Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specialiserad behandling, rehabilitering och resultat hos patienter med långvarig kritisk sjukdom (CritillPro)

4 november 2022 uppdaterad av: Remeo AB

En prospektiv observationsstudie av patienter som lider av långvarig kritisk sjukdom som behandlas av patientcentrerade multidisciplinära team på en specialiserad enhet: Patientegenskaper, behandling och uppföljningsresultat

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att beskriva utfallet för patienter med ihållande eller kronisk kritisk sjukdom som behandlas på Remeo, en klinik specialiserad för patienter i behov av långvarig intensivvård och intensivvårdsrehabilitering i Sverige. Patienternas sjukdomsegenskaper och behandlingen i multidisciplinära patientcentrerade team för intensivvård, avvänjning från mekanisk ventilation och samtidig rehabilitering kommer att beskrivas. Patienterna kommer att följas ett år efter utskrivningen för att dokumentera hälsorelaterad livskvalitet, fysisk funktion, svaghet, psykisk ohälsa och använda vårdresurser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Stockholm
      • Sköndal, Stockholm, Sverige, 12864

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med långvarig kritisk sjukdom som behandlas på specialistenheten (Remeo, Stockholm, Sverige)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Intagning på enhet (Remeo, Stockholm, Sverige) Behandlas för långvarig kritisk sjukdom

Exklusions kriterier:

Behandlas mindre än 48 timmar på enhet (Remeo, Stockholm, Sverige)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mekanisk ventilationsstatus
Tidsram: Bedöms vid intagning och direkt efter utskrivning från enhet
Tid (dagar) från insläpp till enhet tills avvänjning från mekanisk ventilation
Bedöms vid intagning och direkt efter utskrivning från enhet
Förändring i trakeostomistatus
Tidsram: Bedöms vid intagning och direkt efter utskrivning från enhet
Tid (dagar) från antagning till enhet tills dekanylering
Bedöms vid intagning och direkt efter utskrivning från enhet
Inläggningsdödlighet och dödlighet
Tidsram: Bedöms omedelbart efter utskrivning från enheten
Dödlighet under vård på enhet
Bedöms omedelbart efter utskrivning från enheten
Mortalitet under 12 månaders uppföljning efter utskrivning
Tidsram: Bedöms 12 månader efter utskrivning
Mortalitet under 12 månaders uppföljning efter utskrivning
Bedöms 12 månader efter utskrivning
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från enheten
RAND36 (skala 0-100, högre värde bättre) frågeformulär
3 månader efter utskrivning från enheten
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från enheten
RAND36 (skala 0-100, högre värde bättre) frågeformulär
6 månader efter utskrivning från enheten
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från enheten
RAND36 (skala 0-100, högre värde bättre) frågeformulär
12 månader efter utskrivning från enheten
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av EuroQoL 5-dimension 5-nivå (EQ-5D-5L)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från enheten
EQ-5D-5L frågeformulär
3 månader efter utskrivning från enheten
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av EuroQoL 5-dimension 5-nivå (EQ-5D-5L)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från enheten
EQ-5D-5L frågeformulär
6 månader efter utskrivning från enheten
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av EuroQoL 5-dimension 5-nivå (EQ-5D-5L)
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från enheten
EQ-5D-5L frågeformulär
12 månader efter utskrivning från enheten
Oberoende i aktiviteter i det dagliga livet utvärderat av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsram: Vid antagning till enhet
Katz ADL (skala 0-6, högre värde bättre)
Vid antagning till enhet
Oberoende i aktiviteter i det dagliga livet utvärderat av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsram: Omedelbart före dekanylering
Katz ADL (skala 0-6, högre värde bättre)
Omedelbart före dekanylering
Oberoende i aktiviteter i det dagliga livet utvärderat av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsram: Omedelbart före urladdning från enheten
Katz ADL (skala 0-6, högre värde bättre)
Omedelbart före urladdning från enheten
Oberoende i aktiviteter i det dagliga livet utvärderat av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från enheten
Katz ADL (skala 0-6, högre värde bättre)
6 månader efter utskrivning från enheten
Oberoende i aktiviteter i det dagliga livet utvärderat av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från enheten
Katz ADL (skala 0-6, högre värde bättre)
12 månader efter utskrivning från enheten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på depression som bedömts av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från enheten
PHQ-9, ett patientrelaterat utfallsformulär, skala 0-27, högre värde som indikerar allvarligare symtom
3 månader efter utskrivning från enheten
Symtom på depression som bedömts av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från enheten
PHQ-9, ett patientrelaterat utfallsformulär, skala 0-27, högre värde som indikerar allvarligare symtom
6 månader efter utskrivning från enheten
Symtom på depression som bedömts av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från enheten
PHQ-9, ett patientrelaterat utfallsformulär, skala 0-27, högre värde som indikerar allvarligare symtom
12 månader efter utskrivning från enheten
Symtom på generaliserad ångest bedömd av frågeformuläret General anxiety disorder 7 (GAD-7)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från enheten
GAD-7, ett patientrelaterat utfallsformulär, skala 0-21, högre värde som indikerar allvarligare symtom
3 månader efter utskrivning från enheten
Symtom på generaliserad ångest bedömd av frågeformuläret General anxiety disorder 7 (GAD-7)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
GAD-7, ett patientrelaterat utfallsformulär, skala 0-21, högre värde som indikerar allvarligare symtom
6 månader efter utskrivning
Symtom på generaliserad ångest bedömd av frågeformuläret General anxiety disorder 7 (GAD-7)
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från enheten
GAD-7, ett patientrelaterat utfallsformulär, skala 0-21, högre värde som indikerar allvarligare symtom
12 månader efter utskrivning från enheten
Skörhet bedömd av Clinical frailty scale (CFS)
Tidsram: Vid antagning till enhet
Den kliniska svaghetsskalan har 9 nivåer från mycket vältränad till dödligt sjuk (1-9, lägre värde indikerar bättre resultat)
Vid antagning till enhet
Skörhet bedömd av Clinical frailty scale (CFS)
Tidsram: Omedelbart före urladdning från enheten
Den kliniska svaghetsskalan har 9 nivåer från mycket vältränad till dödligt sjuk (1-9, lägre värde indikerar bättre resultat)
Omedelbart före urladdning från enheten
Skörhet bedömd av Clinical frailty scale (CFS)
Tidsram: Vid 6 månader efter utskrivning från enheten
Den kliniska svaghetsskalan har 9 nivåer från mycket vältränad till dödligt sjuk (1-9, lägre värde indikerar bättre resultat)
Vid 6 månader efter utskrivning från enheten
Skörhet bedömd av Clinical frailty scale (CFS)
Tidsram: Vid 12 månader efter utskrivning från enheten
Den kliniska svaghetsskalan har 9 nivåer från mycket vältränad till dödligt sjuk (1-9, lägre värde indikerar bättre resultat)
Vid 12 månader efter utskrivning från enheten
Fysisk status bedömd med 6 minuters gångtestet
Tidsram: Vid antagning till enhet
6 min gångtestet utvärderat av en sjukgymnast (längre distans (meter) bättre resultat)
Vid antagning till enhet
Fysisk status bedömd med 6 minuters gångtestet
Tidsram: Omedelbart före dekanylering
6 min gångtestet utvärderat av en sjukgymnast (längre distans (meter) bättre resultat)
Omedelbart före dekanylering
Fysisk status bedömd med 6 minuters gångtestet
Tidsram: Omedelbart före urladdning från enheten
6 min gångtestet utvärderat av en sjukgymnast (längre distans (meter) bättre resultat)
Omedelbart före urladdning från enheten
Fysisk status bedömd med 6 minuters gångtestet
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från enheten
6 min gångtestet utvärderat av en sjukgymnast (längre distans (meter) bättre resultat)
6 månader efter utskrivning från enheten
Fysisk status bedömd med 6 minuters gångtestet
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från enheten
6 min gångtestet utvärderat av en sjukgymnast (längre distans (meter) bättre resultat)
12 månader efter utskrivning från enheten
Kognitiv status bedömd av Montreals kognitiva bedömning (MoCa) test
Tidsram: Vid antagning till enhet
Utförs av en arbetsterapeut. MoCa testpoängskalan är 0-30 poäng, högre värde indikerar bättre resultat
Vid antagning till enhet
Kognitiv status bedömd av Montreals kognitiva bedömning (MoCa) test
Tidsram: Omedelbart före dekanylering
Utförs av en arbetsterapeut. MoCa testpoängskalan är 0-30 poäng, högre värde indikerar bättre resultat
Omedelbart före dekanylering
Kognitiv status bedömd av Montreals kognitiva bedömning (MoCa) test
Tidsram: Omedelbart före urladdning från enheten
Utförs av en arbetsterapeut. MoCa testpoängskalan är 0-30 poäng, högre värde indikerar bättre resultat
Omedelbart före urladdning från enheten
Fysisk status bedömd av Chelsea Critical Care Physical Assessment-verktyget (CPAx).
Tidsram: Vid antagning till enhet
CPAx utförd av en sjukgymnast (skala 0-50 poäng, högre värde indikerar bättre resultat)
Vid antagning till enhet
Fysisk status bedömd av Chelsea Critical Care Physical Assessment-verktyget (CPAx).
Tidsram: Omedelbart efter dekanylering
CPAx utförd av en sjukgymnast (skala 0-50 poäng, högre värde indikerar bättre resultat)
Omedelbart efter dekanylering
Fysisk status bedömd av Chelsea Critical Care Physical Assessment-verktyget (CPAx).
Tidsram: Omedelbart före urladdning från enheten
CPAx utförd av en sjukgymnast (skala 0-50 poäng, högre värde indikerar bättre resultat)
Omedelbart före urladdning från enheten
Fysisk status bedömd av Chelsea Critical Care Physical Assessment-verktyget (CPAx).
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från enheten
CPAx utförd av en sjukgymnast (skala 0-50 poäng, högre värde indikerar bättre resultat)
6 månader efter utskrivning från enheten
Fysisk status bedömd av Chelsea Critical Care Physical Assessment-verktyget (CPAx).
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från enheten
CPAx utförd av en sjukgymnast (skala 0-50 poäng, högre värde indikerar bättre resultat)
12 månader efter utskrivning från enheten
Sväljfunktion och möjlighet till oralt intag
Tidsram: Vid antagning till enhet
Använda den funktionella orala intagsskalan (FOIS)
Vid antagning till enhet
Sväljfunktion och möjlighet till oralt intag
Tidsram: Omedelbart före dekanylering
Använda den funktionella orala intagsskalan (FOIS)
Omedelbart före dekanylering
Sväljfunktion och möjlighet till oralt intag
Tidsram: Omedelbart före urladdning från enheten
Med hjälp av Functional oral intake scale (FOIS), sju olika nivåer 1-7, högre nivå indikerar bättre funktion
Omedelbart före urladdning från enheten
Sväljfunktion och möjlighet till oralt intag
Tidsram: Vid 6 månader efter utskrivning från enheten
Med hjälp av Functional oral intake scale (FOIS), sju olika nivåer 1-7, högre nivå indikerar bättre funktion
Vid 6 månader efter utskrivning från enheten
Sväljfunktion och möjlighet till oralt intag
Tidsram: Vid 12 månader efter utskrivning från enheten
Med hjälp av Functional oral intake scale (FOIS), sju olika nivåer 1-7, högre nivå indikerar bättre funktion
Vid 12 månader efter utskrivning från enheten
Inflammatorisk status i förhållande till utfall
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 14 månader
HMGB1 och rutinmässiga inflammationsmarkörers effekt på utfallsmått
Genom avslutad studie, i snitt 14 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaanvändning
Tidsram: Från intagning till utskrivning
Dagar med antibiotikabehandling under vistelse på enhet.
Från intagning till utskrivning
Antibiotikaanvändning 12 månader efter utskrivning
Tidsram: Från utskrivning till 12 månader därefter
Antal infektioner som behandlas med antibiotika efter utskrivning
Från utskrivning till 12 månader därefter
Utsläppsdestination
Tidsram: Omedelbart efter urladdning från enheten
Platsen patienten skrevs ut till; hem, rehabiliteringsenhet, akutsjukhus, äldreboende, palliativ vårdenhet
Omedelbart efter urladdning från enheten
Behov av stöd efter utskrivning för hemskrivna patienter
Tidsram: Omedelbart efter urladdning från enheten
För patienter som skrivs ut hem, vilken typ av hemvård som behövs (om någon)
Omedelbart efter urladdning från enheten
Antal och typ av vårdkontakter efter utskrivning
Tidsram: Bedöms 12 månader efter utskrivning från enhet
Antal kontakter med primärvård, akutmottagning och sjukhusinläggningar efter utskrivning
Bedöms 12 månader efter utskrivning från enhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Remeo AB

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Sundman, MD, PhD, Remeo and Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019120000
  • Dnr 2019-05294 (Annan identifierare: Swedish Ethical Review Authority)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera