) beter resultaat)
6 maanden na ontslag uit de eenheid
Fysieke toestand zoals beoordeeld door de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de eenheid
De 6 min looptest geëvalueerd door een fysiotherapeut (langere afstand (meters) beter resultaat)
12 maanden na ontslag uit de eenheid
Cognitieve status zoals beoordeeld door de Montreal cognitieve assessment (MoCa) test
Tijdsspanne: Bij opname op de afdeling
Uitgevoerd door een ergotherapeut. De MoCa-testscoreschaal is 0-30 punten, een hogere waarde duidt op een beter resultaat
Bij opname op de afdeling
Cognitieve status zoals beoordeeld door de Montreal cognitieve assessment (MoCa) test
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor decanulatie
Uitgevoerd door een ergotherapeut. De MoCa-testscoreschaal is 0-30 punten, een hogere waarde duidt op een beter resultaat
Onmiddellijk voor decanulatie
Cognitieve status zoals beoordeeld door de Montreal cognitieve assessment (MoCa) test
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
Uitgevoerd door een ergotherapeut. De MoCa-testscoreschaal is 0-30 punten, een hogere waarde duidt op een beter resultaat
Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
Fysieke status zoals beoordeeld door de Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx).
Tijdsspanne: Bij opname op de afdeling
CPax uitgevoerd door een fysiotherapeut (schaal 0-50 punten, een hogere waarde duidt op een beter resultaat)
Bij opname op de afdeling
Fysieke status zoals beoordeeld door de Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx).
Tijdsspanne: Onmiddellijk na decanulatie
CPax uitgevoerd door een fysiotherapeut (schaal 0-50 punten, een hogere waarde duidt op een beter resultaat)
Onmiddellijk na decanulatie
Fysieke status zoals beoordeeld door de Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx).
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
CPax uitgevoerd door een fysiotherapeut (schaal 0-50 punten, een hogere waarde duidt op een beter resultaat)
Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
Fysieke status zoals beoordeeld door de Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx).
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit de eenheid
CPax uitgevoerd door een fysiotherapeut (schaal 0-50 punten, een hogere waarde duidt op een beter resultaat)
6 maanden na ontslag uit de eenheid
Fysieke status zoals beoordeeld door de Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx).
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de eenheid
CPax uitgevoerd door een fysiotherapeut (schaal 0-50 punten, een hogere waarde duidt op een beter resultaat)
12 maanden na ontslag uit de eenheid
Slikfunctie en mogelijkheid tot orale inname
Tijdsspanne: Bij opname op de afdeling
Gebruik van de Functionele Orale Innameschaal (FOIS)
Bij opname op de afdeling
Slikfunctie en mogelijkheid tot orale inname
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor decanulatie
Gebruik van de Functionele Orale Innameschaal (FOIS)
Onmiddellijk voor decanulatie
Slikfunctie en mogelijkheid tot orale inname
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
Met behulp van de Functionele Orale Inname Schaal (FOIS), geven zeven verschillende niveaus 1-7, hoger niveau een betere functie aan
Onmiddellijk voor ontslag uit de eenheid
Slikfunctie en mogelijkheid tot orale inname
Tijdsspanne: Op 6 maanden na ontslag uit de eenheid
Met behulp van de Functionele Orale Inname Schaal (FOIS), geven zeven verschillende niveaus 1-7, hoger niveau een betere functie aan
Op 6 maanden na ontslag uit de eenheid
Slikfunctie en mogelijkheid tot orale inname
Tijdsspanne: Op 12 maanden na ontslag uit de eenheid
Met behulp van de Functionele Orale Inname Schaal (FOIS), geven zeven verschillende niveaus 1-7, hoger niveau een betere functie aan
Op 12 maanden na ontslag uit de eenheid
Ontstekingsstatus in verhouding tot uitkomst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 14 maanden
HMGB1 en het effect van routinematige ontstekingsmarkers op uitkomstmaten
Door afronding van de studie gemiddeld 14 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag
Dagen met antibioticabehandeling tijdens verblijf op de afdeling.
Van opname tot ontslag
Antibioticagebruik 12 maanden na ontslag
Tijdsspanne: Vanaf ontslag tot 12 maanden daarna
Aantal infecties behandeld met antibiotica na ontslag
Vanaf ontslag tot 12 maanden daarna
Los bestemming
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ontslag uit de eenheid
De locatie waarnaar de patiënt is ontslagen; thuis, revalidatie-eenheid, ziekenhuis voor acute zorg, verpleeghuis, afdeling palliatieve zorg
Onmiddellijk na ontslag uit de eenheid
Behoefte aan ondersteuning na ontslag voor patiënten die naar huis zijn ontslagen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ontslag uit de eenheid
Voor patiënten die naar huis zijn ontslagen, het type thuiszorg dat nodig is (indien van toepassing)
Onmiddellijk na ontslag uit de eenheid
Aantal en soort zorgcontacten na ontslag
Tijdsspanne: Beoordeeld 12 maanden na ontslag uit de eenheid
Aantal Contacten met eerstelijnszorg, spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames na ontslag
Beoordeeld 12 maanden na ontslag uit de eenheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Remeo AB

Medewerkers

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Sundman, MD, PhD, Remeo and Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019120000
  • Dnr 2019-05294 (Andere identificatie: Swedish Ethical Review Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren