Hosszan tartó kritikus betegségben szenvedő betegek speciális kezelése, rehabilitációja és kimenetele (CritillPro)
2022. november 4. frissítette: Remeo AB
Prospektív megfigyelési vizsgálat hosszan tartó kritikus betegségben szenvedő betegekről, akiket betegközpontú multidiszciplináris csoportok kezelnek egy speciális osztályon: a betegek jellemzői, kezelés és nyomon követési eredmények
Ennek a prospektív megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy leírja a tartós vagy krónikus kritikus betegségben szenvedő betegek kimenetelét, akiket a Remeo klinikán kezelnek, amely olyan betegekre specializálódott, akiknek hosszan tartó intenzív ellátásra és intenzív terápiás rehabilitációra van szükségük Svédországban.
Bemutatjuk a betegek betegségi jellemzőit és a multidiszciplináris betegközpontú teamekben végzett kezelést az intenzív ellátásra, a gépi lélegeztetésről való leszoktatásra és az egyidejű rehabilitációra.
A betegeket az elbocsátás után egy évvel követik, hogy dokumentálják az egészséggel összefüggő életminőséget, fizikai funkciókat, gyengeséget, mentális betegségeket és a felhasznált egészségügyi forrásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva Sundman, MD, PhD
- Telefonszám: +46702086783
- E-mail: eva.sundman@remeo.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anna Cedborg, MD, PhD
- Telefonszám: +46709564216
- E-mail: anna.cedborg@remeo.se
Tanulmányi helyek
-
-
Stockholm
-
Sköndal, Stockholm, Svédország, 12864
- Toborzás
- Remeo
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva Sundman, MD, PhD
- Telefonszám: +46702086783
- E-mail: eva.sundman@remeo.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Cedborg, MD, PhD
- Telefonszám: +46709564216
- E-mail: anna.cedborg@remeo.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hosszan tartó kritikus betegségben szenvedő betegek, akiket a speciális osztályon kezelnek (Remeo, Stockholm, Svédország)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felvétel az osztályra (Remeo, Stockholm, Svédország) Hosszan tartó kritikus betegség miatt kezelik
Kizárási kritériumok:
Kevesebb, mint 48 órán át kezelték az egységben (Remeo, Stockholm, Svédország)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gépi szellőztetés állapotában
Időkeret: Belépéskor és közvetlenül az egységről való távozás után értékelik
|
Az egységbe való belépéstől a gépi szellőztetésről való leszoktatásig eltelt idő (nap).
|
Belépéskor és közvetlenül az egységről való távozás után értékelik
|
|
A tracheostomia állapotának változása
Időkeret: Belépéskor és közvetlenül az egységről való távozás után értékelik
|
Idő (nap) a belépéstől az egységig a dekanülálásig
|
Belépéskor és közvetlenül az egységről való távozás után értékelik
|
|
Fekvőbeteg-halálozás és mortalitás
Időkeret: Közvetlenül az egységből való kiürítés után értékelik
|
Halálozás az osztályon végzett gondozás során
|
Közvetlenül az egységből való kiürítés után értékelik
|
|
Halálozás az elbocsátás utáni 12 hónapos követés során
Időkeret: Az elbocsátás után 12 hónappal értékelték
|
Halálozás az elbocsátás utáni 12 hónapos követés során
|
Az elbocsátás után 12 hónappal értékelték
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a Rand 36 item Health Survey (RAND36) által értékelt
Időkeret: 3 hónappal az egységből való kiürítés után
|
RAND36 (0-100 skála, magasabb érték jobb) kérdőív
|
3 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a Rand 36 item Health Survey (RAND36) által értékelt
Időkeret: 6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
RAND36 (0-100 skála, magasabb érték jobb) kérdőív
|
6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a Rand 36 item Health Survey (RAND36) által értékelt
Időkeret: 12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
RAND36 (0-100 skála, magasabb érték jobb) kérdőív
|
12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség EuroQoL 5-dimenziós 5-szintű (EQ-5D-5L) értékelése
Időkeret: 3 hónappal az egységből való kiürítés után
|
EQ-5D-5L kérdőív
|
3 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség EuroQoL 5-dimenziós 5-szintű (EQ-5D-5L) értékelése
Időkeret: 6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
EQ-5D-5L kérdőív
|
6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség EuroQoL 5-dimenziós 5-szintű (EQ-5D-5L) értékelése
Időkeret: 12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
EQ-5D-5L kérdőív
|
12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Függetlenség a mindennapi tevékenységekben, a Katz Index of Independence in Activity of Daily Living (Katz ADL) alapján értékelve
Időkeret: Az egységbe való felvételkor
|
Katz ADL (0-6 skála, magasabb érték jobb)
|
Az egységbe való felvételkor
|
|
Függetlenség a mindennapi tevékenységekben, a Katz Index of Independence in Activity of Daily Living (Katz ADL) alapján értékelve
Időkeret: Közvetlenül dekanülálás előtt
|
Katz ADL (0-6 skála, magasabb érték jobb)
|
Közvetlenül dekanülálás előtt
|
|
Függetlenség a mindennapi tevékenységekben, a Katz Index of Independence in Activity of Daily Living (Katz ADL) alapján értékelve
Időkeret: Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
Katz ADL (0-6 skála, magasabb érték jobb)
|
Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
|
Függetlenség a mindennapi tevékenységekben, a Katz Index of Independence in Activity of Daily Living (Katz ADL) alapján értékelve
Időkeret: 6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
Katz ADL (0-6 skála, magasabb érték jobb)
|
6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Függetlenség a mindennapi tevékenységekben, a Katz Index of Independence in Activity of Daily Living (Katz ADL) alapján értékelve
Időkeret: 12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
Katz ADL (0-6 skála, magasabb érték jobb)
|
12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió tünetei a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) alapján
Időkeret: 3 hónappal az egységből való kiürítés után
|
PHQ-9, betegre vonatkozó kimenetelű kérdőív, 0-27 skála, magasabb érték súlyosabb tüneteket jelez
|
3 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
A depresszió tünetei a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) alapján
Időkeret: 6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
PHQ-9, betegre vonatkozó kimenetelű kérdőív, 0-27 skála, magasabb érték súlyosabb tüneteket jelez
|
6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
A depresszió tünetei a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) alapján
Időkeret: 12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
PHQ-9, betegre vonatkozó kimenetelű kérdőív, 0-27 skála, magasabb érték súlyosabb tüneteket jelez
|
12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
A generalizált szorongás tünetei az Általános szorongásos zavar 7 (GAD-7) kérdőív alapján
Időkeret: 3 hónappal az egységből való kiürítés után
|
GAD-7, egy pácienssel kapcsolatos eredménykérdőív, 0-21 skála, magasabb érték, ami súlyosabb tüneteket jelez
|
3 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
A generalizált szorongás tünetei az Általános szorongásos zavar 7 (GAD-7) kérdőív alapján
Időkeret: 6 hónappal az elbocsátás után
|
GAD-7, egy pácienssel kapcsolatos eredménykérdőív, 0-21 skála, magasabb érték, ami súlyosabb tüneteket jelez
|
6 hónappal az elbocsátás után
|
|
A generalizált szorongás tünetei az Általános szorongásos zavar 7 (GAD-7) kérdőív alapján
Időkeret: 12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
GAD-7, egy pácienssel kapcsolatos eredménykérdőív, 0-21 skála, magasabb érték, ami súlyosabb tüneteket jelez
|
12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Gyengeség a klinikai törékenységi skála (CFS) alapján
Időkeret: Az egységbe való felvételkor
|
A Clinical frailty skála 9 fokozatot tartalmaz a nagyon fitttől a végső betegig (1-9, az alacsonyabb érték jobb eredményt jelez)
|
Az egységbe való felvételkor
|
|
Gyengeség a klinikai törékenységi skála (CFS) alapján
Időkeret: Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
A Clinical frailty skála 9 fokozatot tartalmaz a nagyon fitttől a végső betegig (1-9, az alacsonyabb érték jobb eredményt jelez)
|
Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
|
Gyengeség a klinikai törékenységi skála (CFS) alapján
Időkeret: 6 hónappal az egységről való távozás után
|
A Clinical frailty skála 9 fokozatot tartalmaz a nagyon fitttől a végső betegig (1-9, az alacsonyabb érték jobb eredményt jelez)
|
6 hónappal az egységről való távozás után
|
|
Gyengeség a klinikai törékenységi skála (CFS) alapján
Időkeret: 12 hónappal az egységből való kibocsátás után
|
A Clinical frailty skála 9 fokozatot tartalmaz a nagyon fitttől a végső betegig (1-9, az alacsonyabb érték jobb eredményt jelez)
|
12 hónappal az egységből való kibocsátás után
|
|
A 6 perces séta teszttel értékelt fizikai állapot
Időkeret: Az egységbe való felvételkor
|
A 6 perces sétateszt gyógytornász által értékelve (nagyobb távolság (méter) jobb eredmény)
|
Az egységbe való felvételkor
|
|
A 6 perces séta teszttel értékelt fizikai állapot
Időkeret: Közvetlenül dekanülálás előtt
|
A 6 perces sétateszt gyógytornász által értékelve (nagyobb távolság (méter) jobb eredmény)
|
Közvetlenül dekanülálás előtt
|
|
A 6 perces séta teszttel értékelt fizikai állapot
Időkeret: Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
A 6 perces sétateszt gyógytornász által értékelve (nagyobb távolság (méter) jobb eredmény)
|
Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
|
A 6 perces séta teszttel értékelt fizikai állapot
Időkeret: 6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
A 6 perces sétateszt gyógytornász által értékelve (nagyobb távolság (méter) jobb eredmény)
|
6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
A 6 perces séta teszttel értékelt fizikai állapot
Időkeret: 12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
A 6 perces sétateszt gyógytornász által értékelve (nagyobb távolság (méter) jobb eredmény)
|
12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Kognitív állapot a montreali kognitív értékelési (MoCa) teszttel értékelve
Időkeret: Az egységbe való felvételkor
|
Egy munkaterapeuta végzi.
A MoCa teszt pontszám skála 0-30 pont, a magasabb érték jobb eredményt jelez
|
Az egységbe való felvételkor
|
|
Kognitív állapot a montreali kognitív értékelési (MoCa) teszttel értékelve
Időkeret: Közvetlenül dekanülálás előtt
|
Egy munkaterapeuta végzi.
A MoCa teszt pontszám skála 0-30 pont, a magasabb érték jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül dekanülálás előtt
|
|
Kognitív állapot a montreali kognitív értékelési (MoCa) teszttel értékelve
Időkeret: Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
Egy munkaterapeuta végzi.
A MoCa teszt pontszám skála 0-30 pont, a magasabb érték jobb eredményt jelez
|
Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
|
Fizikai állapot a Chelsea Critical Care Physical Assessment eszközzel (CPAx) mérve.
Időkeret: Az egységbe való felvételkor
|
Gyógytornász által végzett CPAx (skála 0-50 pont, magasabb érték jobb eredményt jelez)
|
Az egységbe való felvételkor
|
|
Fizikai állapot a Chelsea Critical Care Physical Assessment eszközzel (CPAx) mérve.
Időkeret: Közvetlenül dekanülálás után
|
Gyógytornász által végzett CPAx (skála 0-50 pont, magasabb érték jobb eredményt jelez)
|
Közvetlenül dekanülálás után
|
|
Fizikai állapot a Chelsea Critical Care Physical Assessment eszközzel (CPAx) mérve.
Időkeret: Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
Gyógytornász által végzett CPAx (skála 0-50 pont, magasabb érték jobb eredményt jelez)
|
Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
|
Fizikai állapot a Chelsea Critical Care Physical Assessment eszközzel (CPAx) mérve.
Időkeret: 6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
Gyógytornász által végzett CPAx (skála 0-50 pont, magasabb érték jobb eredményt jelez)
|
6 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Fizikai állapot a Chelsea Critical Care Physical Assessment eszközzel (CPAx) mérve.
Időkeret: 12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
Gyógytornász által végzett CPAx (skála 0-50 pont, magasabb érték jobb eredményt jelez)
|
12 hónappal az egységből való kiürítés után
|
|
Nyelési funkció és a szájon át történő bevitel lehetősége
Időkeret: Az egységbe való felvételkor
|
A Funkcionális orális beviteli skála (FOIS) használata
|
Az egységbe való felvételkor
|
|
Nyelési funkció és a szájon át történő bevitel lehetősége
Időkeret: Közvetlenül dekanülálás előtt
|
A Funkcionális orális beviteli skála (FOIS) használata
|
Közvetlenül dekanülálás előtt
|
|
Nyelési funkció és a szájon át történő bevitel lehetősége
Időkeret: Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
A Funkcionális orális beviteli skála (FOIS) segítségével hét különböző szint 1-7, a magasabb szint jobb funkciót jelez
|
Közvetlenül az egységből való kiürítés előtt
|
|
Nyelési funkció és a szájon át történő bevitel lehetősége
Időkeret: 6 hónappal az egységből való kibocsátás után
|
A Funkcionális orális beviteli skála (FOIS) segítségével hét különböző szint 1-7, a magasabb szint jobb funkciót jelez
|
6 hónappal az egységből való kibocsátás után
|
|
Nyelési funkció és a szájon át történő bevitel lehetősége
Időkeret: 12 hónappal az egységből való távozás után
|
A Funkcionális orális beviteli skála (FOIS) segítségével hét különböző szint 1-7, a magasabb szint jobb funkciót jelez
|
12 hónappal az egységből való távozás után
|
|
Gyulladásos állapot az eredményhez képest
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 14 hónap
|
A HMGB1 és a rutin gyulladásos markerek hatása az eredménymutatókra
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 14 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum használat
Időkeret: A felvételtől a távozásig
|
Napok antibiotikumos kezeléssel az osztályon való tartózkodás alatt.
|
A felvételtől a távozásig
|
|
Antibiotikum alkalmazása 12 hónappal az elbocsátás után
Időkeret: Az elbocsátástól az azt követő 12 hónapig
|
Az elbocsátás után antibiotikummal kezelt fertőzések száma
|
Az elbocsátástól az azt követő 12 hónapig
|
|
Kibocsátási cél
Időkeret: Közvetlenül az egységből való kiürítés után
|
Az a hely, ahová a beteget elbocsátották; otthon, rehabilitációs osztály, akut kórház, idősek otthona, palliatív osztály
|
Közvetlenül az egységből való kiürítés után
|
|
Támogatás szükséges a hazabocsátás után a hazabocsátott betegek számára
Időkeret: Közvetlenül az egységből való kiürítés után
|
A hazabocsátott betegek esetében a szükséges otthoni ellátás típusa (ha van ilyen)
|
Közvetlenül az egységből való kiürítés után
|
|
Az elbocsátás utáni egészségügyi kapcsolattartók száma és típusa
Időkeret: 12 hónappal az egységből való elbocsátás után értékelték
|
Az alapellátással, a sürgősségi osztályon és a kórházi felvételekkel való kapcsolatfelvételek száma a hazabocsátás után
|
12 hónappal az egységből való elbocsátás után értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Sundman, MD, PhD, Remeo and Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019120000
- Dnr 2019-05294 (Egyéb azonosító: Swedish Ethical Review Authority)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .